Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CASPR2 Encephalitis indledende symptomer (iniCASPR2)

3. februar 2022 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Definition af de indledende kliniske symptomer og karakterisering af dem, der fører til opdagelsen af ​​CASPR2

Autoimmune encephalitider involverer autoantistoffer rettet mod centralnervesystemet, og især synapsen og dens struktur, såsom protein CASPR2.

CASPR2 antistof-associerede autoimmune encephalitider fører til en betændelse i det limbiske system og genererer fokale temporale anfald og kognitiv svækkelse. De fleste patienter er i første omgang indlagt på grund af de tidsmæssige anfald (Joubert et al., JAMA Neurology 2016). Mange viser dog allerede på det tidspunkt kognitiv svækkelse, som ikke har kunnet fremkalde de passende undersøgelser, og derfor forsinker diagnosen.

Studiet vil derfor undersøge præcist de indledende, til tider oversete, kliniske symptomer og dem, der fører til diagnosen, i gruppen af ​​patienter, der lider af en CASPR2 antistof-associeret hjernebetændelse, fra det franske referencecenter for paraneoplastiske neurologiske sygdomme og autoimmun encephalitis.

På denne måde sigter undersøgelsen på at afgrænse de symptomer, der skulle udløse mistanke om en CASPR2 antistof-associeret hjernebetændelse

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

48

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bron, Frankrig, 69500
        • Service de Neuro-Oncologie, Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en CASPR2-antistof-associeret autoimmun encephalitis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Positivt CASPR2-Ab i serum og/eller CSF testet ved immunhistokemi på musehjerneskiver og bekræftet ved cellebaseret assay (CBA) af HEK293-celler, der udtrykker CASPR2.
  • Diagnose og opfølgning i Frankrig
  • Fra 18 til ubegrænset alder

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter CASPR2-IgG negative i serum og CSF
  • Udenlandsk opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CASPR2 encephalitis
Kohorte af patienter med en CASPR2 antistof-associeret autoimmun encephalitis.
Andet: CASPR2 encephalitis
Definition af de indledende kliniske symptomer og dem, der fører til diagnosen CASPR2 antistof-associeret encephalitis. Til det vil vi undersøge den indledende kognitive status, de indledende neuropsykologiske undersøgelser den kliniske præsentation af de første anfald og prodromer vurderet af patienter i begyndelsen af ​​deres sygdom. Vi vil også se på de indledende EEG-registreringer, for at erkende, om de indledende kognitive symptomer kan skyldes usynlige anfald.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indledende kognitiv svækkelse eller klinisk præsentation af første epileptiske anfald.
Tidsramme: 8 måneder
Den bevarede information vil afhænge af det allerførste erklærede symptom: Hvis patienten først viste fokale anfald, vil vi præcisere den kliniske præsentation af dette anfald. På den anden side, hvis patienten først viste kognitive symptomer, vil vi bedst definere denne svækkelse.
8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jérôme HONNORAT, Pr, Service de neuro-oncologie, Hôpital neurologique

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2020

Først opslået (Faktiske)

4. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL20_0760

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paraneoplastiske syndromer

Kliniske forsøg med CASPR2 encephalitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner