- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04652674
Auswirkungen des postoperativen telemedizinischen Besuchs im Vergleich zum persönlichen Besuch auf die Patientenzufriedenheit während der COVID-19-Pandemie
22. Dezember 2022 aktualisiert von: Karen Zaghiyan, Cedars-Sinai Medical Center
Der Zweck dieser klinischen Studie besteht darin, zu bewerten, ob postoperative Video-/Audio-Fernbesuche (telemedizinische Besuche) die Patientenzufriedenheit im Vergleich zu persönlichen Besuchen während der COVID-19-Pandemie beeinflussen.
Wenn das primäre Ziel der Studie erreicht wird, würde dies ein besseres Verständnis dafür ermöglichen, wie Telemedizin in die moderne chirurgische Praxis integriert werden kann, um postoperative Patienten zu versorgen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
58
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 96 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die zum Zeitpunkt der Studie älter als 18 Jahre alt waren, sich einer kolorektalen Operation unterzogen haben und sich zu ihrem ersten postoperativen Besuch vorstellen
- Patienten mit einem Computer oder Telefongerät mit Video- und Audiofunktionen
Ausschlusskriterien:
- Kinder
- Patienten mit geistiger Behinderung
- Patienten ohne Computer oder Telefongerät mit Video- und Audiofunktionen
- Patienten, die bei ihrem ersten postoperativen Besuch einen körperlichen Eingriff benötigen (z. Drainageentfernung, Nahtentfernung, Klammerentfernung)
- Patienten, die vor ihrem ersten postoperativen Besuch wieder ins Krankenhaus eingeliefert werden, werden ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe I
Patienten, die sich etwa 1 Woche postoperativ einer Telemedizin unterziehen, besuchen dann etwa 4 Wochen postoperativ einen persönlichen Klinikbesuch
|
Ein postoperativer Besuch beim Chirurgen des Patienten, der aus der Ferne über eine Audio-/Video-Smartphone-App durchgeführt wird
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe II
Patienten, die sich etwa 1 Woche postoperativ einem persönlichen Klinikbesuch unterziehen, dann einem telemedizinischen Besuch etwa 4 Wochen postoperativ
|
Ein persönlicher postoperativer Besuch beim Chirurgen des Patienten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 7 bis 14 Tage postoperativ
|
Patientenzufriedenheits-Score, gemessen durch elektronische Umfrage, die an alle teilnehmenden Patienten nach ihrem ersten postoperativen Besuch gesendet wurde
|
7 bis 14 Tage postoperativ
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Patientenberichtete Bewertung der Sicherheit
Zeitfenster: 7 bis 14 Tage postoperativ
|
Von 1 bis 5 bewertetes vom Patienten berichtetes Sicherheitsgefühl, wobei höhere Werte ein größeres Sicherheitsgefühl anzeigen.
Damit soll gemessen werden, wie sicher sich Patienten fühlen, wenn sie die Klinik während der COVID-Pandemie persönlich im Vergleich zum Online-Besuch per Telemedizin besuchen
|
7 bis 14 Tage postoperativ
|
|
Besuchsdauer
Zeitfenster: 7 bis 14 Tage postoperativ
|
Dauer des postoperativen Besuchs
|
7 bis 14 Tage postoperativ
|
|
Bereitschaft des Patienten, den Anbieter Kollegen zu empfehlen, bewertet von 1 bis 5
Zeitfenster: 7 bis 14 Tage postoperativ
|
Bereitschaft des Patienten, den Anbieter Kollegen zu empfehlen, bewertet von 1 bis 5
|
7 bis 14 Tage postoperativ
|
|
Kombinierter Patientenzufriedenheits-Score aus dem 1. und 2. postoperativen Besuch
Zeitfenster: 7 bis 31 Tage postoperativ
|
Kombinierter Patientenzufriedenheits-Score aus dem 1. und 2. postoperativen Besuch
|
7 bis 31 Tage postoperativ
|
|
Entfernung (in Kilometern) vom Hauptwohnsitz des Patienten zum Klinikstandort
Zeitfenster: 7 bis 31 Tage postoperativ
|
Entfernung (in Kilometern) vom Hauptwohnsitz des Patienten zum Klinikstandort
|
7 bis 31 Tage postoperativ
|
|
60-Tage-Rate der Wiederaufnahme ins Krankenhaus
Zeitfenster: 60 Tage postoperativ
|
Wiederaufnahme ins Krankenhaus 60 Tage postoperativ
|
60 Tage postoperativ
|
|
60-Tage-Reoperationsrate
Zeitfenster: 60 Tage postoperativ
|
Inzidenz einer Reoperation 60 Tage postoperativ
|
60 Tage postoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Karen Zaghiyan, MD, Associate Professor of Surgery
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mann DM, Chen J, Chunara R, Testa PA, Nov O. COVID-19 transforms health care through telemedicine: Evidence from the field. J Am Med Inform Assoc. 2020 Jul 1;27(7):1132-1135. doi: 10.1093/jamia/ocaa072.
- Grenda TR, Whang S, Evans NR 3rd. Transitioning a Surgery Practice to Telehealth During COVID-19. Ann Surg. 2020 Aug;272(2):e168-e169. doi: 10.1097/SLA.0000000000004008.
- Gunter RL, Chouinard S, Fernandes-Taylor S, Wiseman JT, Clarkson S, Bennett K, Greenberg CC, Kent KC. Current Use of Telemedicine for Post-Discharge Surgical Care: A Systematic Review. J Am Coll Surg. 2016 May;222(5):915-27. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2016.01.062. Epub 2016 Feb 13. No abstract available.
- Huang EY, Knight S, Guetter CR, Davis CH, Moller M, Slama E, Crandall M. Telemedicine and telementoring in the surgical specialties: A narrative review. Am J Surg. 2019 Oct;218(4):760-766. doi: 10.1016/j.amjsurg.2019.07.018. Epub 2019 Jul 18.
- Hakim AA, Kellish AS, Atabek U, Spitz FR, Hong YK. Implications for the use of telehealth in surgical patients during the COVID-19 pandemic. Am J Surg. 2020 Jul;220(1):48-49. doi: 10.1016/j.amjsurg.2020.04.026. Epub 2020 Apr 21.
- Hwa K, Wren SM. Telehealth follow-up in lieu of postoperative clinic visit for ambulatory surgery: results of a pilot program. JAMA Surg. 2013 Sep;148(9):823-7. doi: 10.1001/jamasurg.2013.2672.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. September 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00000944
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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