Sintomas iniciais de encefalite CASPR2 (iniCASPR2)
Definindo os sintomas clínicos iniciais e caracterizando aqueles que levaram à descoberta de CASPR2
As encefalites autoimunes envolvem autoanticorpos direcionados ao sistema nervoso central e, particularmente, à sinapse e sua estrutura, como a proteína CASPR2.
As encefalites autoimunes associadas ao anticorpo CASPR2 levam a uma inflamação do sistema límbico e geram convulsões temporais focais e comprometimento cognitivo. A maioria dos pacientes é inicialmente hospitalizada por causa das convulsões temporais (Joubert et al., JAMA Neurology 2016). No entanto, muitos já apresentam, nessa época, comprometimento cognitivo, que não conseguiu obter as investigações apropriadas, atrasando o diagnóstico.
O estudo investigará, portanto, precisamente os sintomas clínicos iniciais, às vezes negligenciados, e os que levaram ao diagnóstico, na coorte de pacientes que sofrem de encefalite associada ao anticorpo CASPR2, do centro de referência francês em doenças neurológicas paraneoplásicas e encefalite autoimune.
Desta forma, o estudo visa delinear os sintomas que devem desencadear suspeitas de uma encefalite associada ao anticorpo CASPR2
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bron, França, 69500
- Service de Neuro-Oncologie, Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- CASPR2-Ab positivo no soro e/ou LCR testado por imuno-histoquímica em fatias de cérebro de camundongo e confirmado por ensaio baseado em células (CBA) de células HEK293 que expressam CASPR2.
- Diagnóstico e acompanhamento na França
- De 18 a idade ilimitada
Critério de exclusão:
- Pacientes CASPR2-IgG negativos no soro e LCR
- Acompanhamento estrangeiro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Encefalite CASPR2
Coorte de pacientes com encefalite autoimune associada ao anticorpo CASPR2.
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Definir os sintomas clínicos iniciais e aqueles que levam ao diagnóstico de encefalite associada ao anticorpo CASPR2.
Para isso, investigaremos o estado cognitivo inicial, as investigações neuropsicológicas iniciais, a apresentação clínica das primeiras crises e os pródromos avaliados pelos pacientes no início da doença.
Também examinaremos os registros iniciais do EEG, a fim de reconhecer se os sintomas cognitivos iniciais podem ser devidos a convulsões invisíveis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comprometimento cognitivo inicial ou apresentação clínica das primeiras crises epilépticas.
Prazo: 8 meses
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A informação retida dependerá do primeiro sintoma declarado: se o paciente apresentou primeiro convulsões focais, precisaremos a apresentação clínica dessa convulsão.
Por outro lado, se o paciente apresentou inicialmente sintomas cognitivos, definiremos melhor esse comprometimento.
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jérôme HONNORAT, Pr, Service de neuro-oncologie, Hôpital neurologique
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL20_0760
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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