- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04653870
Jämförelse av Cyriax-manipulation och dekompression i LDP
Jämför effekten av Cyriax-manipulation och dekompression hos patienter med skivutsprång
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Enligt en uppskattning kommer 70 till 80 % av den vuxna befolkningen att uppleva en kliniskt relevant episod av LBP någon gång i livet. Inom den stora skillnaden mellan LBP är den vanligaste källan intervertebral degeneration som leder till degenerativ disksjukdom och LDH. Effekten av manipulativ sjukgymnastik, sjukgymnastikintervention och terapi av allmänläkare (GP) för ihållande allmän LBP och nacksmärta undersöktes på 256 patienter som inte fått någon av ovanstående terapi under de senaste två åren ingick i denna studie. Sjukgymnastik inkluderade träningsövningar, massage och fysioterapi (relaterat till hot pack, olika smärtmetoder som terapeutiskt ultraljud, kortvågsdiatermi och elektroterapi). Manuell terapi innefattar manuell reduktion genom manipulation och mobilisering av ryggen. Insatser som GP tar emot är medicinrelaterade (olika typer av smärtstillande och muskelavslappnande), vägledning om hållning, hemplaneringsövningar och olika hälsosamma aktiviteter och ordentlig vila. Placebointerventionen inkluderade justerbar kortvågsdiatermi-session i (10 minuter) och justerad terapeutisk ultraljudssession i (10 minuter). Återhämtningsfrekvensen i det ledande besväret ökade med gruppen som fick manuell terapiintervention (4,5) jämfört med sjukgymnastik (3,8), efter ett detaljerat års kontinuerlig terapi. Det finns en stor progression i fysiskt arbete genom manuell terapi. Dessutom förbättras manipulation gradvis, jämfört med fysioterapi efter 12 månader.
Den första metaanalysen uppskattade effektiviteten av SMT för LBP på grund av LDH med andra terapier kom till resultatet att SMT var lika effektivt jämfört med andra traditionella terapier. En tidigare systematisk granskning kom dock till slutsatsen att SMT var säker och effektiv i förhållande till sina kostnader för att hantera SLDD som LDH, den slutsatsen citerades för att främja av ett fåtal publikationer.
En av de aktuella forskningsstudierna efter ett års fortsättning visade minskning av smärta och ökning av fritidsaktiviteter till en lång tidsperiod, ytterligare ett forskningsarbete under 2016 beskrev, en anmärkningsvärd progression i ischias efter 30 dagar, hos patienter med strängsprutning av virkesskivor och sekvestrering, som ett resultat av HVLA-dragkraft.
Trots att det endast finns ett genomsnittligt antal dokumentation i det skriftliga arbetet som främjade användningen av SMT för att hantera LDH, tillämpas den i stor utsträckning av terapeuter.
Jämförelsen av cyriax-manipulation och dekompression är ett viktigt tillägg till forskningen i evidensbaserad praxis. det finns inget sådant arbete gjort tidigare vid jämförelse av båda interventionerna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 44080
- Max health hospital and rehab center G8 islamabad
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med skivframfall av L1-L5 och S1 (båda könen)
- Patienter som har MRT-rapporter om utskjuten disk
Exklusions kriterier:
- Inflammatoriskt tillstånd (systemisk inflammatorisk sjukdom i ryggraden)
- Spinalsjukdomar (andra än muskuloskeletala)
- Allvarliga radikulopatier (bilaterala)
- Opererade patienter (ryggrad)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: cyriax manipulation
cyriax-manipulation har tre typer av klasser, rotation, extension och anti-deviation, som är ytterligare uppdelad i underklasser.
På den sämre nivån av virkesryggraden L4-L5 och L5-S1 kan rotationsingripande manipulation ha slående effekter av att minska bråck.
Först och främst måste vi utföra den enkla "stretchen" på träryggen, vilket är det lilla rotationstrycket som appliceras på kroppen.
Kroppens patientposition är i sidläge med den påverkade sidan uppåt så att den yttre delen av leden lätt kan separeras på den inblandade sidan.
Efter det, närhelst det är nödvändigt genom att använda lårbenet som en styv stång eller stöd, går denna manöver med kraftfull rotationsteknik.
|
I grupp A behandlades patienter med konservativ terapi (hot pack, Kaltenborn mjukdelsteknik och hemplan) och Cyriax-manipulation. Övningar (Guidade övningar i ländryggen, 3-5 ggr/dag). Ankelpumpning (5-10 repetitioner med 15-20 sekunders håll), Quads Isometric (5-10 repetitioner med 15-20 sekunders håll), Hams & Calf stretching (5-10 repetitioner med 15-20 sekunders håll), Bridging (5 -10 repetitioner med 15-20 sekunders hållning), Prone Back extension (10 repetitioner) Försiktighetsåtgärd Förhindra dig själv från att sitta lågt på marken, Sittande med stöd kommer att vara riktad och var försiktig under körning och uppstigning i trappor. Cyriax-manipulation: 2-3 repetitioner/session, 2 sessioner/vecka Lumbalryggradsmanipulation Rotationstekniker Lumbalryggradsmanipulation Extensionstekniker Lumbalryggradsmanipulation Antideviationstekniker gavs totalt 4 sessioner. 2 pass/vecka. |
|
Experimentell: nedbrytning av virke
Spinal dekompressionsterapi har utvecklats för en behandling utan kirurgi för diskprolaps och försämrad spinal disksjukdom, en av de betydande orsakerna till ländryggssmärta.
Denna icke-invasiva interventionsbehandling för diskbråck och försämrade disksjukdomar fungerade på principen att anmärkningsvärt minska trycket på disken mellan kotor.
|
Grupp B: I grupp B behandlades patienter med konservativ terapi (hot pack, Kaltenborn mjukdelsteknik och hemplan) och dekompressionssession. Konservativ terapi: Samma som grupp A Dekompression av ländryggen: 30 minuters session (generell tid för var och en) . På grund av MRT beskrivningsnivå rekommenderas och bekräftas av MRT nivån av diskutskjutande, dekompression opereras. Patienten ligger på bordet uppåt. För låsning av patientens kropp säkrades den med bäcken- och bröstband. En del av dekompressionsbordet är orörlig, den andra är rörlig. Den nedre extrema delen av bordet är mobil. Uppskattning av patientens vikt är det första att göra. Vi beräknade det genom att dividera hela vikten med 5 och det 5:e viktsegmentet användes som ett interventionellt pund för dekompression. . |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lutningsmätare
Tidsram: 2:a veckan
|
Lutningsmätare: Dubbel lutningsmätare används för att mäta dynamisk ROM för timmerrygg.
För att mäta ROM för flexion, extension och sidböjning till båda sidor, placera en lutningsmätare på T12 och den andra på S1.
Be patienten böja sig framåt för böjning, böja sig bakåt för förlängning och i sidled för sidoböjning.
Notera båda avläsningarna och subtrahera den nedre från ovanstående.
|
2:a veckan
|
|
goniometer
Tidsram: 2:a veckan
|
Goniometer används för att mäta SLR-räckvidden före och efter behandlingen För att patienterna ska kunna utföra SLR, ligger deltagarna liggande på ett bord och uppmanas att aktivt lyfta benet från bordet samtidigt som de håller knäet rakt.
Reproduktion av patientens karaktäristiska smärta eller demonstration av svaghet kan leda till minskat spektrum av SLR.
Symtomproduktion mellan intervallen 30 grader till 60 grader är en indikation på diskpatologi.
|
2:a veckan
|
|
Numerisk smärtskala
Tidsram: 2:a veckan
|
Numerisk smärtskala: Smärta mäts med NPRS före behandling och efter behandling.
NPRS är en segmenterad numerisk version av den visuella analoga skalan (VAS) där en respondent väljer ett heltal (0-10 heltal) som bäst återspeglar smärtan där noll är ingen smärta och 10 är maximal smärta (för rygg och ben)
|
2:a veckan
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsram: 2:a veckan
|
Oswestry disability index (ODI): Funktionshinder mäts med ODI före behandling och efter behandling.
Det är ett oerhört viktigt verktyg som forskare och handikapputvärderare använder för att mäta en patients bestående funktionshinder.
Testet anses vara "guldstandarden" för funktionella resultatverktyg för låg rygg.
den består av 10, fem delar sektioner.
i slutet beräknas kärnan genom att dividera den erhållna poängen med totalt 50 och multipliceras med 100.
eftersom den sexuella delen saknas på grund av etiska skäl så totalpoängen är 45 istället för 50.
|
2:a veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Affan Iqbal, Phd*, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Leemann S, Peterson CK, Schmid C, Anklin B, Humphreys BK. Outcomes of acute and chronic patients with magnetic resonance imaging-confirmed symptomatic lumbar disc herniations receiving high-velocity, low-amplitude, spinal manipulative therapy: a prospective observational cohort study with one-year follow-up. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Mar-Apr;37(3):155-63. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.12.011. Epub 2014 Mar 11.
- Kocak FA, Tunc H, Tomruk Sutbeyaz S, Akkus S, Koseoglu BF, Yilmaz E. Comparison of the short-term effects of the conventional motorized traction with non-surgical spinal decompression performed with a DRX9000 device on pain, functionality, depression, and quality of life in patients with low back pain associated with lumbar disc herniation: A single-blind randomized-controlled trial. Turk J Phys Med Rehabil. 2017 Feb 16;64(1):17-27. doi: 10.5606/tftrd.2017.154. eCollection 2018 Mar.
- Koes BW, Bouter LM, van Mameren H, Essers AH, Verstegen GM, Hofhuizen DM, Houben JP, Knipschild PG. Randomised clinical trial of manipulative therapy and physiotherapy for persistent back and neck complaints: results of one year follow up. BMJ. 1992 Mar 7;304(6827):601-5. doi: 10.1136/bmj.304.6827.601.
- Ehrler M, Peterson C, Leemann S, Schmid C, Anklin B, Humphreys BK. Symptomatic, MRI Confirmed, Lumbar Disc Herniations: A Comparison of Outcomes Depending on the Type and Anatomical Axial Location of the Hernia in Patients Treated With High-Velocity, Low-Amplitude Spinal Manipulation. J Manipulative Physiol Ther. 2016 Mar-Apr;39(3):192-9. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.02.013. Epub 2016 Mar 28.
- Oh H-J, Jeon C-B, Jeong M-G, Choi S-J. The effects of spinal decompression therapy on pain and disability in patients with chronic low back pain. The Journal of Korean Physical Therapy. 2017;29(6):299-302.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/00681 Salma Bibi
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .