Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CASPR2 Encefalitt første symptomer (iniCASPR2)

3. februar 2022 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Definere de første kliniske symptomene og karakterisere de som fører til oppdagelsen av CASPR2

Autoimmune encefalitider involverer autoantistoffer rettet mot sentralnervesystemet, og spesielt synapsen og dens struktur, slik som protein CASPR2.

CASPR2 antistoff-assosierte autoimmune encefalitter fører til en betennelse i det limbiske systemet og genererer fokale temporale anfall og kognitiv svikt. De fleste pasienter er i utgangspunktet innlagt på sykehus på grunn av de temporale anfallene (Joubert et al., JAMA Neurology 2016). Imidlertid viser mange allerede på det tidspunktet kognitiv svikt, som ikke har klart å fremkalle passende undersøkelser, og derfor forsinker diagnosen.

Studien vil derfor undersøke nøyaktig de første, noen ganger neglisjerte, kliniske symptomene og de som fører til diagnosen, i gruppen av pasienter som lider av en CASPR2 antistoff-assosiert encefalitt, fra det franske referansesenteret for paraneoplastiske nevrologiske sykdommer og autoimmun encefalitt.

På denne måten har studien som mål å avgrense symptomene som bør utløse mistanker om en CASPR2-antistoff-assosiert encefalitt

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

48

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69500
        • Service de Neuro-Oncologie, Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med en CASPR2-antistoffassosiert autoimmun encefalitt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Positiv CASPR2-Ab i serum og/eller CSF testet ved immunhistokjemi på musehjerneskiver og bekreftet ved cellebasert analyse (CBA) av HEK293-celler som uttrykker CASPR2.
  • Diagnose og oppfølging i Frankrike
  • Fra 18 til ubegrenset alder

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter CASPR2-IgG negative i serum og CSF
  • Utenlandsk oppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
CASPR2 encefalitt
Kohort av pasienter med en CASPR2-antistoffassosiert autoimmun encefalitt.
Annen: CASPR2 encefalitt
Definere de første kliniske symptomene og de som fører til diagnosen CASPR2 antistoff-assosiert encefalitt. For det vil vi undersøke den innledende kognitive statusen, de innledende nevropsykologiske undersøkelsene den kliniske presentasjonen av de første anfallene, og prodromene vurdert av pasienter ved begynnelsen av sykdommen. Vi vil også se på de første EEG-registreringene, for å erkjenne om de første kognitive symptomene kan skyldes usynlige anfall.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innledende kognitiv svikt eller klinisk presentasjon av første epileptiske anfall.
Tidsramme: 8 måneder
Den beholdte informasjonen vil avhenge av det aller første erklærte symptomet: hvis pasienten først viste fokale anfall, vil vi presisere den kliniske presentasjonen av dette anfallet. På den annen side, hvis pasienten først viste kognitive symptomer, vil vi best definere denne svekkelsen.
8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jérôme HONNORAT, Pr, Service de neuro-oncologie, Hôpital neurologique

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

20. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL20_0760

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Paraneoplastiske syndromer

Kliniske studier på CASPR2 encefalitt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere