- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04652674
Wpływ pooperacyjnej wizyty telemedycznej vs wizyty osobistej na satysfakcję pacjenta w czasie pandemii COVID-19
22 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Karen Zaghiyan, Cedars-Sinai Medical Center
Celem tego badania klinicznego jest ocena, czy zdalne wizyty pooperacyjne wideo/audio (wizyty telemedyczne) wpływają na satysfakcję pacjentów w porównaniu z wizytami osobistymi podczas pandemii COVID-19.
Jeśli główny cel badania zostanie osiągnięty, pozwoli to lepiej zrozumieć, w jaki sposób telemedycyna może zostać włączona do nowoczesnej praktyki chirurgicznej w celu opieki nad pacjentami pooperacyjnymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
58
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 96 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat włącznie w momencie badania, którzy przeszli operację jelita grubego i zgłaszają się na pierwszą wizytę pooperacyjną
- Pacjenci z komputerem lub telefonem z funkcją wideo i audio
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci
- Pacjenci z upośledzeniem umysłowym
- Pacjenci bez komputera lub telefonu z możliwością odtwarzania obrazu i dźwięku
- Pacjenci wymagający interwencji fizykalnej podczas pierwszej wizyty pooperacyjnej (np. usunięcie drenażu, usunięcie szwów, usunięcie zszywek)
- Pacjenci ponownie przyjęci do szpitala przed pierwszą wizytą pooperacyjną zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa I
Pacjenci, którzy przejdą wizytę telemedyczną około 1 tydzień po operacji, następnie osobistą wizytę w przychodni około 4 tygodnie po operacji
|
Wizyta pooperacyjna z chirurgiem pacjenta prowadzona zdalnie za pomocą aplikacji audio/wideo na smartfona
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa II
Pacjenci, którzy zostaną poddani osobistej wizycie w przychodni około 1 tydzień po operacji, a następnie wizycie telemedycznej około 4 tygodni po operacji
|
Standardowa osobista wizyta pooperacyjna z chirurgiem pacjenta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 7 do 14 dni po zabiegu
|
Ocena satysfakcji pacjenta mierzona za pomocą elektronicznej ankiety wysyłanej do wszystkich uczestniczących pacjentów po pierwszej wizycie pooperacyjnej
|
7 do 14 dni po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgłoszona przez pacjentów ocena bezpieczeństwa
Ramy czasowe: 7 do 14 dni po zabiegu
|
Zgłaszane przez pacjentów poczucie bezpieczeństwa oceniano w skali od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazywały na większe poczucie bezpieczeństwa.
Ma to na celu ocenę, jak bezpiecznie czują się pacjenci odwiedzający klinikę osobiście w porównaniu z telemedycyną online podczas pandemii COVID
|
7 do 14 dni po zabiegu
|
|
Długość wizyty
Ramy czasowe: 7 do 14 dni po zabiegu
|
Długość wizyty pooperacyjnej
|
7 do 14 dni po zabiegu
|
|
Gotowość pacjenta do polecenia usługodawcy innym osobom ocenianym w skali od 1 do 5
Ramy czasowe: 7 do 14 dni po zabiegu
|
Gotowość pacjenta do polecenia usługodawcy innym osobom ocenianym w skali od 1 do 5
|
7 do 14 dni po zabiegu
|
|
Łączna ocena satysfakcji pacjenta z 1. i 2. wizyty pooperacyjnej
Ramy czasowe: 7 do 31 dni po operacji
|
Łączna ocena satysfakcji pacjenta z 1. i 2. wizyty pooperacyjnej
|
7 do 31 dni po operacji
|
|
Odległość (w kilometrach) głównego miejsca zamieszkania pacjenta od lokalizacji kliniki
Ramy czasowe: 7 do 31 dni po operacji
|
Odległość (w kilometrach) głównego miejsca zamieszkania pacjenta od lokalizacji kliniki
|
7 do 31 dni po operacji
|
|
60-dniowy wskaźnik ponownej hospitalizacji
Ramy czasowe: 60 dni po operacji
|
Częstość ponownej hospitalizacji 60 dni po operacji
|
60 dni po operacji
|
|
60-dniowy wskaźnik reoperacji
Ramy czasowe: 60 dni po operacji
|
Częstość reoperacji 60 dni po operacji
|
60 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Karen Zaghiyan, MD, Associate Professor of Surgery
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Mann DM, Chen J, Chunara R, Testa PA, Nov O. COVID-19 transforms health care through telemedicine: Evidence from the field. J Am Med Inform Assoc. 2020 Jul 1;27(7):1132-1135. doi: 10.1093/jamia/ocaa072.
- Grenda TR, Whang S, Evans NR 3rd. Transitioning a Surgery Practice to Telehealth During COVID-19. Ann Surg. 2020 Aug;272(2):e168-e169. doi: 10.1097/SLA.0000000000004008.
- Gunter RL, Chouinard S, Fernandes-Taylor S, Wiseman JT, Clarkson S, Bennett K, Greenberg CC, Kent KC. Current Use of Telemedicine for Post-Discharge Surgical Care: A Systematic Review. J Am Coll Surg. 2016 May;222(5):915-27. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2016.01.062. Epub 2016 Feb 13. No abstract available.
- Huang EY, Knight S, Guetter CR, Davis CH, Moller M, Slama E, Crandall M. Telemedicine and telementoring in the surgical specialties: A narrative review. Am J Surg. 2019 Oct;218(4):760-766. doi: 10.1016/j.amjsurg.2019.07.018. Epub 2019 Jul 18.
- Hakim AA, Kellish AS, Atabek U, Spitz FR, Hong YK. Implications for the use of telehealth in surgical patients during the COVID-19 pandemic. Am J Surg. 2020 Jul;220(1):48-49. doi: 10.1016/j.amjsurg.2020.04.026. Epub 2020 Apr 21.
- Hwa K, Wren SM. Telehealth follow-up in lieu of postoperative clinic visit for ambulatory surgery: results of a pilot program. JAMA Surg. 2013 Sep;148(9):823-7. doi: 10.1001/jamasurg.2013.2672.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00000944
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Henry Ford Health SystemZakończony
Badania kliniczne na Wizyta telemedyczna
-
Armed Forces Institute of Dentistry, PakistanZakończonyBól pooperacyjnyPakistan
-
Andrea SaporitoRekrutacyjny
-
Otto D. SchochZakończonyZespół obturacyjnego bezdechu sennegoSzwajcaria
-
University of California, IrvineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutacyjnyZdrowy | Darowizna żywej nerkiStany Zjednoczone