CASPR2 Początkowe objawy zapalenia mózgu (iniCASPR2)
Zdefiniowanie początkowych objawów klinicznych i scharakteryzowanie tych, które doprowadziły do odkrycia CASPR2
Autoimmunologiczne zapalenie mózgu obejmuje autoprzeciwciała atakujące ośrodkowy układ nerwowy, a zwłaszcza synapsę i jej strukturę, takie jak białko CASPR2.
Autoimmunologiczne zapalenie mózgu związane z przeciwciałami CASPR2 prowadzi do zapalenia układu limbicznego i generuje ogniskowe drgawki skroniowe oraz upośledzenie funkcji poznawczych. Większość pacjentów jest początkowo hospitalizowana z powodu napadów skroniowych (Joubert i wsp., JAMA Neurology 2016). Jednak wielu już wtedy wykazuje zaburzenia funkcji poznawczych, które nie zostały poddane odpowiednim badaniom, co opóźnia postawienie diagnozy.
Badanie będzie więc dokładnie badać początkowe, czasem lekceważone, objawy kliniczne i te, które prowadzą do diagnozy, w kohorcie pacjentów cierpiących na zapalenie mózgu związane z przeciwciałami CASPR2, z francuskiego centrum referencyjnego ds. paranowotworowych chorób neurologicznych i autoimmunologicznego zapalenia mózgu.
W ten sposób badanie ma na celu określenie objawów, które powinny wywołać podejrzenie zapalenia mózgu związanego z przeciwciałami CASPR2
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja, 69500
- Service de Neuro-Oncologie, Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pozytywny CASPR2-Ab w surowicy i/lub płynie mózgowo-rdzeniowym testowany metodą immunohistochemiczną na skrawkach mózgu myszy i potwierdzony testem komórkowym (CBA) komórek HEK293 wykazujących ekspresję CASPR2.
- Diagnoza i obserwacja we Francji
- Od 18 do nieograniczonego wieku
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci CASPR2-IgG ujemny w surowicy i płynie mózgowo-rdzeniowym
- Obserwacja zagraniczna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zapalenie mózgu CASPR2
Kohorta pacjentów z autoimmunologicznym zapaleniem mózgu związanym z przeciwciałami CASPR2.
|
Określenie początkowych objawów klinicznych i prowadzących do rozpoznania zapalenia mózgu związanego z przeciwciałami CASPR2.
W tym celu zbadamy początkowy stan poznawczy, wstępne badania neuropsychologiczne, obraz kliniczny pierwszych napadów oraz objawy prodromalne oceniane przez pacjentów na początku choroby.
Przyjrzymy się również początkowym zapisom EEG, aby potwierdzić, czy początkowe objawy poznawcze mogą być spowodowane niewidocznymi napadami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Początkowe upośledzenie funkcji poznawczych lub obraz kliniczny pierwszych napadów padaczkowych.
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Zachowane informacje będą zależały od pierwszego zadeklarowanego objawu: jeśli u pacjenta pojawiły się pierwsze napady ogniskowe, doprecyzujemy obraz kliniczny tego napadu.
Z drugiej strony, jeśli pacjent najpierw wykazywał objawy poznawcze, najlepiej określimy to zaburzenie.
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jérôme HONNORAT, Pr, Service de neuro-oncologie, Hôpital neurologique
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL20_0760
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie mózgu CASPR2
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...University of BergenRekrutacyjny