CASPR2-enkefaliitin ensimmäiset oireet (iniCASPR2)
Ensimmäisten kliinisten oireiden määrittäminen ja niiden luonnehtiminen, jotka johtavat CASPR2:n löytämiseen
Autoimmuuniset enkefalitiit sisältävät autovasta-aineita, jotka kohdistuvat keskushermostoon ja erityisesti synapsiin ja sen rakenteeseen, kuten proteiini CASPR2.
CASPR2-vasta-aineisiin liittyvät autoimmuunienkefalitidit johtavat limbisen järjestelmän tulehdukseen ja synnyttävät fokaalisia ajallisia kohtauksia ja kognitiivisia heikkenemiä. Useimmat potilaat joutuvat aluksi sairaalaan ajallisten kohtausten takia (Joubert et al., JAMA Neurology 2016). Monet kuitenkin osoittavat jo tuolloin kognitiivista vajaatoimintaa, joka ei ole onnistunut saamaan aikaan asianmukaisia tutkimuksia, mikä viivästyttää diagnoosia.
Näin ollen tutkimuksessa tutkitaan tarkasti ensimmäisiä, joskus laiminlyötyjä, kliinisiä oireita ja diagnoosiin johtavia oireita ranskalaisen paraneoplastisten neurologisten sairauksien ja autoimmuunienkefaliitin tutkimuskeskuksen CASPR2-vasta-aineeseen liittyvästä enkefaliitista kärsivien potilaiden kohortissa.
Tällä tavalla tutkimuksen tavoitteena on hahmotella oireita, joiden pitäisi herättää epäilyjä CASPR2-vasta-aineisiin liittyvästä enkefaliitista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69500
- Service de Neuro-Oncologie, Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Positiivinen CASPR2-Ab seerumissa ja/tai CSF:ssä testattu immunohistokemialla hiiren aivoviipaleilla ja vahvistettu CASPR2:ta ilmentävien HEK293-solujen solupohjaisella määrityksellä (CBA).
- Diagnoosi ja seuranta Ranskassa
- 18-vuotiaasta rajoittamattomaan ikään
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat CASPR2-IgG-negatiiviset seerumissa ja CSF:ssä
- Ulkomainen seuranta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CASPR2 enkefaliitti
Potilaiden ryhmä, jolla on CASPR2-vasta-aineeseen liittyvä autoimmuunienkefaliitti.
|
Määritellään ensimmäiset kliiniset oireet ja ne, jotka johtavat CASPR2-vasta-aineisiin liittyvän enkefaliitin diagnoosiin.
Sitä varten tutkimme alkuperäistä kognitiivista tilaa, neuropsykologisia alkututkimuksia, ensimmäisten kohtausten kliinistä esitystä ja potilaiden taudin alussa arvioimia prodromeja.
Tarkastelemme myös alkuperäisiä EEG-tietueita tunnistaaksemme, voivatko alkuperäiset kognitiiviset oireet johtua näkymättömistä kohtauksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkuperäinen kognitiivinen häiriö tai ensimmäisten epileptisten kohtausten kliininen esitys.
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Säilytettävät tiedot riippuvat aivan ensimmäisestä ilmoitetusta oireesta: jos potilaalla esiintyi ensin fokaalisia kohtauksia, tarkennamme tämän kohtauksen kliinisen esityksen.
Toisaalta, jos potilaalla oli ensin kognitiivisia oireita, voimme parhaiten määritellä tämän heikon.
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jérôme HONNORAT, Pr, Service de neuro-oncologie, Hôpital neurologique
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL20_0760
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset CASPR2 enkefaliitti
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...University of BergenRekrytointi