Anfangssymptome der CASPR2-Enzephalitis (iniCASPR2)
Definition der anfänglichen klinischen Symptome und Charakterisierung derjenigen, die zur Entdeckung von CASPR2 führten
Autoimmune Enzephalitiden umfassen Autoantikörper, die auf das zentrale Nervensystem abzielen, insbesondere auf die Synapse und ihre Struktur, wie das Protein CASPR2.
CASPR2-Antikörper-assoziierte autoimmune Enzephalitiden führen zu einer Entzündung des limbischen Systems und erzeugen fokale zeitliche Anfälle und kognitive Beeinträchtigungen. Die meisten Patienten werden wegen der zeitlichen Anfälle zunächst ins Krankenhaus eingeliefert (Joubert et al., JAMA Neurology 2016). Viele zeigen jedoch bereits zu diesem Zeitpunkt eine kognitive Beeinträchtigung, die die entsprechenden Untersuchungen nicht hervorgebracht hat und daher die Diagnose verzögert.
Die Studie wird daher genau die anfänglichen, manchmal vernachlässigten klinischen Symptome und diejenigen, die zur Diagnose führen, in der Kohorte von Patienten mit einer CASPR2-Antikörper-assoziierten Enzephalitis des französischen Referenzzentrums für paraneoplastische neurologische Erkrankungen und autoimmune Enzephalitis untersuchen.
Auf diese Weise soll die Studie die Symptome abgrenzen, die den Verdacht auf eine CASPR2-Antikörper-assoziierte Enzephalitis auslösen sollten
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bron, Frankreich, 69500
- Service de Neuro-Oncologie, Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Positiver CASPR2-Ab im Serum und/oder Liquor, getestet durch Immunhistochemie an Maushirnschnitten und bestätigt durch zellbasierten Assay (CBA) von HEK293-Zellen, die CASPR2 exprimieren.
- Diagnose und Nachsorge in Frankreich
- Ab 18 bis unbegrenzt
Ausschlusskriterien:
- Patienten CASPR2-IgG-negativ im Serum und Liquor
- Auslandsnachfolge
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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CASPR2-Enzephalitis
Kohorte von Patienten mit einer CASPR2-Antikörper-assoziierten autoimmunen Enzephalitis.
|
Definition der anfänglichen klinischen Symptome und derjenigen, die zur Diagnose einer CASPR2-Antikörper-assoziierten Enzephalitis führen.
Dazu untersuchen wir den kognitiven Ausgangsstatus, die neuropsychologischen Erstuntersuchungen, das klinische Bild der ersten Anfälle und die von den Patienten zu Beginn ihrer Erkrankung eingeschätzten Prodrome.
Wir werden uns auch die anfänglichen EEG-Aufzeichnungen ansehen, um festzustellen, ob die anfänglichen kognitiven Symptome möglicherweise auf unsichtbare Anfälle zurückzuführen sind.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anfängliche kognitive Beeinträchtigung oder klinische Präsentation erster epileptischer Anfälle.
Zeitfenster: 8 Monate
|
Die gespeicherten Informationen hängen vom allerersten deklarierten Symptom ab: Wenn der Patient zuerst fokale Anfälle zeigte, werden wir das klinische Erscheinungsbild dieses Anfalls präzisieren.
Wenn der Patient andererseits zuerst kognitive Symptome zeigte, werden wir diese Beeinträchtigung am besten definieren.
|
8 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jérôme HONNORAT, Pr, Service de neuro-oncologie, Hôpital neurologique
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL20_0760
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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