CASPR2 Encefalitis Eerste symptomen (iniCASPR2)
Het definiëren van de initiële klinische symptomen en het karakteriseren van die leidend tot de ontdekking van CASPR2
Bij auto-immune encefalitis zijn auto-antilichamen betrokken die gericht zijn op het centrale zenuwstelsel, en in het bijzonder op de synaps en zijn structuur, zoals het eiwit CASPR2.
CASPR2-antilichaam-geassocieerde auto-immuunencefalitis leiden tot een ontsteking van het limbisch systeem en veroorzaken focale temporale aanvallen en cognitieve stoornissen. De meeste patiënten worden aanvankelijk in het ziekenhuis opgenomen vanwege de tijdelijke aanvallen (Joubert et al., JAMA Neurology 2016). Velen vertonen op dat moment echter al cognitieve stoornissen, die niet hebben geleid tot het juiste onderzoek, waardoor de diagnose wordt vertraagd.
De studie zal dus precies de initiële, soms verwaarloosde, klinische symptomen en die leidend tot de diagnose onderzoeken, in het cohort van patiënten die lijden aan een CASPR2-antilichaam-geassocieerde encefalitis, van het Franse referentiecentrum voor paraneoplastische neurologische aandoeningen en auto-immune encefalitis.
Op deze manier heeft het onderzoek tot doel de symptomen af te bakenen die verdenkingen van een CASPR2-antilichaam-geassocieerde encefalitis zouden moeten veroorzaken
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bron, Frankrijk, 69500
- Service de Neuro-Oncologie, Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Positief CASPR2-Ab in serum en/of CSF getest door immunohistochemie op hersenplakken van muizen en bevestigd door celgebaseerde assay (CBA) van HEK293-cellen die CASPR2 tot expressie brengen.
- Diagnose en follow-up in Frankrijk
- Van 18 tot onbeperkte leeftijd
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten CASPR2-IgG-negatief in serum en CSF
- Buitenlandse opvolging
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
CASPR2-encefalitis
Cohort van patiënten met een CASPR2-antilichaam-geassocieerde auto-immuunencefalitis.
|
Het definiëren van de initiële klinische symptomen en die welke leiden tot de diagnose van CASPR2-antilichaam-geassocieerde encefalitis.
Daarvoor onderzoeken we de initiële cognitieve status, de initiële neuropsychologische onderzoeken, de klinische presentatie van de eerste aanvallen en de prodromen die door patiënten aan het begin van hun ziekte worden beoordeeld.
We zullen ook naar de initiële EEG-records kijken om te erkennen of de initiële cognitieve symptomen het gevolg kunnen zijn van ongeziene aanvallen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Initiële cognitieve stoornis of klinische presentatie van eerste epileptische aanvallen.
Tijdsspanne: 8 maanden
|
De bewaarde informatie zal afhangen van het allereerste gemelde symptoom: als de patiënt voor het eerst focale aanvallen vertoonde, zullen we de klinische presentatie van deze aanval specificeren.
Aan de andere kant, als de patiënt voor het eerst cognitieve symptomen vertoonde, kunnen we deze stoornis het beste omschrijven.
|
8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jérôme HONNORAT, Pr, Service de neuro-oncologie, Hôpital neurologique
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL20_0760
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Paraneoplastische syndromen
-
The Champ FoundationChildren's Hospital of Philadelphia; The Cleveland ClinicWervingPearson-syndroom | Single Large Scale Mitochondrial DNA Deletion Syndromes (SLSMDS)Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op CASPR2-encefalitis
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreBioMérieux; Irmandade Santa Casa de Misericórdia de Porto AlegreNog niet aan het wervenEncefalitis | Meningitis | Meningitis, bacterieel | Meningitis, schimmel | Encephalitische infectie | Meningitis, viraalBrazilië
-
QIAGEN Gaithersburg, IncVoltooidMeningitis/encefalitisVerenigd Koninkrijk
-
Valneva Austria GmbHVoltooid
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...University of BergenWerving
-
Medical University of ViennaVoltooidVaccingevoeligheid bij allergie | Vaccinresponsiviteit tijdens allergie-desensibilisatiebehandelingOostenrijk