CASPR2 Encephalitis kezdeti tünetei (iniCASPR2)
A kezdeti klinikai tünetek meghatározása és a CASPR2 felfedezéséhez vezetők jellemzése
Az autoimmun encephalitidek olyan autoantitesteket foglalnak magukban, amelyek a központi idegrendszert célozzák, és különösen a szinapszist és annak szerkezetét, például a CASPR2 fehérjét.
A CASPR2 antitestekkel összefüggő autoimmun encephalitidek a limbikus rendszer gyulladásához vezetnek, és fokális időbeli rohamokat és kognitív károsodást okoznak. A legtöbb beteg kezdetben a temporális rohamok miatt kerül kórházba (Joubert et al., JAMA Neurology 2016). Sokan azonban már ekkor kognitív károsodást mutatnak, amely nem váltotta ki a megfelelő vizsgálatokat, így késlelteti a diagnózist.
A tanulmány tehát pontosan a kezdeti, esetenként elhanyagolt klinikai tüneteket és a diagnózishoz vezető tüneteket fogja vizsgálni a paraneoplasztikus neurológiai betegségekkel és autoimmun agyvelőgyulladással foglalkozó francia referenciaközpont CASPR2 antitesttel összefüggő encephalitisben szenvedő betegek csoportjában.
Ily módon a tanulmány célja, hogy felvázolja azokat a tüneteket, amelyek CASPR2 antitesttel összefüggő encephalitis gyanúját válthatják ki.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bron, Franciaország, 69500
- Service de Neuro-Oncologie, Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Pozitív CASPR2-Ab a szérumban és/vagy a CSF-ben, immunhisztokémiai módszerrel tesztelve egér agyszeleteken, és a CASPR2-t expresszáló HEK293 sejtek sejtalapú vizsgálatával (CBA) igazolták.
- Diagnózis és nyomon követés Franciaországban
- 18 éves kortól korlátlan életkorig
Kizárási kritériumok:
- A betegek CASPR2-IgG-negatívak a szérumban és a CSF-ben
- Külföldi nyomon követés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
CASPR2 encephalitis
CASPR2 antitesttel összefüggő autoimmun encephalitisben szenvedő betegek csoportja.
|
A kezdeti klinikai tünetek és a CASPR2 antitesttel összefüggő encephalitis diagnózisához vezető tünetek meghatározása.
Ennek érdekében megvizsgáljuk a kezdeti kognitív állapotot, a kezdeti neuropszichológiai vizsgálatokat az első rohamok klinikai képét, valamint a betegek által a betegség kezdetén felmért prodromákat.
Megvizsgáljuk a kezdeti EEG-rekordokat is annak megállapítása érdekében, hogy a kezdeti kognitív tüneteket nem látható rohamok okozhatják-e.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kezdeti kognitív károsodás vagy az első epilepsziás rohamok klinikai megjelenése.
Időkeret: 8 hónap
|
A megőrzött információ a legelső kinyilvánított tünettől függ: ha a betegnél először jelentkeztek gócos rohamok, pontosítjuk ennek a rohamnak a klinikai megjelenését.
Másrészt, ha a beteg először mutatott kognitív tüneteket, akkor ezt a károsodást tudjuk a legjobban meghatározni.
|
8 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jérôme HONNORAT, Pr, Service de neuro-oncologie, Hôpital neurologique
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL20_0760
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .