Leikkauksen jälkeisen etälääketieteellisen käynnin vs. henkilökohtaisen käynnin vaikutus potilastyytyväisyyteen COVID-19-pandemian aikana
torstai 22. joulukuuta 2022 päivittänyt: Karen Zaghiyan, Cedars-Sinai Medical Center
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, vaikuttavatko etäleikkauksen jälkeiset video/audiokäynnit potilastyytyväisyyteen verrattuna henkilökohtaisiin käynteihin COVID-19-pandemian aikana.
Jos tutkimuksen ensisijainen tavoite saavutetaan, se mahdollistaisi paremman ymmärryksen siitä, miten telelääketiede voidaan integroida nykyaikaiseen kirurgiseen hoitoon postoperatiivisten potilaiden hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 96 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat tutkimuksen aikana yli 18-vuotiaita, joille tehtiin paksusuolen ja peräsuolen leikkaus ja jotka ovat saapumassa ensimmäiselle leikkauksen jälkeiselle käynnilleen
- Potilaat, joilla on tietokone tai puhelin, jossa on video- ja ääniominaisuudet
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset
- Potilaat, joilla on mielisairaus
- Potilaat, joilla ei ole tietokonetta tai puhelinta video- ja ääniominaisuuksilla
- Potilaat, jotka tarvitsevat fyysistä hoitoa ensimmäisen postoperatiivisen käynnin aikana (esim. viemärin poisto, ompeleen poisto, niitin poisto)
- Potilaat, jotka palautetaan sairaalaan ennen ensimmäistä postoperatiivista käyntiään, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä I
Potilaat, joille tehdään telelääketieteellinen käynti noin 1 viikko leikkauksen jälkeen, sitten henkilökohtainen klinikkakäynti noin 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen käynti potilaan kirurgin kanssa etänä audio/video-älypuhelinsovelluksen kautta
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä II
Potilaat, jotka joutuvat henkilökohtaiseen klinikkaan käymään noin 1 viikko leikkauksen jälkeen, sitten telelääketieteellinen käynti noin 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Tavanomainen hoitohenkilökohtainen käynti leikkauksen jälkeen potilaan kirurgin luona
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 7-14 päivää leikkauksen jälkeen
|
Potilastyytyväisyyspisteet mitataan sähköisellä kyselyllä, joka lähetettiin kaikille osallistuville potilaille ensimmäisen postoperatiivisen käynnin jälkeen
|
7-14 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan ilmoittama turvallisuusluokitus
Aikaikkuna: 7-14 päivää leikkauksen jälkeen
|
Potilaan ilmoittama turvallisuudentunteen arvosana 1–5, korkeammat pisteet osoittavat parempaa turvallisuuden tunnetta.
Tämä on suunniteltu mittaamaan, kuinka turvallisesti potilaat tuntevat vieraillaan klinikalla henkilökohtaisesti verrattuna verkkoon telelääketieteen kautta COVID-pandemian aikana
|
7-14 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Vierailun pituus
Aikaikkuna: 7-14 päivää leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen käynnin pituus
|
7-14 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaan halukkuus suositella palveluntarjoajaa vertaisarvioinneille 1–5
Aikaikkuna: 7-14 päivää leikkauksen jälkeen
|
Potilaan halukkuus suositella palveluntarjoajaa vertaisarvioinneille 1–5
|
7-14 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Yhdistetty potilastyytyväisyyspisteet 1. ja 2. postoperatiivisesta käynnistä
Aikaikkuna: 7-31 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhdistetty potilastyytyväisyyspisteet 1. ja 2. postoperatiivisesta käynnistä
|
7-31 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Etäisyys (kilometreinä) potilaan ensisijaisesta asuinpaikasta klinikan sijaintiin
Aikaikkuna: 7-31 päivää leikkauksen jälkeen
|
Etäisyys (kilometreinä) potilaan ensisijaisesta asuinpaikasta klinikan sijaintiin
|
7-31 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
60 päivän takaisinottoaste sairaalaan
Aikaikkuna: 60 päivää leikkauksen jälkeen
|
Sairaalaan ottamisen ilmaantuvuus 60 päivää leikkauksen jälkeen
|
60 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
60 päivän uusintaoperaatio
Aikaikkuna: 60 päivää leikkauksen jälkeen
|
Uusintaleikkauksen ilmaantuvuus 60 päivää leikkauksen jälkeen
|
60 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karen Zaghiyan, MD, Associate Professor of Surgery
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mann DM, Chen J, Chunara R, Testa PA, Nov O. COVID-19 transforms health care through telemedicine: Evidence from the field. J Am Med Inform Assoc. 2020 Jul 1;27(7):1132-1135. doi: 10.1093/jamia/ocaa072.
- Grenda TR, Whang S, Evans NR 3rd. Transitioning a Surgery Practice to Telehealth During COVID-19. Ann Surg. 2020 Aug;272(2):e168-e169. doi: 10.1097/SLA.0000000000004008.
- Gunter RL, Chouinard S, Fernandes-Taylor S, Wiseman JT, Clarkson S, Bennett K, Greenberg CC, Kent KC. Current Use of Telemedicine for Post-Discharge Surgical Care: A Systematic Review. J Am Coll Surg. 2016 May;222(5):915-27. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2016.01.062. Epub 2016 Feb 13. No abstract available.
- Huang EY, Knight S, Guetter CR, Davis CH, Moller M, Slama E, Crandall M. Telemedicine and telementoring in the surgical specialties: A narrative review. Am J Surg. 2019 Oct;218(4):760-766. doi: 10.1016/j.amjsurg.2019.07.018. Epub 2019 Jul 18.
- Hakim AA, Kellish AS, Atabek U, Spitz FR, Hong YK. Implications for the use of telehealth in surgical patients during the COVID-19 pandemic. Am J Surg. 2020 Jul;220(1):48-49. doi: 10.1016/j.amjsurg.2020.04.026. Epub 2020 Apr 21.
- Hwa K, Wren SM. Telehealth follow-up in lieu of postoperative clinic visit for ambulatory surgery: results of a pilot program. JAMA Surg. 2013 Sep;148(9):823-7. doi: 10.1001/jamasurg.2013.2672.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 26. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00000944
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .