Начальные симптомы энцефалита CASPR2 (iniCASPR2)
Определение начальных клинических симптомов и характеристика тех, которые привели к открытию CASPR2
Аутоиммунные энцефалиты включают аутоантитела, нацеленные на центральную нервную систему, и особенно на синапс и его структуру, такую как белок CASPR2.
Аутоиммунные энцефалиты, связанные с антителами CASPR2, приводят к воспалению лимбической системы и вызывают фокальные височные судороги и когнитивные нарушения. Большинство пациентов первоначально госпитализируются из-за височных припадков (Joubert et al., JAMA Neurology 2016). Однако у многих уже в это время проявляются когнитивные нарушения, которые не привели к соответствующим исследованиям, что задерживает постановку диагноза.
Таким образом, в исследовании будут тщательно изучены начальные, иногда игнорируемые, клинические симптомы и те, которые привели к диагнозу, в когорте пациентов, страдающих CASPR2-ассоциированным антителом энцефалитом, из Французского справочного центра по паранеопластическим неврологическим заболеваниям и аутоиммунному энцефалиту.
Таким образом, исследование направлено на определение симптомов, которые должны вызвать подозрение на энцефалит, ассоциированный с антителами CASPR2.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69500
- Service de Neuro-Oncologie, Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Положительные антитела к CASPR2 в сыворотке и/или спинномозговой жидкости, протестированные с помощью иммуногистохимии на срезах головного мозга мыши и подтвержденные клеточным анализом (CBA) клеток HEK293, экспрессирующих CASPR2.
- Диагностика и последующее наблюдение во Франции
- От 18 до неограниченного возраста
Критерий исключения:
- Пациенты CASPR2-IgG отрицательные в сыворотке и спинномозговой жидкости
- Зарубежное продолжение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
CASPR2-энцефалит
Когорта пациентов с аутоиммунным энцефалитом, ассоциированным с антителами CASPR2.
|
Определение начальных клинических симптомов и симптомов, ведущих к диагностике энцефалита, ассоциированного с антителами CASPR2.
Для этого мы будем исследовать начальный когнитивный статус, начальные нейропсихологические исследования, клиническую картину первых припадков и продромальные состояния, оцениваемые пациентами в начале их заболевания.
Мы также рассмотрим первоначальные записи ЭЭГ, чтобы определить, могут ли первоначальные когнитивные симптомы быть вызваны невидимыми припадками.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Начальные когнитивные нарушения или клинические проявления первых эпилептических припадков.
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Сохраняемая информация будет зависеть от самого первого заявленного симптома: если у пациента впервые появились фокальные припадки, мы уточним клиническую картину этого припадка.
С другой стороны, если у пациента впервые проявились когнитивные симптомы, мы лучше всего определим это нарушение.
|
8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jérôme HONNORAT, Pr, Service de neuro-oncologie, Hôpital neurologique
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL20_0760
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования CASPR2-энцефалит
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...University of BergenРекрутинг