- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04653870
Srovnání manipulace a dekomprese Cyriax v LDP
Porovnejte účinek manipulace a dekomprese Cyriax u pacienta s protruzí bederního disku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Podle odhadu zažije někdy v životě 70 až 80 % dospělé populace klinicky relevantní epizodu LBP. V rámci obrovského diferenciálu LBP je nejčastějším zdrojem intervertebrální degenerace vedoucí k degenerativnímu onemocnění ploténky a LDH. Účinnost manipulativní fyzikální terapie, fyzioterapeutické intervence a terapie praktickým lékařem (GP) u přetrvávajících obecných LBP a bolestí krku byla zkoumána na 256 pacientech, kteří v této studii nedostávali žádnou z výše uvedených terapií v posledních dvou letech. Fyzikální terapie zahrnovala cvičení, masáže a fyzikální terapii (související s horkým zábalem, různými modalitami bolesti, jako je terapeutický ultrazvuk, krátkovlnná diatermie a elektroléčba). Manuální terapie zahrnuje manuální repozici pomocí manipulace a mobilizace zad. Zásahy praktického lékaře se týkají medicíny (různé typy léků proti bolesti a svalových relaxancií), poradenství ohledně držení těla, cvičení podle domácího plánu a různých zdravých aktivit a správného odpočinku. Placebová intervence zahrnovala nastavitelnou krátkovlnnou diatermii po dobu (10 minut) a upravenou terapeutickou ultrazvukovou sezení po dobu (10 minut). Míra zotavení v hlavní stížnosti byla zvýšena u skupiny, která dostávala manuální terapeutickou intervenci (4,5) ve srovnání s fyzikální terapií (3,8), po podrobném ročním nepřetržitém léčení. Ve fyzické práci pomocí manuální terapie je vidět velký pokrok. Manipulace se navíc postupně zlepšuje, na rozdíl od fyzioterapie následující v období 12 měsíců.
První metaanalýza odhadla účinnost SMT pro LBP v důsledku LDH s jinými terapiemi a dospěla k výsledku, že SMT byla stejně účinná ve srovnání s jinými tradičními terapiemi. Minulé systematické přezkoumání však dospělo k závěru, že SMT je bezpečný a efektivní ve vztahu k jeho nákladům na řízení SLDD, jako je LDH, tento závěr citovalo jen velmi málo publikací.
Jedna ze současných výzkumných studií po jednom roce pokračování ukázala snížení bolesti a nárůst rekreačních aktivit na dlouhou dobu, další výzkumná práce z roku 2016 popsala pozoruhodnou progresi ischias po 30 dnech u pacientů s extruzí bederní ploténky a sekvestrace v důsledku tahu HVLA.
Navzdory skutečnosti, že v písemné práci je pouze průměrný počet dokumentace, která propagovala využití SMT k řízení LDH, je terapeutem široce aplikována.
srovnání manipulace s cyriaxem a dekomprese je důležitým doplňkem k výzkumům v praxi založené na důkazech. na porovnání obou intervencí nebyla dříve provedena žádná taková práce.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pákistán, 44080
- Max health hospital and rehab center G8 islamabad
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s prolapsem Lumberovy ploténky L1-L5 a S1 (oba pohlaví)
- Pacienti s hlášením MRI o vyhřezlé ploténce
Kritéria vyloučení:
- Zánětlivý stav (systémové zánětlivé onemocnění páteře)
- Nemoci páteře (jiné než muskuloskeletální)
- Těžké radikulopatie (oboustranné)
- operovaní pacienti (páteř)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: manipulace s cyriaxem
cyriax manipulace má tři typy tříd, rotaci, rozšíření a anti-deviation, která se dále dělí na podtřídy.
Na nižší úrovni bederní páteře L4-L5 a L5-S1 rotační zásah manipulace může mít výrazné účinky na snížení herniace.
Nejprve musíme provést jednoduché „protažení“ bederní páteře, což je malý rotační tlak aplikovaný na tělo.
Pacientská poloha těla je na straně ležící účinnou stranou nahoru, takže vnější část kloubu je na postižené straně snadno oddělena.
Poté, kdykoli je nezbytné použít stehenní kost jako pevnou tyč nebo podporu, je tento manévr doprovázen silnou rotační technikou.
|
Ve skupině A byli pacienti léčeni konzervativní terapií (hot pack, Kaltenborn techniky měkkých tkání a domácí plán) a Cyriax manipulací. Cvičení (Cvičení dolní části zad s průvodcem, 3-5x denně). Pumpování kotníku (5-10 opakování s 15-20 sekundovým držením), Quads Isometric (5-10 opakování s 15-20 sekundovým držením), Hams & Calf strečink (5-10 opakování s 15-20 sekundovým držením), Bridging (5 -10 opakování s 15-20 sekundovým držením, prodloužení na břicho (10 opakování) Upozornění Zabraňte tomu, abyste seděli nízko na zemi, sezení s oporou bude směrované a buďte opatrní při jízdě a výstupu do schodů. Cyriax Manipulace: 2-3 opakování/sezení, 2 sezení/týden Manipulace bederní páteře Rotační techniky Lumbální spinální manipulace Extenzní techniky Lumbální spinální manipulace Antideviační techniky Byly poskytnuty celkem 4 sezení. 2 sezení/týden. |
|
Experimentální: dekomprese řeziva
Spinální dekompresní terapie byla vyvinuta jako léčba bez chirurgického zákroku pro prolaps ploténky a zhoršující se onemocnění páteřní ploténky, které jsou jedním z významných důvodů bolesti dolní části zad.
Tato neinvazivní intervenční léčba výhřezu ploténky a deteriorativních onemocnění ploténky fungovala na principu výrazného snížení tlaku na ploténku mezi obratli.
|
Skupina B: Ve skupině B byli pacienti léčeni konzervativní terapií (horký zábal, techniky měkkých tkání Kaltenborn a domácí plán) a dekompresní sezení. Konzervativní terapie: Stejná jako u skupiny A Dekomprese bederní páteře: 30minutová relace (zobecněná doba pro každou) . Na základě úrovně popisu MRI je doporučena a potvrzena MRI míra protruze disku, je operována dekomprese. Pacient leží na stole směrem nahoru. Pro zajištění těla pacienta byla zajištěna pánevními a hrudními popruhy. Jedna část dekompresního stolu je nepohyblivá, druhá je pohyblivá. Spodní krajní část stolu je mobilní. Odhad hmotnosti pacienta je první věcí, kterou musíte udělat. Vypočítali jsme to vydělením celé hmotnosti 5 a že 5. segment hmotnosti byl použit jako intervenční libra pro dekompresi. . |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sklonoměr
Časové okno: 2. týden
|
Sklonoměr: Duální sklonoměr se používá k měření dynamické ROM bederní páteře.
Pro měření ROM flexe, extenze a bočního ohybu na obě strany umístěte jeden sklonoměr na T12 a druhý na S1.
Požádejte pacienta, aby se předklonil pro flexi, ohnul se dozadu pro extenzi a do stran pro boční ohnutí.
Poznamenejte si oba naměřené hodnoty a odečtěte nižší od výše uvedeného.
|
2. týden
|
|
goniometr
Časové okno: 2. týden
|
Goniometr se používá k měření dosahu SLR před a po léčbě Aby pacienti provedli SLR, leží účastníci na zádech na stole a jsou požádáni, aby aktivně zvedli nohu ze stolu a přitom drželi kolena rovně.
Reprodukce pacientovy charakteristické bolesti nebo projev slabosti může vést ke snížení rozsahu SLR.
Produkce příznaků v rozmezí 30 až 60 stupňů je známkou patologie disku.
|
2. týden
|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 2. týden
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti: Bolest se měří pomocí NPRS před léčbou a po léčbě.
NPRS je segmentovaná numerická verze vizuální analogové škály (VAS), ve které respondent vybere celé číslo (0-10 celých čísel), které nejlépe odráží bolest, kde nula je žádná bolest a 10 je maximální bolest (pro záda a nohy).
|
2. týden
|
|
Oswestry index invalidity (ODI)
Časové okno: 2. týden
|
Oswestry index invalidity (ODI): Disability se měří pomocí ODI před léčbou a po léčbě.
Je to nesmírně důležitý nástroj, který výzkumníci a hodnotitelé zdravotního postižení používají k měření trvalého funkčního postižení pacienta.
Test je považován za „zlatý standard“ funkčních výstupních nástrojů dolní části zad.
skládá se z 10, pěti částí.
na konci se jádro vypočítá vydělením získaného skóre celkovým počtem 50 a vynásobením 100.
protože sexuální část chybí z etických důvodů, takže celkové skóre je 45 místo 50.
|
2. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Affan Iqbal, Phd*, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Leemann S, Peterson CK, Schmid C, Anklin B, Humphreys BK. Outcomes of acute and chronic patients with magnetic resonance imaging-confirmed symptomatic lumbar disc herniations receiving high-velocity, low-amplitude, spinal manipulative therapy: a prospective observational cohort study with one-year follow-up. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Mar-Apr;37(3):155-63. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.12.011. Epub 2014 Mar 11.
- Kocak FA, Tunc H, Tomruk Sutbeyaz S, Akkus S, Koseoglu BF, Yilmaz E. Comparison of the short-term effects of the conventional motorized traction with non-surgical spinal decompression performed with a DRX9000 device on pain, functionality, depression, and quality of life in patients with low back pain associated with lumbar disc herniation: A single-blind randomized-controlled trial. Turk J Phys Med Rehabil. 2017 Feb 16;64(1):17-27. doi: 10.5606/tftrd.2017.154. eCollection 2018 Mar.
- Koes BW, Bouter LM, van Mameren H, Essers AH, Verstegen GM, Hofhuizen DM, Houben JP, Knipschild PG. Randomised clinical trial of manipulative therapy and physiotherapy for persistent back and neck complaints: results of one year follow up. BMJ. 1992 Mar 7;304(6827):601-5. doi: 10.1136/bmj.304.6827.601.
- Ehrler M, Peterson C, Leemann S, Schmid C, Anklin B, Humphreys BK. Symptomatic, MRI Confirmed, Lumbar Disc Herniations: A Comparison of Outcomes Depending on the Type and Anatomical Axial Location of the Hernia in Patients Treated With High-Velocity, Low-Amplitude Spinal Manipulation. J Manipulative Physiol Ther. 2016 Mar-Apr;39(3):192-9. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.02.013. Epub 2016 Mar 28.
- Oh H-J, Jeon C-B, Jeong M-G, Choi S-J. The effects of spinal decompression therapy on pain and disability in patients with chronic low back pain. The Journal of Korean Physical Therapy. 2017;29(6):299-302.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/00681 Salma Bibi
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bederní disk Herniace
-
Yan LuDokončeno
-
Medical University of ViennaStaženoOční fyziologie | Regionální průtok krve | Optický diskRakousko
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute; Trustees of Dartmouth CollegeDokončenoDisk Herniated BederníSpojené státy
-
NEOS SurgeryDokončeno
-
Spine Centre of Southern DenmarkDokončenoNemoci páteře | Chirurgická operace | Degenerační disk
-
Hospital San José, ChileHospital Clínico La FloridaDokončenoBolesti v kříži | Disk Herniated BederníChile
-
Kyungpook National University HospitalDokončenoDisk Herniated Bederní | Spinální stenóza bederníKorejská republika
-
Necmettin Erbakan UniversityDokončeno
Klinické studie na cyriax manipulační řezivo
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoAdhezivní kapsulitidaPákistán
-
University of LahoreZatím nenabírámeTuhost ruky, jinde neklasifikovaná | Fixace zlomeniny distálního poloměru
-
Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate BergamoDokončeno
-
Orton Orthopaedic HospitalNábor
-
University of Sao PauloDokončeno
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosDokončenoDysfunkce sakroiliakálního kloubuSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončenoAdhezivní kapsulitidaPákistán
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
SEFA HAKTAN HATIKZatím nenabírámeDeformace chodidla | Muskuloskeletální manipulace | Hallux Valgus | Plantární tlak | Manuelova terapie | ChiropraxeKrocan