CASPR2 뇌염 초기 증상 (iniCASPR2)
2022년 2월 3일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
초기 임상 증상 정의 및 CASPR2 발견으로 이어지는 특징 규명
자가 면역 뇌염은 중추 신경계, 특히 단백질 CASPR2와 같은 시냅스와 그 구조를 표적으로 하는 자가 항체를 포함합니다.
CASPR2 항체 관련 자가 면역 뇌염은 변연계의 염증을 유발하고 국소 측두엽 발작 및 인지 장애를 유발합니다. 대부분의 환자는 일시적인 발작 때문에 초기에 입원합니다(Joubert et al., JAMA Neurology 2016). 그러나 당시 많은 사람들이 이미 인지 장애를 보여 적절한 조사를 이끌어내지 못하여 진단을 지연시켰습니다.
따라서 이 연구는 부신생물성 신경 질환 및 자가면역 뇌염에 대한 프랑스 참조 센터에서 CASPR2 항체 관련 뇌염을 앓고 있는 환자 코호트에서 초기, 때때로 무시되는 임상 증상과 진단으로 이어지는 임상 증상을 정확하게 조사할 것입니다.
이런 식으로 이 연구는 CASPR2 항체 관련 뇌염을 의심해야 하는 증상을 설명하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
48
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69500
- Service de Neuro-Oncologie, Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CASPR2 항체 관련 자가면역뇌염 환자
설명
포함 기준:
- 혈청 및/또는 CSF 내 양성 CASPR2-Ab는 마우스 뇌 절편에서 면역조직화학으로 검사하고 CASPR2를 발현하는 HEK293 세포의 세포 기반 검정(CBA)으로 확인했습니다.
- 프랑스에서의 진단 및 후속 조치
- 18세부터 무제한 연령
제외 기준:
- 혈청 및 CSF에서 CASPR2-IgG 음성 환자
- 해외 후속 조치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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CASPR2 뇌염
CASPR2 항체 관련 자가면역 뇌염 환자 코호트.
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초기 임상 증상과 CASPR2 항체 관련 뇌염의 진단으로 이어지는 임상 증상을 정의합니다.
이를 위해 우리는 초기 인지 상태, 초기 신경심리학적 조사, 첫 번째 발작의 임상 양상, 질병 초기에 환자가 평가한 전구증상을 조사할 것입니다.
또한 초기 인지 증상이 눈에 보이지 않는 발작으로 인한 것인지 여부를 확인하기 위해 초기 EEG 기록을 살펴볼 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최초의 간질 발작의 초기 인지 장애 또는 임상 증상.
기간: 8 개월
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유지되는 정보는 처음으로 선언된 증상에 따라 달라집니다. 환자가 처음으로 초점 발작을 보였다면 이 발작의 임상 증상을 정확하게 설명할 것입니다.
반면에 환자가 처음 인지 증상을 보였다면 이 장애를 가장 잘 정의할 것입니다.
|
8 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jérôme HONNORAT, Pr, Service de neuro-oncologie, Hôpital neurologique
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 11일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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