- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04653870
Vergleich der Cyriax-Manipulation und -Dekomprimierung in LDP
Vergleich der Wirkung von Cyriax-Manipulation und Dekompression bei Patienten mit Bandscheibenvorsprung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schätzungen zufolge erleben 70 bis 80 % der erwachsenen Bevölkerung irgendwann in ihrem Leben eine klinisch relevante LBP-Episode. Innerhalb der großen LBP-Differenziale ist die häufigste Ursache eine intervertebrale Degeneration, die zu einer degenerativen Bandscheibenerkrankung und LDH führt. In dieser Studie wurde die Wirksamkeit manipulativer Physiotherapie, physiotherapeutischer Interventionen und Therapie durch Allgemeinmediziner bei anhaltenden allgemeinen LBP- und Nackenschmerzen an 256 Patienten untersucht, die in den letzten zwei Jahren keine der oben genannten Therapien erhalten hatten. Die Physiotherapie umfasste Trainingsübungen, Massage und Physiotherapie (im Zusammenhang mit Wärmepackungen, verschiedenen Schmerzmodalitäten wie therapeutischem Ultraschall, Kurzwellendiathermie und Elektrotherapie). Die manuelle Therapie umfasst die manuelle Reposition durch Manipulation und Mobilisierung des Rückens. Die vom Hausarzt erhaltenen Interventionen beziehen sich auf Medikamente (verschiedene Arten von Schmerzmitteln und Muskelrelaxantien), Anleitungen zur Körperhaltung, Übungen zu Hause sowie verschiedene gesunde Aktivitäten und richtige Ruhe. Die Placebo-Intervention umfasste eine einstellbare Kurzwellen-Diathermie-Sitzung (10 Minuten) und eine angepasste therapeutische Ultraschall-Sitzung (10 Minuten). Die Genesungsrate bei der Hauptbeschwerde war in der Gruppe, die eine manuelle Therapie erhielt (4,5), im Vergleich zur Physiotherapie (3,8) nach einem ausführlichen Jahr kontinuierlicher Therapie erhöht. Es gibt große Fortschritte bei der körperlichen Arbeit durch manuelle Therapie. Darüber hinaus wird die Manipulation im Vergleich zur Physiotherapie nach einem Zeitraum von 12 Monaten allmählich verbessert.
Die erste Metaanalyse schätzte die Wirksamkeit von SMT bei LBP aufgrund von LDH im Vergleich zu anderen Therapien und kam zu dem Ergebnis, dass SMT im Vergleich zu anderen traditionellen Therapien gleichermaßen wirksam war. Eine frühere systematische Überprüfung kam jedoch zu dem Schluss, dass SMT im Verhältnis zu den Kosten für die Verwaltung von SLDD wie LDH sicher und effektiv sei. Diese Schlussfolgerung wurde in nur sehr wenigen Veröffentlichungen zitiert.
Eine der vorliegenden Forschungsstudien zeigte nach einjähriger Fortsetzung eine Abnahme der Schmerzen und eine Zunahme der Freizeitaktivitäten über einen langen Zeitraum, eine weitere Forschungsarbeit aus dem Jahr 2016 beschrieb eine bemerkenswerte Progression des Ischias nach 30 Tagen bei Patienten mit Bandscheibenvorfall und Sequestrierung als Folge des HVLA-Schubs.
Obwohl es in der schriftlichen Arbeit nur durchschnittlich viele Dokumentationen gibt, die den Einsatz von SMT zur Behandlung von LDH befürworten, wird es von Therapeuten in großem Umfang angewendet.
Der Vergleich von Cyriax-Manipulation und Dekompression ist eine wichtige Ergänzung zu den Forschungen zu evidenzbasierten Praktiken. Bisher wurden keine derartigen Arbeiten zum Vergleich beider Interventionen durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 44080
- Max health hospital and rehab center G8 islamabad
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Bandscheibenvorfall L1-L5 und S1 (beide Geschlechter)
- Patienten mit MRT-Berichten über einen Bandscheibenvorfall
Ausschlusskriterien:
- Entzündlicher Zustand (systemische entzündliche Erkrankung der Wirbelsäule)
- Wirbelsäulenerkrankungen (außer Muskel-Skelett-Erkrankungen)
- Schwere Radikulopathien (bilateral)
- Operierte Patienten (Wirbelsäule)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Cyriax-Manipulation
Cyriax-Manipulationen haben drei Arten von Klassen: Rotation, Extension und Anti-Deviation, die weiter in Unterklassen unterteilt sind.
Auf der unteren Ebene der Lendenwirbelsäule L4-L5 und L5-S1 können Rotationseingriffe oder Manipulationen deutliche Auswirkungen auf die Verringerung der Herniation haben.
Zunächst müssen wir die einfache „Dehnung“ der Lendenwirbelsäule durchführen, bei der es sich um einen kleinen Rotationsdruck handelt, der auf den Körper ausgeübt wird.
Die Körperhaltung des Patienten ist Seitenlage mit der betroffenen Seite nach oben, so dass der äußere Teil des Gelenks auf der betroffenen Seite leicht abgetrennt werden kann.
Wenn es danach erforderlich ist, den Femur als starre Stange oder Stütze zu verwenden, wird dieses Manöver mit einer kraftvollen Rotationstechnik kombiniert.
|
In Gruppe A wurden die Patienten mit konservativer Therapie (Wärmepackung, Kaltenborn-Weichteiltechniken und Heimplan) und Cyriax-Manipulation behandelt. Übungen (Angeführte Übungen für den unteren Rücken, 3–5 Mal pro Tag). Knöchelpumpen (5–10 Wiederholungen mit 15–20 Sekunden Haltezeit), Quadrizeps isometrisch (5–10 Wiederholungen mit 15–20 Sekunden Haltezeit), Oberschenkel- und Wadendehnung (5–10 Wiederholungen mit 15–20 Sekunden Haltezeit), Überbrückung (5 -10 Wiederholungen mit 15–20 Sekunden Haltezeit), Rückenstreckung in Bauchlage (10 Wiederholungen) Vorsichtsmaßnahme Vermeiden Sie, tief auf dem Boden zu sitzen. Das Sitzen mit Unterstützung ist zielgerichtet und seien Sie beim Fahren und Treppensteigen vorsichtig. Cyriax-Manipulation: 2-3 Wiederholungen/Sitzung, 2 Sitzungen/Woche Manipulation der Lendenwirbelsäule Rotationstechniken Manipulation der Lendenwirbelsäule Verlängerungstechniken Manipulation der Lendenwirbelsäule Antideviationstechniken Insgesamt wurden 4 Sitzungen durchgeführt. 2 Sitzungen/Woche. |
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Experimental: Holzdekompression
Als spinale Dekompressionstherapie wurde eine Behandlung ohne Operation für den Bandscheibenvorfall und die sich verschlimmernde Bandscheibenerkrankung entwickelt, die eine der Hauptursachen für Schmerzen im unteren Rückenbereich darstellt.
Diese nicht-invasive interventionelle Behandlung von Bandscheibenvorfällen und fortschreitenden Bandscheibenerkrankungen basiert auf dem Prinzip, den Druck auf die Bandscheibe zwischen den Wirbeln deutlich zu verringern.
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Gruppe B: In Gruppe B wurden die Patienten mit einer konservativen Therapie (Wärmepackung, Kaltenborn-Weichteiltechniken und Heimplan) und einer Dekompressionssitzung behandelt. Konservative Therapie: Wie Gruppe A Dekompression der Lendenwirbelsäule: 30-minütige Sitzung (allgemeine Zeit für jede Sitzung). Aufgrund der MRT-Beschreibung wird der Grad der Bandscheibenvorwölbung empfohlen und durch die MRT bestätigt, wird eine Dekompression durchgeführt. Der Patient liegt mit dem Gesicht nach oben auf dem Tisch. Zur Fixierung des Körpers des Patienten wurde dieser mit Becken- und Brustgurten gesichert. Ein Teil des Dekompressionstisches ist unbeweglich, der andere ist beweglich. Der untere äußerste Teil des Tisches ist mobil. Zunächst muss das Gewicht des Patienten abgeschätzt werden. Wir haben es berechnet, indem wir das Gesamtgewicht durch 5 dividiert haben, und dieser 5. Gewichtsabschnitt wurde als Interventionspfund für die Dekompression verwendet. . |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Neigungsmesser
Zeitfenster: 2. Woche
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Neigungsmesser: Der Doppelneigungsmesser wird zur Messung des dynamischen ROM der Wirbelsäule des Holzes verwendet.
Um den Bewegungsspielraum der Flexion, Extension und seitlichen Biegung nach beiden Seiten zu messen, platzieren Sie einen Neigungsmesser auf T12 und den anderen auf S1.
Bitten Sie den Patienten, sich für die Beugung nach vorne, für die Streckung nach hinten und für die Seitbeugung seitwärts zu beugen.
Notieren Sie sich beide Messwerte und subtrahieren Sie den niedrigeren vom oberen Wert.
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2. Woche
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Goniometer
Zeitfenster: 2. Woche
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Mit einem Goniometer wird die SLR-Reichweite vor und nach der Behandlung gemessen. Damit die Patienten eine SLR durchführen können, liegen die Teilnehmer auf dem Rücken auf einem Tisch und werden gebeten, ihr Bein aktiv vom Tisch anzuheben und dabei das Knie gerade zu halten.
Die Reproduktion der charakteristischen Schmerzen des Patienten oder die Demonstration von Schwäche kann zu einer verminderten Reichweite des SLR führen.
Das Auftreten von Symptomen im Bereich von 30 bis 60 Grad ist ein Hinweis auf eine Bandscheibenerkrankung.
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2. Woche
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Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 2. Woche
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Numerische Schmerzbewertungsskala: Der Schmerz wird mit NPRS vor und nach der Behandlung gemessen.
Die NPRS ist eine segmentierte numerische Version der visuellen Analogskala (VAS), bei der ein Befragter eine ganze Zahl (0-10 ganze Zahlen) auswählt, die den Schmerz am besten widerspiegelt, wobei Null kein Schmerz und 10 maximaler Schmerz (für Rücken und Bein) bedeutet.
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2. Woche
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Oswestry-Behinderungsindex (ODI)
Zeitfenster: 2. Woche
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Oswestry-Behinderungsindex (ODI): Die Behinderung wird anhand des ODI vor und nach der Behandlung gemessen.
Es ist ein äußerst wichtiges Instrument, das Forscher und Behindertenbeurteiler verwenden, um die dauerhafte funktionelle Behinderung eines Patienten zu messen.
Der Test gilt als „Goldstandard“ für funktionelle Outcome-Tools für den unteren Rücken.
Es besteht aus 10, fünfteiligen Abschnitten.
Am Ende wird der Kern berechnet, indem die erhaltene Punktzahl durch die Gesamtpunktzahl 50 dividiert und mit 100 multipliziert wird.
Da der sexuelle Abschnitt aus ethischen Gründen fehlt, beträgt die Gesamtpunktzahl 45 statt 50.
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2. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Affan Iqbal, Phd*, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Leemann S, Peterson CK, Schmid C, Anklin B, Humphreys BK. Outcomes of acute and chronic patients with magnetic resonance imaging-confirmed symptomatic lumbar disc herniations receiving high-velocity, low-amplitude, spinal manipulative therapy: a prospective observational cohort study with one-year follow-up. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Mar-Apr;37(3):155-63. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.12.011. Epub 2014 Mar 11.
- Kocak FA, Tunc H, Tomruk Sutbeyaz S, Akkus S, Koseoglu BF, Yilmaz E. Comparison of the short-term effects of the conventional motorized traction with non-surgical spinal decompression performed with a DRX9000 device on pain, functionality, depression, and quality of life in patients with low back pain associated with lumbar disc herniation: A single-blind randomized-controlled trial. Turk J Phys Med Rehabil. 2017 Feb 16;64(1):17-27. doi: 10.5606/tftrd.2017.154. eCollection 2018 Mar.
- Koes BW, Bouter LM, van Mameren H, Essers AH, Verstegen GM, Hofhuizen DM, Houben JP, Knipschild PG. Randomised clinical trial of manipulative therapy and physiotherapy for persistent back and neck complaints: results of one year follow up. BMJ. 1992 Mar 7;304(6827):601-5. doi: 10.1136/bmj.304.6827.601.
- Ehrler M, Peterson C, Leemann S, Schmid C, Anklin B, Humphreys BK. Symptomatic, MRI Confirmed, Lumbar Disc Herniations: A Comparison of Outcomes Depending on the Type and Anatomical Axial Location of the Hernia in Patients Treated With High-Velocity, Low-Amplitude Spinal Manipulation. J Manipulative Physiol Ther. 2016 Mar-Apr;39(3):192-9. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.02.013. Epub 2016 Mar 28.
- Oh H-J, Jeon C-B, Jeong M-G, Choi S-J. The effects of spinal decompression therapy on pain and disability in patients with chronic low back pain. The Journal of Korean Physical Therapy. 2017;29(6):299-302.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- REC/00681 Salma Bibi
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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