CASPR2 脳炎の初期症状 (iniCASPR2)
2022年2月3日 更新者：Hospices Civils de Lyon
初期の臨床症状の定義と CASPR2 の発見につながる症状の特徴付け
自己免疫性脳炎には、中枢神経系、特にシナプスとその構造 (タンパク質 CASPR2 など) を標的とする自己抗体が関与しています。
CASPR2 抗体関連の自己免疫性脳炎は、大脳辺縁系の炎症を引き起こし、限局性側頭発作と認知障害を引き起こします。 ほとんどの患者は、一時的な発作のために最初に入院します (Joubert et al., JAMA Neurology 2016)。 しかし、多くはその時点ですでに認知障害を示しており、適切な調査を引き出すことができなかったため、診断が遅れています.
したがって、この研究では、腫瘍随伴性神経疾患および自己免疫性脳炎に関するフランスのリファレンスセンターから、CASPR2抗体関連脳炎に苦しむ患者のコホートにおける、初期の、時には無視される臨床症状および診断につながる症状を正確に調査します。
このようにして、この研究は、CASPR2抗体関連脳炎の疑いを引き起こす症状を描写することを目的としています.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
48
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Bron、フランス、69500
- Service de Neuro-Oncologie, Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
CASPR2抗体関連自己免疫性脳炎患者
説明
包含基準:
- 血清および/または CSF 中の陽性 CASPR2-Ab は、マウス脳切片の免疫組織化学によって検査され、CASPR2 を発現する HEK293 細胞の細胞ベースのアッセイ (CBA) によって確認されました。
- フランスでの診断とフォローアップ
- 18歳から無制限
除外基準:
- 血清およびCSFでCASPR2-IgG陰性の患者
- 海外フォローアップ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
CASPR2脳炎
CASPR2抗体関連自己免疫性脳炎患者のコホート。
|
初期の臨床症状と CASPR2 抗体関連脳炎の診断につながる症状の定義。
そのために、最初の認知状態、最初の神経心理学的調査、最初の発作の臨床症状、および疾患の開始時に患者によって評価されたプロドロームを調査します。
また、最初の認知症状が見えない発作によるものであるかどうかを確認するために、最初の脳波記録も調べます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
最初の認知障害または最初のてんかん発作の臨床症状。
時間枠：8ヶ月
|
保持される情報は、最初に宣言された症状に依存します。患者が最初に焦点発作を示した場合、この発作の臨床症状を正確に示します。
一方、患者が最初に認知症状を示した場合、この障害を最もよく定義できます。
|
8ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Jérôme HONNORAT, Pr、Service de neuro-oncologie, Hôpital neurologique
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月11日
一次修了 (実際)
2021年3月30日
研究の完了 (実際)
2022年1月20日
試験登録日
最初に提出
2020年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月27日
最初の投稿 (実際)
2020年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月3日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
CASPR2脳炎の臨床試験
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...University of Bergen募集