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Impact de la visite de télémédecine postopératoire par rapport à la visite en personne sur la satisfaction des patients pendant la pandémie de COVID-19

22 décembre 2022 mis à jour par: Karen Zaghiyan, Cedars-Sinai Medical Center
Le but de cette étude clinique est d'évaluer si les visites postopératoires vidéo/audio à distance (visites de télémédecine) affectent la satisfaction des patients par rapport aux visites en personne pendant la pandémie de COVID-19. Si l'objectif principal de l'étude est atteint, cela permettrait de mieux comprendre comment la télémédecine peut être intégrée dans la pratique chirurgicale moderne pour prendre en charge les patients postopératoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

58

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 96 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients âgés de plus de 18 ans inclus au moment de l'étude ayant subi une chirurgie colorectale et se présentant pour leur première visite postopératoire
  2. Patients disposant d'un ordinateur ou d'un téléphone avec des capacités vidéo et audio

Critère d'exclusion:

  1. Enfants
  2. Patients souffrant d'un handicap mental
  3. Patients sans ordinateur ou appareil téléphonique avec des capacités vidéo et audio
  4. Les patients qui nécessitent une intervention physique lors de leur première visite postopératoire (par ex. retrait du drain, retrait des sutures, retrait des agrafes)
  5. Les patients qui sont réadmis à l'hôpital avant leur première visite postopératoire seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe I
Les patients qui subiront une visite de télémédecine environ 1 semaine après l'opération, puis une visite en clinique en personne environ 4 semaines après l'opération
Comportemental: Visite de télémédecine
Une visite postopératoire avec le chirurgien du patient réalisée à distance via une application smartphone audio/vidéo
Autres noms:
  • Visite audio/vidéo à distance, visite télésanté
Comparateur actif: Groupe II
Les patients qui subiront une visite clinique en personne environ 1 semaine après l'opération, puis une visite de télémédecine environ 4 semaines après l'opération
Comportemental: Visite postopératoire en personne
Une visite postopératoire en personne conforme aux normes de soins avec le chirurgien du patient

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patients
Délai: 7 à 14 jours après l'opération
Score de satisfaction des patients mesuré par un sondage électronique envoyé à tous les patients participants après leur première visite postopératoire
7 à 14 jours après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la sécurité rapportée par les patients
Délai: 7 à 14 jours après l'opération
Score de sentiment de sécurité déclaré par les patients évalué de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant un sentiment de sécurité plus élevé. Ceci est conçu pour évaluer dans quelle mesure les patients se sentent en sécurité lorsqu'ils visitent la clinique en personne par rapport à en ligne via la télémédecine pendant la pandémie de COVID
7 à 14 jours après l'opération
Durée de la visite
Délai: 7 à 14 jours après l'opération
Durée de la visite postopératoire
7 à 14 jours après l'opération
Volonté du patient de recommander le prestataire à ses pairs noté de 1 à 5
Délai: 7 à 14 jours après l'opération
Volonté du patient de recommander le prestataire à ses pairs noté de 1 à 5
7 à 14 jours après l'opération
Score combiné de satisfaction des patients des 1ère et 2ème visites postopératoires
Délai: 7 à 31 jours postopératoires
Score combiné de satisfaction des patients des 1ère et 2ème visites postopératoires
7 à 31 jours postopératoires
Distance (en kilomètres) de la résidence principale du patient à l'emplacement de la clinique
Délai: 7 à 31 jours postopératoires
Distance (en kilomètres) de la résidence principale du patient à l'emplacement de la clinique
7 à 31 jours postopératoires
Taux de réadmission à l'hôpital à 60 jours
Délai: 60 jours après l'opération
Incidence de réadmission à l'hôpital 60 jours après l'opération
60 jours après l'opération
Taux de ré-opération sur 60 jours
Délai: 60 jours après l'opération
Incidence de ré-opération 60 jours après l'opération
60 jours après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cedars-Sinai Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karen Zaghiyan, MD, Associate Professor of Surgery

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2020

Première publication (Réel)

3 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00000944

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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