CASPR2 脑炎初期症状 (iniCASPR2)
2022年2月3日 更新者：Hospices Civils de Lyon
定义最初的临床症状并表征那些导致发现 CASPR2 的症状
自身免疫性脑炎涉及针对中枢神经系统的自身抗体，尤其是突触及其结构，例如蛋白质 CASPR2。
CASPR2 抗体相关的自身免疫性脑炎导致边缘系统炎症，并产生局灶性颞叶癫痫和认知障碍。 大多数患者最初因颞叶癫痫发作而住院（Joubert 等人，JAMA Neurology 2016）。 然而，许多人当时已经表现出认知障碍，未能引起适当的调查，因此延误了诊断。
因此，该研究将在法国副肿瘤性神经系统疾病和自身免疫性脑炎参考中心的 CASPR2 抗体相关脑炎患者队列中，准确调查最初的、有时被忽视的临床症状和导致诊断的那些症状。
通过这种方式，该研究旨在描述应该引发对 CASPR2 抗体相关脑炎的怀疑的症状
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
48
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bron、法国、69500
- Service de Neuro-Oncologie, Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
CASPR2 抗体相关自身免疫性脑炎患者
描述
纳入标准：
- 血清和/或 CSF 中的 CASPR2-Ab 阳性通过小鼠脑切片的免疫组织化学检测，并通过表达 CASPR2 的 HEK293 细胞的基于细胞的测定 (CBA) 证实。
- 在法国的诊断和随访
- 从18岁到不限年龄
排除标准：
- 血清和 CSF 中 CASPR2-IgG 阴性的患者
- 国外跟进
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
CASPR2脑炎
CASPR2 抗体相关自身免疫性脑炎患者队列。
|
确定最初的临床症状和导致诊断为 CASPR2 抗体相关性脑炎的症状。
为此，我们将调查最初的认知状态、最初的神经心理学调查、第一次癫痫发作的临床表现，以及患者在疾病开始时评估的前驱症状。
我们还将查看最初的脑电图记录，以确认最初的认知症状是否可能是由于看不见的癫痫发作引起的。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
首次癫痫发作的初始认知障碍或临床表现。
大体时间：8个月
|
保留的信息将取决于最先宣布的症状：如果患者首先出现局灶性癫痫发作，我们将精确描述这种癫痫发作的临床表现。
另一方面，如果患者首先表现出认知症状，我们将最好地定义这种损害。
|
8个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jérôme HONNORAT, Pr、Service de neuro-oncologie, Hôpital neurologique
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月11日
初级完成 (实际的)
2021年3月30日
研究完成 (实际的)
2022年1月20日
研究注册日期
首次提交
2020年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月27日
首次发布 (实际的)
2020年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月3日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.