Symptômes initiaux de l'encéphalite CASPR2 (iniCASPR2)
Définir les symptômes cliniques initiaux et caractériser ceux qui ont conduit à la découverte du CASPR2
Les encéphalites auto-immunes impliquent des auto-anticorps ciblant le système nerveux central, et en particulier la synapse et sa structure, comme la protéine CASPR2.
Les encéphalites auto-immunes associées aux anticorps CASPR2 entraînent une inflammation du système limbique et génèrent des crises temporales focales et des troubles cognitifs. La plupart des patients sont initialement hospitalisés en raison des crises temporales (Joubert et al., JAMA Neurology 2016). Cependant, beaucoup présentent déjà à ce moment des troubles cognitifs, qui n'ont pas réussi à susciter les investigations appropriées, retardant ainsi le diagnostic.
L'étude investiguera donc précisément les symptômes cliniques initiaux, parfois négligés, et ceux conduisant au diagnostic, dans la cohorte de patients atteints d'une encéphalite à anticorps CASPR2, du centre français de référence sur les maladies neurologiques paranéoplasiques et les encéphalites auto-immunes.
De cette façon, l'étude vise à délimiter les symptômes qui devraient déclencher des soupçons d'encéphalite associée aux anticorps CASPR2
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bron, France, 69500
- Service de Neuro-Oncologie, Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- CASPR2-Ab positif dans le sérum et/ou le LCR testé par immunohistochimie sur des tranches de cerveau de souris et confirmé par un dosage cellulaire (CBA) de cellules HEK293 exprimant CASPR2.
- Diagnostic et suivi en France
- De 18 ans à l'âge illimité
Critère d'exclusion:
- Patients CASPR2-IgG négatifs dans le sérum et le LCR
- Suivi à l'étranger
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Encéphalite CASPR2
Cohorte de patients atteints d'une encéphalite auto-immune associée aux anticorps CASPR2.
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Définir les symptômes cliniques initiaux et ceux conduisant au diagnostic d'encéphalite associée aux anticorps CASPR2.
Pour cela, nous investiguerons l'état cognitif initial, les investigations neuropsychologiques initiales, la présentation clinique des premières crises, et les prodromes évalués par les patients au début de leur maladie.
Nous examinerons également les enregistrements EEG initiaux, afin de reconnaître si les symptômes cognitifs initiaux peuvent être dus à des crises invisibles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déficience cognitive initiale ou présentation clinique des premières crises d'épilepsie.
Délai: 8 mois
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L'information retenue dépendra du tout premier symptôme déclaré : si le patient a d'abord présenté des crises focales, nous préciserons la présentation clinique de cette crise.
En revanche, si le patient a d'abord présenté des symptômes cognitifs, on définira au mieux cette altération.
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8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jérôme HONNORAT, Pr, Service de neuro-oncologie, Hôpital neurologique
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL20_0760
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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