- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04653870
Vergelijking van Cyriax-manipulatie en decompressie in LDP
Vergelijking van het effect van Cyriax-manipulatie en decompressie bij een patiënt met uitsteeksel van de lumberschijf
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Volgens een schatting zal 70 tot 80% van de volwassen bevolking ooit in hun leven een klinisch relevante episode van LRP ervaren. Binnen de enorme differentiatie van LBP is de meest voorkomende bron intervertebrale degeneratie die leidt tot degeneratieve schijfziekte en LDH. De werkzaamheid van manipulatieve fysiotherapie, fysiotherapie-interventie en therapie door de huisarts (huisarts) voor aanhoudende algemene lage rugpijn en nekpijn werd onderzocht bij 256 patiënten die in de afgelopen twee jaar geen van de bovenstaande therapieën hadden gekregen. Fysiotherapie omvatte trainingsoefeningen, massage en fysiotherapie (gerelateerd aan hot pack, verschillende pijnmodaliteiten zoals therapeutische echografie, kortegolfdiathermie en elektrotherapie). Manuele therapie omvat manuele reductie door manipulatie en mobilisatie van de rug. Interventies die de huisarts krijgt zijn medicijngerelateerd (verschillende soorten pijnstillers en spierverslappers), begeleiding over de houding, oefeningen voor thuis en verschillende gezonde activiteiten en voldoende rust. Placebo-interventie omvatte een instelbare kortegolfdiathermiesessie van (10 minuten) en een aangepaste therapeutische echografiesessie van (10 minuten). Het herstelpercentage bij de belangrijkste klacht was hoger bij de groep die manuele therapie kreeg (4,5) in vergelijking met fysiotherapie (3,8), na een gedetailleerd jaar van continue therapie. Er is een grote vooruitgang te zien in fysiek werk door manuele therapie. Bovendien wordt de manipulatie geleidelijk verbeterd, in vergelijking met fysiotherapie die in een periode van 12 maanden wordt gevolgd.
De eerste meta-analyse schatte de werkzaamheid van SMT voor LRP als gevolg van LDH met andere therapieën en kwam tot het resultaat dat SMT even effectief was in vergelijking met andere traditionele therapieën. Hoewel een eerdere systematische review tot de conclusie kwam dat SMT veilig en effectief was in verhouding tot de kosten voor het beheer van SLDD zoals LDH, werd die conclusie geciteerd om te promoten door zeer weinig publicaties.
Een van de huidige onderzoeken toonde na een jaar voortzetting afname van pijn en toename van recreatieve activiteiten gedurende een lange periode, een aanvullend onderzoek in 2016 beschreven, een opmerkelijke progressie van ischias na 30 dagen, bij patiënten met extrusie van de lumbale schijf en vastlegging, als gevolg van HVLA stuwkracht.
Ondanks het feit dat er slechts een gemiddeld aantal documentatie in het geschreven werk is die het gebruik van SMT promootte om LDH te behandelen, wordt het op grote schaal toegepast door de therapeut.
de vergelijking van cyriax-manipulatie en decompressie is een belangrijke toevoeging aan de onderzoeken in evidence-based praktijken. er is niet eerder dergelijk werk gedaan bij het vergelijken van beide interventies.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 44080
- Max health hospital and rehab center G8 islamabad
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met lumber disc prolaps van L1-L5 en S1 (beide geslachten)
- Patiënten met MRI-rapporten van uitpuilende schijf
Uitsluitingscriteria:
- Ontstekingsaandoening (systemische ontstekingsziekte van de wervelkolom)
- Ziekten van de wervelkolom (anders dan musculoskeletaal)
- Ernstige radiculopathieën (bilateraal)
- Geopereerde patiënten (wervelkolom)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: cyriax-manipulatie
cyriax-manipulatie heeft drie soorten klassen, rotatie, extensie en anti-deviatie, die verder is onderverdeeld in subklassen.
Op het inferieure niveau van de lumbale wervelkolom L4-L5 en L5-S1 kunnen rotatie-interventies of manipulatie opvallende effecten hebben op het verminderen van hernia.
Allereerst moeten we de eenvoudige 'stretch' uitvoeren op de wervelkolom van het hout, wat de kleine rotatiedruk is die op het lichaam wordt uitgeoefend.
De positie van de patiënt van het lichaam is in zijligging met de aangedane zijde naar boven zodat het buitenste deel van het gewricht gemakkelijk gescheiden kan worden aan de aangedane zijde.
Daarna, wanneer het nodig is door gebruik te maken van het dijbeen als een stijve staaf of ondersteuning, wordt deze manoeuvre gecombineerd met een krachtige rotatietechniek.
|
In groep A werden patiënten behandeld met conservatieve therapie (hot pack, Kaltenborn-wekedelentechnieken en thuisplan) en Cyriax-manipulatie. Oefeningen (begeleide lage rugoefeningen, 3-5 keer/dag). Enkelpompen (5-10 herhalingen met 15-20 seconden vasthouden), Quads Isometrisch (5-10 herhalingen met 15-20 seconden vasthouden), Hams & Calf stretching (5-10 herhalingen met 15-20 seconden vasthouden), Bridging (5 -10 herhaling met 15-20 seconden vasthouden), Prone Back extension (10 herhaling) Voorzorgsmaatregel Voorkom dat u laag op de grond gaat zitten, Ondersteund zitten zal gericht zijn en wees voorzichtig tijdens het rijden en traplopen. Cyriax-manipulatie: 2-3 herhalingen/sessie, 2 sessies/week Manipulatie van de lumbale wervelkolom Rotatietechnieken Manipulatie van de lumbale wervelkolom Extensietechnieken Manipulatie van de lumbale wervelkolom Antideviatietechnieken Er werden in totaal 4 sessies gegeven. 2 sessies/week. |
|
Experimenteel: hout decompressie
Spinale decompressietherapie is ontwikkeld als een behandeling zonder operatie voor de verzakte schijf en verslechterende wervelschijfziekte, een van de belangrijkste redenen voor lage rugpijn.
Deze niet-invasieve interventiebehandeling voor hernia en verslechterende schijfaandoeningen werkte volgens het principe van het opmerkelijk verminderen van de druk op de schijf tussen de wervels.
|
Groep B: In groep B werden patiënten behandeld met conservatieve therapie (hot pack, Kaltenborn-technieken voor zachte weefsels en thuisplan) en decompressiesessie. Conservatieve therapie: hetzelfde als groep A Decompressie van de lumbale wervelkolom: Sessie van 30 minuten (gegeneraliseerde tijd voor iedereen). Op basis van MRI-beschrijvingsniveau wordt aanbevolen en bevestigd door MRI wordt het niveau van uitsteeksel van de schijf, decompressie uitgevoerd. Patiënt ligt op tafel met gezicht naar boven. Voor het vergrendelen van het lichaam van de patiënt werd het vastgezet met bekken- en borstriemen. Een deel van de decompressietafel is onbeweeglijk, het andere is verplaatsbaar. Het onderste uiterste deel van de tafel is mobiel. Schatting van het gewicht van de patiënt is het eerste wat u moet doen. We berekenden het door het hele gewicht door 5 te delen en dat 5e gewichtssegment werd gebruikt als interventiepond voor decompressie. . |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hellingsmeter
Tijdsspanne: 2e week
|
Hellingsmeter: dubbele hellingsmeter wordt gebruikt om de dynamische ROM van de wervelkolom te meten.
Voor het meten van de ROM van flexie, extensie en zijwaartse buiging naar beide zijden, plaatst u een inclinometer op T12 en de andere op S1.
Vraag de patiënt naar voren te buigen voor flexie, achterover te buigen voor extensie en zijwaarts voor zijwaartse buiging.
Noteer beide meetwaarden en trek de onderste af van de bovenstaande.
|
2e week
|
|
goniometer
Tijdsspanne: 2e week
|
Goniometer wordt gebruikt om het SLR-bereik voor en na de behandeling te meten. Om de patiënten SLR uit te voeren, gaan de deelnemers op hun rug op een tafel liggen en wordt gevraagd om actief hun been van de tafel op te heffen terwijl ze hun knie gestrekt houden.
Reproductie van de karakteristieke pijn van de patiënt of demonstratie van zwakte kan leiden tot een verminderd bereik van SLR.
Symptoomproductie tussen de 30 graden en 60 graden is een indicatie van discuspathologie.
|
2e week
|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 2e week
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal: pijn wordt gemeten door NPRS vóór behandeling en na behandeling.
De NPRS is een gesegmenteerde numerieke versie van de visuele analoge schaal (VAS) waarin een respondent een geheel getal (0-10 gehele getallen) selecteert dat de pijn het beste weergeeft, waarbij nul geen pijn is en 10 maximale pijn (voor rug en been).
|
2e week
|
|
Oswestry invaliditeitsindex (ODI)
Tijdsspanne: 2e week
|
Oswestry invaliditeitsindex (ODI): Invaliditeit wordt gemeten door ODI vóór behandeling en na behandeling.
Het is een uiterst belangrijk hulpmiddel dat onderzoekers en beoordelaars van invaliditeit gebruiken om de blijvende functionele handicap van een patiënt te meten.
De test wordt beschouwd als de 'gouden standaard' van low-back functionele uitkomsttools.
het bestaat uit 10, vijf delen secties.
aan het einde wordt de kern berekend door de verkregen score te delen door totaal 50 en te vermenigvuldigen met 100.
aangezien het seksuele gedeelte om ethische redenen ontbreekt, is de totale score dus 45 in plaats van 50.
|
2e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Affan Iqbal, Phd*, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Leemann S, Peterson CK, Schmid C, Anklin B, Humphreys BK. Outcomes of acute and chronic patients with magnetic resonance imaging-confirmed symptomatic lumbar disc herniations receiving high-velocity, low-amplitude, spinal manipulative therapy: a prospective observational cohort study with one-year follow-up. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Mar-Apr;37(3):155-63. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.12.011. Epub 2014 Mar 11.
- Kocak FA, Tunc H, Tomruk Sutbeyaz S, Akkus S, Koseoglu BF, Yilmaz E. Comparison of the short-term effects of the conventional motorized traction with non-surgical spinal decompression performed with a DRX9000 device on pain, functionality, depression, and quality of life in patients with low back pain associated with lumbar disc herniation: A single-blind randomized-controlled trial. Turk J Phys Med Rehabil. 2017 Feb 16;64(1):17-27. doi: 10.5606/tftrd.2017.154. eCollection 2018 Mar.
- Koes BW, Bouter LM, van Mameren H, Essers AH, Verstegen GM, Hofhuizen DM, Houben JP, Knipschild PG. Randomised clinical trial of manipulative therapy and physiotherapy for persistent back and neck complaints: results of one year follow up. BMJ. 1992 Mar 7;304(6827):601-5. doi: 10.1136/bmj.304.6827.601.
- Ehrler M, Peterson C, Leemann S, Schmid C, Anklin B, Humphreys BK. Symptomatic, MRI Confirmed, Lumbar Disc Herniations: A Comparison of Outcomes Depending on the Type and Anatomical Axial Location of the Hernia in Patients Treated With High-Velocity, Low-Amplitude Spinal Manipulation. J Manipulative Physiol Ther. 2016 Mar-Apr;39(3):192-9. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.02.013. Epub 2016 Mar 28.
- Oh H-J, Jeon C-B, Jeong M-G, Choi S-J. The effects of spinal decompression therapy on pain and disability in patients with chronic low back pain. The Journal of Korean Physical Therapy. 2017;29(6):299-302.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/00681 Salma Bibi
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .