Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CASPR2 Encefalit initiala symtom (iniCASPR2)

3 februari 2022 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Definiera de initiala kliniska symptomen och karakterisera de som leder till upptäckten av CASPR2

Autoimmuna encefalitider involverar autoantikroppar som riktar sig mot det centrala nervsystemet, och särskilt synapsen och dess struktur, såsom protein CASPR2.

CASPR2-antikroppsassocierade autoimmuna encefalitider leder till en inflammation i det limbiska systemet och genererar fokala temporala anfall och kognitiv försämring. De flesta patienter är initialt inlagda på sjukhus på grund av de temporala anfallen (Joubert et al., JAMA Neurology 2016). Många uppvisar dock redan vid den tidpunkten kognitiv funktionsnedsättning, vilket har misslyckats med att framkalla lämpliga undersökningar, och därför försenar diagnosen.

Studien kommer därför att undersöka exakt de initiala, ibland försummade, kliniska symtomen och de som leder till diagnosen, i kohorten av patienter som lider av en CASPR2-antikroppsassocierad encefalit, från det franska referenscentret för paraneoplastiska neurologiska sjukdomar och autoimmun encefalit.

På så sätt syftar studien till att avgränsa de symtom som bör utlösa misstankar om en CASPR2-antikroppsassocierad encefalit

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

48

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69500
        • Service de Neuro-Oncologie, Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med en CASPR2-antikroppsassocierad autoimmun encefalit

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Positiv CASPR2-Ab i serum och/eller CSF testad med immunhistokemi på mushjärnskivor och bekräftad med cellbaserad analys (CBA) av HEK293-celler som uttrycker CASPR2.
  • Diagnos och uppföljning i Frankrike
  • Från 18 till obegränsad ålder

Exklusions kriterier:

  • Patienter CASPR2-IgG negativa i serum och CSF
  • Utländsk uppföljning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
CASPR2 encefalit
Kohort av patienter med en CASPR2-antikroppsassocierad autoimmun encefalit.
Övrig: CASPR2 encefalit
Definiera de initiala kliniska symptomen och de som leder till diagnosen CASPR2-antikroppsassocierad encefalit. För det kommer vi att undersöka den initiala kognitiva statusen, de initiala neuropsykologiska undersökningarna den kliniska presentationen av de första anfallen och prodromerna som utvärderades av patienter i början av deras sjukdom. Vi kommer också att titta på de första EEG-posterna, för att erkänna om de initiala kognitiva symtomen kan bero på osynliga anfall.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Initial kognitiv försämring eller klinisk presentation av första epileptiska anfall.
Tidsram: 8 månader
Den bevarade informationen kommer att bero på det allra första deklarerade symtomet: om patienten först visade fokala anfall, kommer vi att precisera den kliniska presentationen av detta anfall. Å andra sidan, om patienten först visade kognitiva symtom, kommer vi bäst att definiera denna funktionsnedsättning.
8 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Utredare

  • Huvudutredare: Jérôme HONNORAT, Pr, Service de neuro-oncologie, Hôpital neurologique

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

20 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2020

Första postat (Faktisk)

4 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL20_0760

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Paraneoplastiska syndrom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera