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Auswirkungen des postoperativen telemedizinischen Besuchs im Vergleich zum persönlichen Besuch auf die Patientenzufriedenheit während der COVID-19-Pandemie

22. Dezember 2022 aktualisiert von: Karen Zaghiyan, Cedars-Sinai Medical Center
Der Zweck dieser klinischen Studie besteht darin, zu bewerten, ob postoperative Video-/Audio-Fernbesuche (telemedizinische Besuche) die Patientenzufriedenheit im Vergleich zu persönlichen Besuchen während der COVID-19-Pandemie beeinflussen. Wenn das primäre Ziel der Studie erreicht wird, würde dies ein besseres Verständnis dafür ermöglichen, wie Telemedizin in die moderne chirurgische Praxis integriert werden kann, um postoperative Patienten zu versorgen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 96 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die zum Zeitpunkt der Studie älter als 18 Jahre alt waren, sich einer kolorektalen Operation unterzogen haben und sich zu ihrem ersten postoperativen Besuch vorstellen
  2. Patienten mit einem Computer oder Telefongerät mit Video- und Audiofunktionen

Ausschlusskriterien:

  1. Kinder
  2. Patienten mit geistiger Behinderung
  3. Patienten ohne Computer oder Telefongerät mit Video- und Audiofunktionen
  4. Patienten, die bei ihrem ersten postoperativen Besuch einen körperlichen Eingriff benötigen (z. Drainageentfernung, Nahtentfernung, Klammerentfernung)
  5. Patienten, die vor ihrem ersten postoperativen Besuch wieder ins Krankenhaus eingeliefert werden, werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe I
Patienten, die sich etwa 1 Woche postoperativ einer Telemedizin unterziehen, besuchen dann etwa 4 Wochen postoperativ einen persönlichen Klinikbesuch
Ein postoperativer Besuch beim Chirurgen des Patienten, der aus der Ferne über eine Audio-/Video-Smartphone-App durchgeführt wird
Andere Namen:
  • Audio-/Video-Fernbesuch, Telemedizinbesuch
Aktiver Komparator: Gruppe II
Patienten, die sich etwa 1 Woche postoperativ einem persönlichen Klinikbesuch unterziehen, dann einem telemedizinischen Besuch etwa 4 Wochen postoperativ
Ein persönlicher postoperativer Besuch beim Chirurgen des Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 7 bis 14 Tage postoperativ
Patientenzufriedenheits-Score, gemessen durch elektronische Umfrage, die an alle teilnehmenden Patienten nach ihrem ersten postoperativen Besuch gesendet wurde
7 bis 14 Tage postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenberichtete Bewertung der Sicherheit
Zeitfenster: 7 bis 14 Tage postoperativ
Von 1 bis 5 bewertetes vom Patienten berichtetes Sicherheitsgefühl, wobei höhere Werte ein größeres Sicherheitsgefühl anzeigen. Damit soll gemessen werden, wie sicher sich Patienten fühlen, wenn sie die Klinik während der COVID-Pandemie persönlich im Vergleich zum Online-Besuch per Telemedizin besuchen
7 bis 14 Tage postoperativ
Besuchsdauer
Zeitfenster: 7 bis 14 Tage postoperativ
Dauer des postoperativen Besuchs
7 bis 14 Tage postoperativ
Bereitschaft des Patienten, den Anbieter Kollegen zu empfehlen, bewertet von 1 bis 5
Zeitfenster: 7 bis 14 Tage postoperativ
Bereitschaft des Patienten, den Anbieter Kollegen zu empfehlen, bewertet von 1 bis 5
7 bis 14 Tage postoperativ
Kombinierter Patientenzufriedenheits-Score aus dem 1. und 2. postoperativen Besuch
Zeitfenster: 7 bis 31 Tage postoperativ
Kombinierter Patientenzufriedenheits-Score aus dem 1. und 2. postoperativen Besuch
7 bis 31 Tage postoperativ
Entfernung (in Kilometern) vom Hauptwohnsitz des Patienten zum Klinikstandort
Zeitfenster: 7 bis 31 Tage postoperativ
Entfernung (in Kilometern) vom Hauptwohnsitz des Patienten zum Klinikstandort
7 bis 31 Tage postoperativ
60-Tage-Rate der Wiederaufnahme ins Krankenhaus
Zeitfenster: 60 Tage postoperativ
Wiederaufnahme ins Krankenhaus 60 Tage postoperativ
60 Tage postoperativ
60-Tage-Reoperationsrate
Zeitfenster: 60 Tage postoperativ
Inzidenz einer Reoperation 60 Tage postoperativ
60 Tage postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Karen Zaghiyan, MD, Associate Professor of Surgery

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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