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LDP での Cyriax 操作と解凍の比較

2020年11月28日 更新者:Riphah International University

腰椎椎間板突出のある患者における涙腺操作と減圧の効果の比較

この研究では、腰椎椎間板脱出症患者におけるキュリアックスマニピュレーションと減圧術の効果を比較します。このような比較研究は行われていないため、この研究は、マニピュレーション分野における理学療法における科学的根拠に基づいた治療介入への重要な追加となるでしょう。腰椎椎間板突出における肝軸操作と減圧の研究。

調査の概要

詳細な説明

推定によると、成人人口の 70 ~ 80% が、人生のある時点で臨床的に関連のある LBP エピソードを経験することになります。 LBP の大きな差異の中で、最も一般的な原因は、変性椎間板疾患と LDH を引き起こす椎間板変性です。 持続的な全身性LBPおよび首の痛みに対する手技理学療法、理学療法介入、および一般開業医(GP)による治療の有効性が、過去2年間に上記の治療のいずれも受けなかった256人の患者を対象に調査され、この研究には含まれていました。 理学療法には、ワークアウト演習、マッサージ、理学療法(ホットパック、治療用超音波、短波ジアテルミー、電気療法などのさまざまな痛みの治療法に関連する)が含まれます。 徒手療法には、背中の操作と動員による徒手整復が含まれます。 GP が受ける介入は、薬関連 (さまざまな種類の鎮痛剤や筋弛緩剤)、姿勢に関する指導、ホームプランのエクササイズ、さまざまな健康的な活動、適切な休息などです。 プラセボ介入には、調整可能な短波ジアテルミーセッション (10 分間)、および調整された治療用超音波セッション (10 分間) が含まれていました。 1年間の詳細な継続治療の後、主訴の回復率は、理学療法(3.8)と比較して、徒手療法介入を受けたグループ(4.5)で増加しました。 徒手療法による肉体労働には大きな進歩が見られます。 さらに、12ヶ月間の理学療法と比較して、マニピュレーションは徐々に改善されています。

最初のメタ分析では、LDH による LBP に対する SMT の有効性を他の治療法とともに推定し、SMT が他の従来の治療法と比較した場合に同等に有効であるという結果に至りました。 しかし、過去の系統的レビューでは、LDH と同様に SLDD を管理するコストの点で SMT は安全で効果的であるという結論に達しており、その結論はごく少数の出版物で宣伝のために引用されています。

現在行われている研究の1つでは、1年間の継続後の痛みの軽減と、長期にわたるレクリエーション活動の増加が示され、2016年の追加研究では、椎間板突出患者において30日後に坐骨神経痛が顕著に進行したことが記載されています。 HVLA 推進の結果としての隔離。

LDH を管理するための SMT の利用を促進する文書が平均的な数しかないという要因にもかかわらず、SMT はセラピストによって広く適用されています。

キュリアクスの操作と減圧の比較は、証拠に基づいた実践の研究に重要な追加要素です。 両方の介入を比較したこのような研究はこれまでに行われていません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Islamabad、Punjab、パキスタン、44080
        • Max health hospital and rehab center G8 islamabad

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • L1~L5およびS1の腰椎椎間板脱出症を患っている患者(男女とも)
  • MRI で椎間板突出の報告を受けた患者

除外基準:

  • 炎症状態(脊椎の全身性炎症疾患)
  • 脊椎疾患(筋骨格系以外)
  • 重度の神経根症(両側性)
  • 手術を受けた患者さん(脊椎)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:キュリアクス操作
cyriax 操作には、回転、拡張、および反偏差の 3 種類のクラスがあり、さらにサブクラスに分類されます。 腰椎の下位レベルでは、L4-L5 および L5-S1 の回転介入により、ヘルニアを軽減する顕著な効果が得られます。 まず最初に、腰椎に簡単な「ストレッチ」を実行する必要があります。これは、体に少し回転圧力を加えることです。 患者の体の位置は、患側で関節の外側部分が容易に分離できるように、患側を上にして側臥位になります。 その後、大腿骨を硬いバーまたはサポートとして利用することが必要な場合には、この操作を強力な回転テクニックとともに実行します。

グループAでは、患者は保存療法(ホットパック、カルテンボーン軟部組織技術、ホームプラン)とCyriax操作で治療されました。

エクササイズ (ガイド付きの腰のエクササイズ、1 日 3 ~ 5 回)。 足首ポンピング (5 ~ 10 回繰り返し、15 ~ 20 秒間保持)、大腿四頭筋アイソメトリック (5 ~ 10 回繰り返し、15 ~ 20 秒間保持)、ハムとふくらはぎのストレッチング (5 ~ 10 回繰り返し、15 ~ 20 秒間保持)、ブリッジング (5 -15-20 秒間保持しながら 10 回繰り返します)、腹臥位伸展(10 回繰り返し) 注意事項 地面に低く座らないようにしてください。サポートを受けて座ることが指示され、運転中や階段を昇るときは注意してください。

キュリアックスマニピュレーション: 2~3 回/セッション、2 セッション/週 腰椎マニピュレーション 回転テクニック 腰椎マニピュレーション 伸展テクニック 腰椎マニピュレーション 反偏位テクニック 合計 4 セッションが行われました。週2セッション。

実験的:木材の減圧
脊椎減圧療法は、腰痛の重大な原因の 1 つである椎間板脱出および悪化性脊椎椎間板疾患に対する、手術を行わない治療法として開発されました。 椎間板ヘルニアおよび劣化性椎間板疾患に対するこの非侵襲的介入治療は、椎骨間の椎間板にかかる圧力を大幅に軽減するという原理に基づいて行われます。

グループ B: グループ B では、患者は保存療法 (ホットパック、カルテンボーン軟組織技術、ホームプラン) と減圧セッションで治療されました。

保存療法:グループAと同じ

腰椎減圧術:

30 分間のセッション (各セッションの一般的な時間)。 MRIの記述レベルが推奨されており、MRIによって椎間板突出のレベルが認められた場合、減圧手術が行われます。 患者はテーブルの上に上を向いて横たわっています。 患者の身体を固定するために、骨盤と胸部のストラップで固定されました。 減圧テーブルの一部は固定されており、他の部分は可動です。 テーブルの下端部分は可動式です。

患者の体重を推定することが最初に行うことです。 全体重量を 5 で割って計算し、その 5 番目の重量セグメントを減圧のための介入ポンドとして利用しました。 。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
傾斜計
時間枠:2週目
傾斜計:デュアル傾斜計を使用して、腰椎の動的ROMを測定します。 両側の屈曲、伸展、および側屈の ROM を測定するには、1 つの傾斜計を T12 に、もう 1 つを S1 に配置します。 患者に、屈曲の場合は前に屈み、伸展の場合は後ろに屈み、側屈の場合は横に屈むように指示します。 両方の測定値をメモし、上記から低い方の値を差し引きます。
2週目
ゴニオメーター
時間枠:2週目
ゴニオメーターは、治療の前後に SLR 範囲を測定するために使用されます。患者が SLR を実行するために、参加者はテーブルに仰向けになり、膝をまっすぐに保ちながら積極的に脚をテーブルから持ち上げるように求められます。 患者の特徴的な痛みが再現されたり、衰弱が現れたりすると、SLR の範囲が減少する可能性があります。 30 度から 60 度の範囲で症状が現れる場合は、椎間板の病状を示します。
2週目
数値による痛みの評価スケール
時間枠:2週目
痛みの数値評価スケール: 痛みは、治療前と治療後に NPRS によって測定されます。 NPRS は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) のセグメント化された数値バージョンであり、回答者は痛みを最もよく反映する整数 (0 ~ 10 の整数) を選択します。0 は痛みがなく、10 は最大の痛みです (背中と脚の場合)。
2週目
オスウェストリー障害指数 (ODI)
時間枠:2週目
オスウェストリー障害指数 (ODI): 障害は、治療前と治療後の ODI によって測定されます。 これは、研究者や障害評価者が患者の永続的な機能障害を測定するために使用する非常に重要なツールです。 このテストは、腰部の機能的成果ツールの「ゴールドスタンダード」と考えられています。 10 の 5 つのセクションで構成されています。 最後に、得られたスコアを合計 50 で割って 100 を乗じて、スコアが計算されます。 倫理的な理由により性的なセクションが欠落しているため、合計スコアは 50 ではなく 45 になります。
2週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Affan Iqbal, Phd*、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月10日

一次修了 (実際)

2020年8月25日

研究の完了 (実際)

2020年9月8日

試験登録日

最初に提出

2020年11月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月28日

最初の投稿 (実際)

2020年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月28日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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