Sintomi iniziali di encefalite CASPR2 (iniCASPR2)
Definire i sintomi clinici iniziali e caratterizzare quelli che portano alla scoperta di CASPR2
Le encefaliti autoimmuni coinvolgono autoanticorpi che prendono di mira il sistema nervoso centrale, e in particolare la sinapsi e la sua struttura, come la proteina CASPR2.
Le encefaliti autoimmuni associate all'anticorpo CASPR2 portano a un'infiammazione del sistema limbico e generano convulsioni temporali focali e deterioramento cognitivo. La maggior parte dei pazienti viene inizialmente ricoverata in ospedale a causa delle crisi temporali (Joubert et al., JAMA Neurology 2016). Tuttavia, molti mostrano già in quel momento un deterioramento cognitivo, che non è riuscito a suscitare le indagini appropriate, ritardando quindi la diagnosi.
Lo studio indagherà quindi proprio i sintomi clinici iniziali, a volte trascurati, e quelli che portano alla diagnosi, nella coorte di pazienti affetti da encefalite associata ad anticorpi CASPR2, del centro di riferimento francese sulle malattie neurologiche paraneoplastiche e l'encefalite autoimmune.
In questo modo, lo studio mira a delineare i sintomi che dovrebbero far sospettare un'encefalite associata ad anticorpi CASPR2
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bron, Francia, 69500
- Service de Neuro-Oncologie, Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- CASPR2-Ab positivo nel siero e/o nel CSF testato mediante immunoistochimica su fettine di cervello di topo e confermato mediante saggio cellulare (CBA) di cellule HEK293 che esprimono CASPR2.
- Diagnosi e follow-up in Francia
- Da 18 a età illimitata
Criteri di esclusione:
- Pazienti CASPR2-IgG negativi nel siero e nel liquido cerebrospinale
- Seguito estero
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Encefalite CASPR2
Coorte di pazienti con encefalite autoimmune associata ad anticorpi CASPR2.
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Definire i sintomi clinici iniziali e quelli che portano alla diagnosi di encefalite associata ad anticorpi CASPR2.
Per questo, indagheremo lo stato cognitivo iniziale, le indagini neuropsicologiche iniziali, la presentazione clinica delle prime crisi e i prodromi valutati dai pazienti all'inizio della loro malattia.
Esamineremo anche i record EEG iniziali, al fine di riconoscere se i sintomi cognitivi iniziali possono essere dovuti a convulsioni invisibili.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Compromissione cognitiva iniziale o presentazione clinica delle prime crisi epilettiche.
Lasso di tempo: 8 mesi
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Le informazioni conservate dipenderanno dal primissimo sintomo dichiarato: se il paziente ha mostrato per la prima volta crisi focali, preciseremo la presentazione clinica di questa crisi.
D'altra parte, se il paziente ha mostrato per la prima volta sintomi cognitivi, definiremo meglio questa menomazione.
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8 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jérôme HONNORAT, Pr, Service de neuro-oncologie, Hôpital neurologique
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL20_0760
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