Síntomas iniciales de la encefalitis CASPR2 (iniCASPR2)
Definición de los síntomas clínicos iniciales y caracterización de los que conducen al descubrimiento de CASPR2
Las encefalitis autoinmunes implican autoanticuerpos que se dirigen al sistema nervioso central y, en particular, a la sinapsis y su estructura, como la proteína CASPR2.
Las encefalitis autoinmunes asociadas al anticuerpo CASPR2 conducen a una inflamación del sistema límbico y generan convulsiones temporales focales y deterioro cognitivo. La mayoría de los pacientes son inicialmente hospitalizados debido a las convulsiones temporales (Joubert et al., JAMA Neurology 2016). Sin embargo, muchos ya muestran en ese momento deterioro cognitivo, que no ha logrado obtener las investigaciones apropiadas, lo que retrasa el diagnóstico.
Por lo tanto, el estudio investigará con precisión los síntomas clínicos iniciales, a veces descuidados, y los que conducen al diagnóstico, en la cohorte de pacientes que padecen una encefalitis asociada a anticuerpos CASPR2, del centro de referencia francés en enfermedades neurológicas paraneoplásicas y encefalitis autoinmune.
De esta forma, el estudio pretende delinear los síntomas que deben hacer sospechar una encefalitis asociada a anticuerpos CASPR2
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bron, Francia, 69500
- Service de Neuro-Oncologie, Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- CASPR2-Ab positivo en suero y/o LCR probado por inmunohistoquímica en cortes de cerebro de ratón y confirmado por ensayo basado en células (CBA) de células HEK293 que expresan CASPR2.
- Diagnóstico y seguimiento en Francia
- De 18 a edad ilimitada
Criterio de exclusión:
- Pacientes CASPR2-IgG negativo en suero y LCR
- seguimiento extranjero
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Encefalitis CASPR2
Cohorte de pacientes con encefalitis autoinmune asociada a anticuerpos CASPR2.
|
Definición de los síntomas clínicos iniciales y que conducen al diagnóstico de encefalitis asociada a anticuerpos CASPR2.
Para ello, investigaremos el estado cognitivo inicial, las investigaciones neuropsicológicas iniciales, la presentación clínica de las primeras crisis y los pródromos evaluados por los pacientes al inicio de su enfermedad.
También veremos los registros de EEG iniciales para reconocer si los síntomas cognitivos iniciales pueden deberse a convulsiones no detectadas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Deterioro cognitivo inicial o presentación clínica de primeras crisis epilépticas.
Periodo de tiempo: 8 meses
|
La información retenida dependerá del primer síntoma declarado: si el paciente presentó primero crisis focales, precisaremos la presentación clínica de esta crisis.
Por otro lado, si el paciente mostró primero síntomas cognitivos, definiremos mejor este deterioro.
|
8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jérôme HONNORAT, Pr, Service de neuro-oncologie, Hôpital neurologique
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL20_0760
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Encefalitis CASPR2
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...University of BergenReclutamientoDeficiencia de AireItalia