Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počáteční příznaky encefalitidy CASPR2 (iniCASPR2)

3. února 2022 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Definování počátečních klinických příznaků a charakterizace těch, které vedly k objevu CASPR2

Autoimunitní encefalitidy zahrnují autoprotilátky zacílené na centrální nervový systém, a zejména na synapsi a její strukturu, jako je protein CASPR2.

Autoimunitní encefalitidy spojené s protilátkou CASPR2 vedou k zánětu limbického systému a generují fokální temporální záchvaty a kognitivní poruchy. Většina pacientů je zpočátku hospitalizována kvůli temporálním záchvatům (Joubert et al., JAMA Neurology 2016). Mnohé však již v té době vykazují kognitivní poruchu, která nedokázala vyvolat příslušná vyšetření, a proto oddaluje diagnózu.

Studie tedy bude přesně zkoumat počáteční, někdy opomíjené klinické příznaky a ty, které vedou k diagnóze, u kohorty pacientů trpících encefalitidou spojenou s protilátkou CASPR2 z francouzského referenčního centra pro paraneoplastická neurologická onemocnění a autoimunitní encefalitidu.

Tímto způsobem se studie zaměřuje na vymezení příznaků, které by měly vyvolat podezření na encefalitidu spojenou s protilátkou CASPR2

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

48

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bron, Francie, 69500
        • Service de Neuro-Oncologie, Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s autoimunitní encefalitidou spojenou s protilátkou CASPR2

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pozitivní CASPR2-Ab v séru a/nebo CSF ​​testována imunohistochemicky na řezech myšího mozku a potvrzena buněčným testem (CBA) buněk HEK293 exprimujících CASPR2.
  • Diagnostika a sledování ve Francii
  • Od 18 do neomezeného věku

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti CASPR2-IgG negativní v séru a CSF
  • Zahraniční pokračování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
CASPR2 encefalitida
Skupina pacientů s autoimunitní encefalitidou spojenou s protilátkou CASPR2.
Jiný: CASPR2 encefalitida
Definování počátečních klinických příznaků a příznaků vedoucích k diagnóze encefalitidy spojené s protilátkou CASPR2. Za tímto účelem budeme zkoumat počáteční kognitivní stav, počáteční neuropsychologická vyšetření, klinický obraz prvních záchvatů a prodromy hodnocené pacienty na začátku jejich onemocnění. Podíváme se také na počáteční EEG záznamy, abychom uznali, zda počáteční kognitivní příznaky mohou být způsobeny neviditelnými záchvaty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počáteční kognitivní porucha nebo klinický obraz prvních epileptických záchvatů.
Časové okno: 8 měsíců
Zachované informace budou záviset na úplně prvním deklarovaném příznaku: pokud se u pacienta poprvé objevily fokální záchvaty, upřesníme klinický obraz tohoto záchvatu. Na druhou stranu, pokud pacient nejprve vykazoval kognitivní symptomy, nejlépe definujeme toto postižení.
8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jérôme HONNORAT, Pr, Service de neuro-oncologie, Hôpital neurologique

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

20. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL20_0760

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Paraneoplastické syndromy

Klinické studie na CASPR2 encefalitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit