- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04653870
Sammenligning af Cyriax-manipulation og dekompression i LDP
Sammenlign effekten af Cyriax-manipulation og dekompression hos patienter med tømmerskivefremspring
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ifølge et skøn vil 70 til 80 % af den voksne befolkning opleve en klinisk relevant episode af LBP på et eller andet tidspunkt i deres liv. Inden for den store forskel på LBP er den mest almindelige kilde intervertebral degeneration, der fører til degenerativ diskussygdom og LDH. Effektiviteten af manipulerende fysioterapi, fysioterapiintervention og terapi fra praktiserende læge (GP) for vedvarende generel LBP og nakkesmerter blev undersøgt på 256 patienter, hvordan ikke modtaget nogen af ovenstående terapi i de sidste to år var indeholdt i denne undersøgelse. Fysioterapi omfattede træningsøvelser, massage og fysioterapi (relateret til varmepakning, forskellige smertemodaliteter som terapeutisk ultralyd, kortbølgediatermi og elektroterapi). Manuel terapi omfatter manuel reduktion ved manipulation og mobilisering af ryggen. Interventioner modtaget af GP er medicinrelateret (forskellige typer smertestillende og muskelafslappende), vejledning om kropsholdning, hjemmeplanøvelser og forskellige sunde aktiviteter og ordentlig hvile. Placebo-intervention omfattede justerbar kortbølgediatermi-session i (10 minutter) og justeret terapeutisk ultralydssession i (10 minutter). Restitutionsraten i den førende klage var øget med gruppen, der modtog manuel terapiintervention (4,5) sammenlignet med fysioterapi (3,8), efter et detaljeret et års kontinuerlig terapi. Der ses en stor progression i fysisk arbejde ved manuel terapi. Desuden forbedres manipulation gradvist sammenlignet med fysioterapi efter 12 måneder.
Den første meta-analyse estimerede effektiviteten af SMT for LBP på grund af LDH med andre terapier, der kom til det resultat, at SMT var lige så effektiv sammenlignet med andre traditionelle terapier. Men en tidligere systematisk gennemgang blev nået til den konklusion, at SMT var sikker og effektiv i forhold til dets omkostninger til styring af SLDD som LDH, denne konklusion blev citeret for at fremme af meget få publikationer.
Et af de nuværende forskningsstudier efter et års fortsættelse viste fald i smerte og stigning i rekreative aktiviteter til en lang periode, et yderligere forskningsarbejde i 2016 beskrev, en bemærkelsesværdig progression i iskias efter 30 dage, hos patienter med tømmerskiverekstrudering og sekvestrering, som et resultat af HVLA thrust.
På trods af, at der kun er et gennemsnitligt antal dokumentation i det skriftlige arbejde, som fremmede brugen af SMT til at styre LDH, anvendes den i vid udstrækning af terapeuten.
sammenligningen af cyriax-manipulation og dekompresion er en vigtig tilføjelse til forskningen i evidensbaseret praksis. der er ikke udført et sådant arbejde før ved sammenligning af begge interventioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 44080
- Max health hospital and rehab center G8 islamabad
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med tømmerskiveprolaps af L1-L5 og S1 (begge køn)
- Patienter med MR-rapporter om fremskudt diskus
Ekskluderingskriterier:
- Inflammatorisk tilstand (systemisk inflammatorisk sygdom i rygsøjlen)
- Rygmarvssygdomme (andre end muskuloskeletale)
- Alvorlige radikulopatier (bilaterale)
- Operaterede patienter (rygsøjlen)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: cyriax manipulation
cyriax manipulation har tre typer klasser, rotation, extension og anti-deviation, som er yderligere opdelt i underklasser.
På det lavere niveau af tømmerrygsøjlen er L4-L5 og L5-S1 rotationsindgreb i manipulation i stand til at have slående virkninger af faldende herniation.
Først og fremmest skal vi udføre den simple 'stræk' på tømmerryggen, som er det lille rotationstryk, der påføres kroppen.
Kroppens patientposition er i sideliggende med den påvirkede side opad, således at den udvendige del af leddet let adskilles på den involverede side.
Efter det, når det er nødvendigt ved at bruge lårbenet som en stiv stang eller støtte, er denne manøvre gået sammen med en kraftfuld rotationsteknik.
|
I gruppe A blev patienter behandlet med konservativ terapi (hot pack, Kaltenborn bløddelsteknikker og hjemmeplan) og Cyriax-manipulation. Øvelser (Vejlede lændeøvelser, 3-5 gange/dag). Ankelpumpning (5-10 gentagelser med 15-20 sekunders hold), Quads Isometric (5-10 gentagelser med 15-20 sekunders hold), Hams & Calf stretching (5-10 gentagelser med 15-20 sekunders hold), Bridging (5 -10 gentagelser med 15-20 sekunders hold), Tilbøjelig rygforlængelse (10 gentagelser) Forholdsregler Undgå, at du sidder lavt på jorden, at sidde med støtte vil være rettet og være forsigtig under kørsel og opstigning af trapper. Cyriax Manipulation: 2-3 gentagelser/session, 2 sessioner/uge Lumbal spinal manipulation Rotationsteknikker Lumbal spinal manipulation Extension Techniques Lumbal spinal manipulation Antideviation Techniques blev givet i alt 4 sessioner. 2 sessioner/uge. |
|
Eksperimentel: tømmer dekompression
Spinal dekompressionsterapi er udviklet til en behandling uden kirurgi for diskusprolaps og forværrende rygsøjledisksygdom, en af de væsentlige årsager til lænderygsmerter.
Denne ikke-invasive interventionsbehandling for diskusprolaps og forværrede diskussygdomme opererede efter princippet om at reducere trykket på disken mellem hvirvlerne markant.
|
Gruppe B: I gruppe B blev patienterne behandlet med konservativ terapi (varmpakning, Kaltenborn bløddelsteknikker og hjemmeplan) og dekompressionssession. Konservativ terapi: Samme som gruppe A Dekompression af lændehvirvelsøjlen: 30 minutters session (genereret tid for hver enkelt). På grund af MR-beskrivelsesniveau anbefales og anerkendes af MR niveauet af diskusfremspring, dekompression opereres. Patienten ligger på bordet og vender opad. Til låsning af patientens krop blev den sikret med bækken- og thoraxstropper. Den ene del af dekompressionsbordet er ubevægelig, den anden er bevægelig. Den nederste ekstreme del af bordet er mobil. Estimering af patientens vægt er den første ting at gøre. Vi beregnede det ved at dividere hele vægten med 5, og det 5. vægtsegment blev brugt som et interventionspund til dekompression. . |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inklinometer
Tidsramme: 2. uge
|
Inklinometer: Dobbelt hældningsmåler bruges til at måle dynamisk ROM af tømmerrygsøjlen.
For at måle ROM'en af fleksion, ekstension og sidebøjning til begge sider, placeres et inklinometer på T12 og det andet på S1.
Bed patienten om at bøje sig fremad for fleksion, bøje bagud for at forlænge og sidelæns for sidebøjning.
Bemærk begge aflæsningerne og træk den nederste fra ovenstående.
|
2. uge
|
|
goniometer
Tidsramme: 2. uge
|
Goniometer bruges til at måle SLR-rækkevidde før og efter behandlingen For at patienterne skal udføre SLR, lægger deltagerne sig på ryggen på et bord og bliver bedt om aktivt at hæve benet fra bordet, mens de holder knæet lige.
Gengivelse af patientens karakteristiske smerte eller demonstration af svaghed kan føre til nedsat rækkevidde af SLR.
Symptomproduktion mellem intervallerne 30 grader til 60 grader er en indikation af diskuspatologi.
|
2. uge
|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 2. uge
|
Numerisk smertevurderingsskala: Smerter måles ved NPRS før behandling og efter behandling.
NPRS er en segmenteret numerisk version af den visuelle analoge skala (VAS), hvor en respondent vælger et helt tal (0-10 heltal), der bedst afspejler smerten, hvor nul er ingen smerte og 10 er maksimal smerte (for ryg og ben)
|
2. uge
|
|
Oswestry handicapindeks (ODI)
Tidsramme: 2. uge
|
Oswestry handicapindeks (ODI): Invaliditet måles ved ODI før behandling og efter behandling.
Det er et yderst vigtigt værktøj, som forskere og handicapevaluatorer bruger til at måle en patients varige funktionsnedsættelse.
Testen betragtes som 'guldstandarden' for funktionelle resultatværktøjer i lænden.
den består af 10, fem dele sektioner.
til sidst beregnes kerne ved at dividere den opnåede score med i alt 50 og ganget med 100.
da den seksuelle del mangler på grund af etiske årsager, så den samlede score er 45 i stedet for 50.
|
2. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Affan Iqbal, Phd*, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Leemann S, Peterson CK, Schmid C, Anklin B, Humphreys BK. Outcomes of acute and chronic patients with magnetic resonance imaging-confirmed symptomatic lumbar disc herniations receiving high-velocity, low-amplitude, spinal manipulative therapy: a prospective observational cohort study with one-year follow-up. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Mar-Apr;37(3):155-63. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.12.011. Epub 2014 Mar 11.
- Kocak FA, Tunc H, Tomruk Sutbeyaz S, Akkus S, Koseoglu BF, Yilmaz E. Comparison of the short-term effects of the conventional motorized traction with non-surgical spinal decompression performed with a DRX9000 device on pain, functionality, depression, and quality of life in patients with low back pain associated with lumbar disc herniation: A single-blind randomized-controlled trial. Turk J Phys Med Rehabil. 2017 Feb 16;64(1):17-27. doi: 10.5606/tftrd.2017.154. eCollection 2018 Mar.
- Koes BW, Bouter LM, van Mameren H, Essers AH, Verstegen GM, Hofhuizen DM, Houben JP, Knipschild PG. Randomised clinical trial of manipulative therapy and physiotherapy for persistent back and neck complaints: results of one year follow up. BMJ. 1992 Mar 7;304(6827):601-5. doi: 10.1136/bmj.304.6827.601.
- Ehrler M, Peterson C, Leemann S, Schmid C, Anklin B, Humphreys BK. Symptomatic, MRI Confirmed, Lumbar Disc Herniations: A Comparison of Outcomes Depending on the Type and Anatomical Axial Location of the Hernia in Patients Treated With High-Velocity, Low-Amplitude Spinal Manipulation. J Manipulative Physiol Ther. 2016 Mar-Apr;39(3):192-9. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.02.013. Epub 2016 Mar 28.
- Oh H-J, Jeon C-B, Jeong M-G, Choi S-J. The effects of spinal decompression therapy on pain and disability in patients with chronic low back pain. The Journal of Korean Physical Therapy. 2017;29(6):299-302.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/00681 Salma Bibi
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lumbal diskusprolaps
-
Yonsei UniversityAfsluttetHerniation af Lumbal Vertebral DiscKorea, Republikken
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetLumbal kirurgi | Radikulær smerte | Fusion of Spine, Lumbar Region | Diskusprolaps med radikulopati | Radikulær smerte relateret til lumbosacral disc sygdom | Lumbal dekompressionBelgien
-
L&C BioPROMeDisAktiv, ikke rekrutterende
-
Foundation University IslamabadTilmelding efter invitation
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekrutteringLumbal diskusprolaps | Lumbal Disc DegenerationKina
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAfsluttetFusion of Spine, Lumbar Region
-
Fudan UniversityUkendtKnoglemineraltæthed | Knogleomsætningsmarkører | Billedændringer af Lumbar FusionKina
-
Clinique Saint Jean, FranceRekrutteringFusion of Spine, Lumbar RegionFrankrig
-
National Taiwan University HospitalUkendt
Kliniske forsøg med cyriax manipulation tømmer
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Isra UniversityAfsluttetLateral epikondylitisPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttetKlæbende kapsulitisPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Mohammad AffanAfsluttetLateral epikondylitisPakistan
-
University of LahoreIkke rekrutterer endnuHåndstivhed, ikke klassificeret andetsteds | Distal radiusfrakturfiksering
-
University of LahoreAfsluttetMeralgia Paresthetica | Kronisk lænderygsmerter (cLBP)Pakistan
-
University of Castilla-La ManchaAfsluttetMyofascial smerte | Myofasciale triggerpunkterSpanien
-
Riphah International UniversityAfsluttetKlæbende kapsulitisPakistan
-
Ignacio Alejandro Astudillo GanoraAfsluttetRygsmerte | Lumbal smertesyndrom | Rygsmerter, lavSpanien