- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04653870
Porównanie manipulacji i dekompresji Cyriax w LDP
Porównanie wpływu manipulacji Cyriax i dekompresji u pacjenta z wypukłością krążka tarciowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Według szacunków 70 do 80% dorosłej populacji doświadczy klinicznie istotnego epizodu LBP w pewnym momencie swojego życia. W ramach ogromnego zróżnicowania LBP najczęstszym źródłem jest zwyrodnienie międzykręgowe prowadzące do choroby zwyrodnieniowej krążka międzykręgowego i LDH. Skuteczność fizjoterapii manipulacyjnej, interwencji fizjoterapeutycznej i terapii prowadzonej przez lekarza pierwszego kontaktu (GP) w przypadku uporczywego ogólnego LBP i bólu szyi została zbadana na 256 pacjentach, którzy nie otrzymali żadnej z powyższych terapii w ciągu ostatnich dwóch lat. Fizjoterapia obejmowała ćwiczenia treningowe, masaż i fizjoterapię (związaną z gorącym okładem, różnymi metodami przeciwbólowymi, takimi jak terapeutyczne ultradźwięki, diatermia krótkofalowa i elektroterapia). Terapia manualna obejmuje manualną redukcję poprzez manipulację i mobilizację pleców. Interwencje otrzymywane przez lekarza rodzinnego dotyczą leków (różne rodzaje środków przeciwbólowych i zwiotczających mięśnie), wskazówek dotyczących postawy ciała, ćwiczeń w domu oraz różnych aktywności prozdrowotnych i właściwego wypoczynku. Interwencja placebo obejmowała regulowaną sesję diatermii krótkofalowej przez (10 minut) i dostosowaną terapeutyczną sesję ultradźwiękową przez (10 minut). Wskaźnik powrotu do zdrowia w głównej dolegliwości wzrósł w grupie otrzymującej terapię manualną (4,5) w porównaniu z fizjoterapeutą (3,8), po szczegółowym roku ciągłej terapii. W pracy fizycznej widać ogromny postęp dzięki terapii manualnej. Ponadto manipulacja poprawia się stopniowo w porównaniu z fizjoterapią przez okres 12 miesięcy.
Pierwsza metaanaliza oszacowała skuteczność SMT dla LBP z powodu LDH z innymi terapiami, doszła do wniosku, że SMT była równie skuteczna w porównaniu z innymi tradycyjnymi terapiami. Jednak poprzedni przegląd systematyczny doszedł do wniosku, że SMT jest bezpieczny i skuteczny w stosunku do kosztów zarządzania SLDD, takich jak LDH, wniosek ten był cytowany w celu promowania przez bardzo niewiele publikacji.
Jedno z obecnych badań naukowych po roku kontynuacji wykazało zmniejszenie bólu i wzrost aktywności rekreacyjnej do długiego okresu czasu, dodatkowa praca badawcza w 2016 roku opisała niezwykłą progresję rwy kulszowej po 30 dniach u pacjentów z ekstruzją krążków tarcicy i sekwestracja w wyniku ciągu HVLA.
Pomimo faktu, że w pracach pisemnych jest tylko przeciętna liczba dokumentacji, która promowała wykorzystanie SMT do leczenia LDH, jest ona szeroko stosowana przez terapeutów.
porównanie manipulacji cyriaxem i dekompresji jest ważnym dodatkiem do badań nad praktykami opartymi na dowodach. nie przeprowadzono wcześniej takiej pracy porównującej obie interwencje.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 44080
- Max health hospital and rehab center G8 islamabad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z wypadnięciem krążka międzykręgowego L1-L5 i S1 (obie płci)
- Pacjenci z raportami MRI wysuniętego dysku
Kryteria wyłączenia:
- Stan zapalny (ogólnoustrojowa choroba zapalna kręgosłupa)
- Choroby kręgosłupa (inne niż mięśniowo-szkieletowe)
- Ciężkie radikulopatie (obustronne)
- Pacjenci operowani (kręgosłup)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: manipulacja Cyriaxem
manipulacje cyriax mają trzy rodzaje klas, rotację, rozszerzenie i przeciwdziałanie odchyleniom, które są dalej podzielone na podklasy.
Na dolnym poziomie lędźwiowego kręgosłupa L4-L5 i L5-S1 interwencje manipulacyjne rotacyjne mogą mieć uderzające efekty zmniejszenia przepukliny.
Przede wszystkim musimy wykonać proste „rozciągnięcie” lędźwiowego kręgosłupa, czyli niewielki nacisk rotacyjny na ciało.
Pozycja ciała pacjenta leży na boku z operowaną stroną do góry, tak aby zewnętrzne części stawu były łatwo rozdzielone po zajętej stronie.
Następnie, gdy konieczne jest użycie kości udowej jako sztywnego pręta lub podpory, manewr ten idzie w parze z potężną techniką rotacji.
|
W grupie A pacjenci byli leczeni zachowawczo (okłady gorące, techniki tkanek miękkich Kaltenborna i plan domowy) oraz manipulacją Cyriaxem. Ćwiczenia (Prowadzone ćwiczenia dolnej części pleców, 3-5 razy dziennie). Pompowanie kostki (5-10 powtórzeń z 15-20 sekundowym zatrzymaniem), Quady izometryczne (5-10 powtórzeń z 15-20 sekundowym zatrzymaniem), Rozciąganie szynek i łydek (5-10 powtórzeń z 15-20 sekundowym zatrzymaniem), Pomost (5 -10 powtórzeń z 15-20 sekundowym zatrzymaniem), Pronowanie pleców (10 powtórzeń) Uwaga Nie siadaj nisko na ziemi, Siedzenie z podparciem będzie ukierunkowane i zachowaj ostrożność podczas jazdy i wchodzenia po schodach. Manipulacja Cyriaxem: 2-3 powtórzenia/sesja, 2 sesje/tydzień Manipulacja kręgosłupa lędźwiowego Techniki rotacji Manipulacja kręgosłupa lędźwiowego Techniki rozciągania Manipulacja kręgosłupa lędźwiowego Techniki antydewiacyjne Łącznie podano 4 sesje. 2 sesje/tydz. |
|
Eksperymentalny: dekompresja drewna
Terapia dekompresyjna kręgosłupa została opracowana jako leczenie bezoperacyjne wypadniętego krążka międzykręgowego i pogarszającej się choroby krążka międzykręgowego, która jest jedną z głównych przyczyn bólu krzyża.
Ta nieinwazyjna interwencyjna terapia przepukliny i zwyrodnienia dysku działała na zasadzie znacznego zmniejszenia nacisku na krążek pomiędzy kręgami.
|
Grupa B: W grupie B pacjenci byli leczeni terapią zachowawczą (okłady gorące, techniki tkanek miękkich Kaltenborna i plan domowy) oraz sesją dekompresyjną. Terapia zachowawcza: taka sama jak w grupie A Dekompresja kręgosłupa lędźwiowego: Sesja 30-minutowa (ogólny czas dla każdego). Ze względu na poziom opisu MRI zaleca się i potwierdza MRI poziom wysunięcia krążka, operuje się dekompresją. Pacjent leży na stole twarzą do góry. Do unieruchamiania ciała pacjenta zastosowano pasy miednicowe i piersiowe. Jedna część stołu dekompresyjnego jest nieruchoma, druga ruchoma. Dolna skrajna część stołu jest ruchoma. W pierwszej kolejności należy oszacować wagę pacjenta. Obliczyliśmy to dzieląc całą wagę przez 5 i ten piąty segment wagi został wykorzystany jako funt interwencyjny do dekompresji. . |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inklinometr
Ramy czasowe: 2. tydzień
|
Inklinometr: Podwójny inklinometr służy do pomiaru dynamicznej pamięci ROM kręgosłupa tarcicy.
Aby zmierzyć ROM zgięcia, wyprostu i zgięcia bocznego w obie strony, umieść jeden inklinometr na T12, a drugi na S1.
Poproś pacjenta, aby zgiął się do przodu w celu zgięcia, wygiął się do tyłu w celu wyprostu i na boki w celu zgięcia bocznego.
Zanotuj oba odczyty i odejmij niższy od powyższego.
|
2. tydzień
|
|
goniometr
Ramy czasowe: 2. tydzień
|
Goniometr służy do pomiaru zasięgu SLR przed i po zabiegu. W celu wykonania SLR pacjenci kładą się na plecach na stole i są proszeni o aktywne podnoszenie nogi ze stołu przy jednoczesnym utrzymaniu wyprostowanego kolana.
Odtworzenie charakterystycznego bólu pacjenta lub demonstracja osłabienia może prowadzić do zmniejszenia zakresu lustrzanki jednoobiektywowej.
Produkcja objawów w zakresie od 30 stopni do 60 stopni wskazuje na patologię dysku.
|
2. tydzień
|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 2. tydzień
|
Numeryczna skala oceny bólu: Ból jest mierzony za pomocą NPRS przed leczeniem i po leczeniu.
NPRS jest segmentowaną numeryczną wersją wizualnej skali analogowej (VAS), w której respondent wybiera liczbę całkowitą (0-10 liczb całkowitych), która najlepiej odzwierciedla ból, gdzie zero oznacza brak bólu, a 10 maksymalny ból (pleców i nóg)
|
2. tydzień
|
|
Indeks niepełnosprawności Oswestry (ODI)
Ramy czasowe: 2. tydzień
|
Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI): Niepełnosprawność jest mierzona przez ODI przed leczeniem i po leczeniu.
Jest to niezwykle ważne narzędzie, którego używają badacze i osoby oceniające niepełnosprawność do pomiaru trwałej niepełnosprawności funkcjonalnej pacjenta.
Test jest uważany za „złoty standard” narzędzi funkcjonalnych dolnych pleców.
składa się z 10, pięcioczęściowych sekcji.
na koniec rdzeń jest obliczany poprzez podzielenie uzyskanego wyniku przez sumę 50 i pomnożenie przez 100.
ponieważ brakuje sekcji seksualnej z powodów etycznych, więc łączny wynik wynosi 45 zamiast 50.
|
2. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Affan Iqbal, Phd*, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Leemann S, Peterson CK, Schmid C, Anklin B, Humphreys BK. Outcomes of acute and chronic patients with magnetic resonance imaging-confirmed symptomatic lumbar disc herniations receiving high-velocity, low-amplitude, spinal manipulative therapy: a prospective observational cohort study with one-year follow-up. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Mar-Apr;37(3):155-63. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.12.011. Epub 2014 Mar 11.
- Kocak FA, Tunc H, Tomruk Sutbeyaz S, Akkus S, Koseoglu BF, Yilmaz E. Comparison of the short-term effects of the conventional motorized traction with non-surgical spinal decompression performed with a DRX9000 device on pain, functionality, depression, and quality of life in patients with low back pain associated with lumbar disc herniation: A single-blind randomized-controlled trial. Turk J Phys Med Rehabil. 2017 Feb 16;64(1):17-27. doi: 10.5606/tftrd.2017.154. eCollection 2018 Mar.
- Koes BW, Bouter LM, van Mameren H, Essers AH, Verstegen GM, Hofhuizen DM, Houben JP, Knipschild PG. Randomised clinical trial of manipulative therapy and physiotherapy for persistent back and neck complaints: results of one year follow up. BMJ. 1992 Mar 7;304(6827):601-5. doi: 10.1136/bmj.304.6827.601.
- Ehrler M, Peterson C, Leemann S, Schmid C, Anklin B, Humphreys BK. Symptomatic, MRI Confirmed, Lumbar Disc Herniations: A Comparison of Outcomes Depending on the Type and Anatomical Axial Location of the Hernia in Patients Treated With High-Velocity, Low-Amplitude Spinal Manipulation. J Manipulative Physiol Ther. 2016 Mar-Apr;39(3):192-9. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.02.013. Epub 2016 Mar 28.
- Oh H-J, Jeon C-B, Jeong M-G, Choi S-J. The effects of spinal decompression therapy on pain and disability in patients with chronic low back pain. The Journal of Korean Physical Therapy. 2017;29(6):299-302.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/00681 Salma Bibi
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .