- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04653870
LDP에서 Cyriax Manipulation과 감압의 비교
요추 추간판 돌출 환자에서 Cyriax Manipulation과 감압술의 효과 비교
연구 개요
상세 설명
추정에 따르면 성인 인구의 70~80%가 일생 중 어느 시점에 임상적으로 관련된 요통 에피소드를 경험할 것입니다. LBP의 방대한 차이 내에서 가장 일반적인 원인은 퇴행성 디스크 질환 및 LDH로 이어지는 추간 변성입니다. 지난 2년 동안 위의 치료를 전혀 받지 않은 256명의 환자를 대상으로 지속성 일반 요통 및 목 통증에 대한 수기 물리 치료, 물리 치료 중재 및 일반의(GP)에 의한 치료의 효능을 조사했습니다. 물리 치료에는 운동 운동, 마사지 및 물리 치료(온찜질, 치료용 초음파, 단파 투열 요법 및 전기 요법과 같은 다양한 통증 양상과 관련됨)가 포함되었습니다. 도수 요법에는 등의 조작 및 동원에 의한 도수 정복이 포함됩니다. GP가 받는 개입은 의학 관련(여러 유형의 진통제 및 근육 이완제), 자세에 대한 안내, 가정 계획 운동 및 다양한 건강 활동 및 적절한 휴식입니다. 위약 개입에는 조정 가능한 단파 투열 요법 세션(10분)과 조정된 치료용 초음파 세션(10분)이 포함되었습니다. 주요 불만 사항의 회복률은 상세한 1년 연속 치료 후 물리 치료(3.8)에 비해 수동 치료 중재(4.5)를 받은 그룹에서 증가했습니다. 도수 요법에 의한 육체 노동에서 큰 진전이 보입니다. 더욱이 조작은 12개월 후에 물리 치료와 비교하여 점진적으로 개선되고 있습니다.
다른 요법과 함께 LDH로 인한 LBP에 대한 SMT의 효능을 추정한 첫 번째 메타 분석은 SMT가 다른 전통적인 요법과 비교할 때 동등하게 효과적이라는 결과를 얻었습니다. 그러나 과거의 체계적인 검토에서는 LDH와 같은 SLDD 관리 비용과 관련하여 SMT가 안전하고 효과적이라는 결론에 도달했으며, 그 결론은 극소수의 간행물에서 홍보하기 위해 인용되었습니다.
1년의 지속 후 현재 연구 중 하나는 장기간의 통증 감소 및 레크리에이션 활동의 증가를 나타냈으며, 2016년 추가 연구 작업에 따르면 목 디스크 돌출 환자에서 30일 후 좌골 신경통의 현저한 진행이 설명되었습니다. HVLA 추력의 결과로 격리.
LDH를 관리하기 위해 SMT의 활용을 촉진한 서면 작업에는 평균적인 수의 문서만 있다는 요인에도 불구하고 치료사에 의해 광범위하게 적용됩니다.
cyriax 조작과 압축 해제의 비교는 증거 기반 관행에 대한 연구에 중요한 추가 사항입니다. 두 개입을 비교하기 전에 수행된 그러한 작업은 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Islamabad, Punjab, 파키스탄, 44080
- Max health hospital and rehab center G8 islamabad
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- L1-L5 및 S1(남녀 모두)의 요추 디스크 탈출증이 있는 환자
- 돌출 디스크에 대한 MRI 보고서가있는 환자
제외 기준:
- 염증성 질환(척추의 전신 염증성 질환)
- 척추질환(근골격계 제외)
- 심한 신경근병증(양쪽)
- 수술환자(척추)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: cyriax 조작
cyriax 조작에는 회전, 확장 및 편차 방지의 세 가지 유형의 클래스가 있으며 하위 클래스로 더 나뉩니다.
요추 L4-L5 및 L5-S1의 하급에서 조작의 회전 개입은 탈장을 감소시키는 현저한 효과를 가질 수 있습니다.
먼저 우리는 몸에 약간의 회전 압력을 가하는 목재 척추에 간단한 '스트레칭'을 수행해야 합니다.
환자의 신체 위치는 영향을 받는 쪽이 위를 향하도록 옆으로 누워 관절의 바깥쪽 부분이 영향을 받는 쪽에서 쉽게 분리되도록 합니다.
그 후, 대퇴골을 단단한 막대나 지지대로 사용하여 필요할 때마다 강력한 회전 기술과 함께 진행됩니다.
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그룹 A에서 환자들은 보존적 요법(온찜질, Kaltenborn 연조직 기법 및 홈플랜)과 Cyriax 조작으로 치료를 받았습니다. 운동(가이드가 있는 허리 운동, 하루 3-5회). 발목 펌핑(15-20초 동안 5-10회 반복), 쿼드 아이소메트릭(15-20초 동안 5-10회 반복), 햄 및 종아리 스트레칭(15-20초 동안 5-10회 반복), 브리징(5-10회 반복) -10회 반복, 15~20초 유지), Prone Back extension (10회 반복) 주의사항 바닥에 낮게 앉지 않도록 주의하고, 운전 및 계단 오르내릴 때 지지대를 이용하여 앉는 자세와 주의가 필요합니다. Cyriax Manipulation: 2-3회 반복/세션, 2 세션/주 요추 척추 조작 회전 기술 요추 척추 조작 확장 기술 요추 척추 조작 항편위 기술 총 4 세션이 제공되었습니다. 2 세션/주. |
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실험적: 목재 감압
척추 감압 요법은 요통의 상당한 원인 중 하나인 디스크 탈출증과 퇴행성 척추 디스크 질환을 수술 없이 치료할 수 있도록 개발되었습니다.
추간판 탈출증 및 퇴행성 디스크 질환에 대한 비침습 중재적 치료는 척추 사이의 디스크에 가해지는 압력을 현저하게 감소시키는 원리로 작동됩니다.
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그룹 B: 그룹 B에서 환자들은 보존 요법(온찜질, 칼텐본 연조직 기법 및 홈 플랜) 및 감압 세션으로 치료를 받았습니다. 보존적 치료: 그룹 A와 동일 요추 감압: 30분 세션(1인당 일반화된 시간) . 자기공명영상 기술상 수준을 권장하고 MRI로 인정한 디스크 돌출 정도, 감압술을 시행한다. 환자는 위를 향하게 테이블에 눕습니다. 환자의 몸을 고정하기 위해 골반과 흉부 스트랩으로 고정되었습니다. 감압 테이블의 한 부분은 움직이지 않고 다른 부분은 움직일 수 있습니다. 테이블의 하단 극단 부분은 모바일입니다. 환자의 체중을 추정하는 것이 가장 먼저 할 일입니다. 우리는 전체 무게를 5로 나누어서 계산했고 무게의 5번째 부분은 감압을 위한 중재적 파운드로 활용되었습니다. . |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경사계
기간: 둘째 주
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경사계: 이중 경사계는 목재 척추의 동적 ROM을 측정하는 데 사용됩니다.
양쪽 굴곡, 신전 및 측면 굽힘의 ROM을 측정하기 위해 하나의 경사계를 T12에 놓고 다른 경사계를 S1에 놓습니다.
환자에게 굴곡을 위해 앞으로 구부리고, 신전을 위해 뒤로 구부리고, 측면 구부리기를 위해 옆으로 구부리도록 요청하십시오.
두 판독 값을 모두 기록하고 위에서 낮은 값을 뺍니다.
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둘째 주
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각도계
기간: 둘째 주
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치료 전후에 고니오미터를 사용하여 SLR 범위를 측정합니다. 환자가 SLR을 수행하기 위해 참가자는 테이블에 앙와위로 누워서 무릎을 곧게 펴고 테이블에서 다리를 적극적으로 들어 올리도록 요청합니다.
환자의 특징적인 통증이 재현되거나 약점이 나타나면 SLR 범위가 감소할 수 있습니다.
30도에서 60도 사이의 증상 생성은 디스크 병리를 나타냅니다.
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둘째 주
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숫자 통증 평가 척도
기간: 둘째 주
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숫자 통증 등급 척도: 통증은 치료 전 및 치료 후 NPRS에 의해 측정됩니다.
NPRS는 응답자가 통증을 가장 잘 반영하는 정수(0-10 정수)를 선택하는 VAS(시각적 아날로그 척도)의 세그먼트 숫자 버전으로, 0은 통증이 없고 10은 최대 통증(허리 및 다리)입니다.
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둘째 주
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오스웨스트리 장애 지수(ODI)
기간: 둘째 주
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Oswestry 장애 지수(ODI): 장애는 치료 전과 치료 후 ODI로 측정됩니다.
이것은 연구자와 장애 평가자가 환자의 영구적인 기능 장애를 측정하는 데 사용하는 매우 중요한 도구입니다.
이 테스트는 허리 기능적 결과 도구의 '황금 표준'으로 간주됩니다.
그것은 10, 5 부분 섹션으로 구성됩니다.
마지막으로 얻은 점수를 총 50으로 나누고 100을 곱하여 s core를 계산합니다.
성적인 부분이 윤리적인 이유로 빠졌기 때문에 총점은 50점이 아닌 45점입니다.
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둘째 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Affan Iqbal, Phd*, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Leemann S, Peterson CK, Schmid C, Anklin B, Humphreys BK. Outcomes of acute and chronic patients with magnetic resonance imaging-confirmed symptomatic lumbar disc herniations receiving high-velocity, low-amplitude, spinal manipulative therapy: a prospective observational cohort study with one-year follow-up. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Mar-Apr;37(3):155-63. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.12.011. Epub 2014 Mar 11.
- Kocak FA, Tunc H, Tomruk Sutbeyaz S, Akkus S, Koseoglu BF, Yilmaz E. Comparison of the short-term effects of the conventional motorized traction with non-surgical spinal decompression performed with a DRX9000 device on pain, functionality, depression, and quality of life in patients with low back pain associated with lumbar disc herniation: A single-blind randomized-controlled trial. Turk J Phys Med Rehabil. 2017 Feb 16;64(1):17-27. doi: 10.5606/tftrd.2017.154. eCollection 2018 Mar.
- Koes BW, Bouter LM, van Mameren H, Essers AH, Verstegen GM, Hofhuizen DM, Houben JP, Knipschild PG. Randomised clinical trial of manipulative therapy and physiotherapy for persistent back and neck complaints: results of one year follow up. BMJ. 1992 Mar 7;304(6827):601-5. doi: 10.1136/bmj.304.6827.601.
- Ehrler M, Peterson C, Leemann S, Schmid C, Anklin B, Humphreys BK. Symptomatic, MRI Confirmed, Lumbar Disc Herniations: A Comparison of Outcomes Depending on the Type and Anatomical Axial Location of the Hernia in Patients Treated With High-Velocity, Low-Amplitude Spinal Manipulation. J Manipulative Physiol Ther. 2016 Mar-Apr;39(3):192-9. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.02.013. Epub 2016 Mar 28.
- Oh H-J, Jeon C-B, Jeong M-G, Choi S-J. The effects of spinal decompression therapy on pain and disability in patients with chronic low back pain. The Journal of Korean Physical Therapy. 2017;29(6):299-302.
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연구 완료 (실제)
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