- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04653870
Comparação da manipulação e descompressão do Cyriax no LDP
Comparação do efeito da manipulação e descompressão do Cyriax em pacientes com protrusão do disco lombar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
De acordo com uma estimativa, 70 a 80% da população adulta experimentará um episódio clinicamente relevante de lombalgia em algum momento de suas vidas. Dentro do vasto diferencial da lombalgia, a fonte mais comum é a degeneração intervertebral levando à doença degenerativa do disco e LDH. A eficácia da fisioterapia manipulativa, intervenção fisioterapêutica e terapia por clínico geral (GP) para lombalgia geral persistente e dor no pescoço foi investigada em 256 pacientes que não receberam nenhuma das terapias acima nos últimos dois anos foram contidas neste estudo. A fisioterapia incluiu exercícios de treino, massagem e fisioterapia (relacionada a compressas quentes, diferentes modalidades de dor como ultrassom terapêutico, diatermia por ondas curtas e eletroterapia). A terapia manual inclui redução manual por manipulação e mobilização das costas. As intervenções recebidas pelo GP são relacionadas a medicamentos (diferentes tipos de analgésicos e relaxantes musculares), orientações sobre postura, planejamento de exercícios em casa e diversas atividades saudáveis e descanso adequado. A intervenção placebo incluiu sessão de diatermia por ondas curtas ajustável por (10 minutos) e sessão de ultrassom terapêutico ajustada por (10 minutos). A taxa de recuperação na queixa principal aumentou com o grupo que recebeu intervenção de terapia manual (4,5) em comparação com a fisioterapia (3,8), após um ano detalhado de terapia contínua. Há uma grande progressão observada no trabalho físico pela terapia manual. Além disso, a manipulação está melhorando gradativamente, em comparação com a fisioterapia após um período de 12 meses.
A primeira meta-análise estimou a eficácia do SMT para LBP devido a LDH com outras terapias, chegando ao resultado de que o SMT foi igualmente eficaz quando comparado a outras terapias tradicionais. No entanto, uma revisão sistemática anterior chegou à conclusão de que o SMT era seguro e eficaz em relação aos seus custos de gerenciamento de SLDD como LDH, essa conclusão foi citada para promover por muito poucas publicações.
Uma das pesquisas atuais após um ano de continuação mostrou diminuição da dor e aumento das atividades recreativas por um longo período de tempo, uma pesquisa adicional em 2016 descreveu uma progressão notável na ciática após 30 dias, em pacientes com extrusão de discos lombares e sequestro, como resultado do impulso HVLA.
Apesar do fato de haver apenas números médios de documentação no trabalho escrito que promoveu a utilização do SMT para gerenciar LDH, ele é amplamente aplicado pelo terapeuta.
a comparação da manipulação e descompressão do cyriax é um importante acréscimo às pesquisas em práticas baseadas em evidências. não existe tal trabalho feito antes na comparação de ambas as intervenções.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Paquistão, 44080
- Max health hospital and rehab center G8 islamabad
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com prolapso de disco lombar de L1-L5 e S1 (ambos os sexos)
- Pacientes com relatórios de ressonância magnética de disco protuberante
Critério de exclusão:
- Condição inflamatória (doença inflamatória sistêmica da coluna)
- Doenças da coluna vertebral (exceto musculoesqueléticas)
- Radiculopatias graves (bilaterais)
- Pacientes operados (coluna)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: manipulação de cyriax
manipulação cyriax tem três tipos de classes, rotação, extensão e anti-desvio, que é dividida em subclasses.
No nível inferior da coluna lombar L4-L5 e L5-S1, intervenções de manipulação de rotação são capazes de ter efeitos notáveis de diminuição da herniação.
Antes de tudo temos que realizar o simples 'alongamento' na coluna lombar, que é a pequena pressão de rotação aplicada no corpo.
A posição do corpo do paciente é de lado, com o lado afetado para cima, de modo que a parte externa da articulação seja facilmente separada do lado afetado.
Em seguida, sempre que for imprescindível fazer uso do fêmur como barra rígida ou suporte, esta manobra é acompanhada de poderosa técnica de rotação.
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No grupo A, os pacientes foram tratados com terapia conservadora (compressa quente, técnicas de tecidos moles de Kaltenborn e plano domiciliar) e manipulação de Cyriax. Exercícios (exercícios lombares guiados, 3-5 vezes/dia). Bombeamento de tornozelo (5-10 repetições com 15-20 segundos de espera), Quads isométricos (5-10 repetições com 15-20 segundos de espera), Hams & Panturrilha alongamento (5-10 repetições com 15-20 segundos de espera), Bridging (5 -10 repetições com 15-20 segundos de espera), Prone Back extension (10 repetições) Precaução Evite sentar-se baixo no chão, Sente-se com apoio será direcionado e tenha cuidado ao dirigir e subir escadas. Manipulação de Cyriax: 2-3 repetições/sessão, 2 sessões/semana Manipulação da coluna lombar Técnicas de rotação Manipulação da coluna lombar Técnicas de extensão Manipulação da coluna lombar Técnicas de antidesvio Foram dadas um total de 4 sessões. 2 sessões/semana. |
Experimental: descompressão de madeira
A terapia de descompressão espinhal foi desenvolvida como um tratamento sem cirurgia para o disco prolapso e a doença de disco vertebral deteriorada, uma das razões consideráveis para a dor lombar.
Este tratamento intervencionista não invasivo para hérnia de disco e doenças de disco deterioradas operou com base no princípio de diminuir notavelmente a pressão no disco entre as vértebras.
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Grupo B: No grupo B, os pacientes foram tratados com terapia conservadora (compressa quente, técnicas de tecidos moles de Kaltenborn e plano domiciliar) e sessão de descompressão. Terapia conservadora: Igual ao Grupo A Descompressão da coluna lombar: Sessão de 30 Minutos (tempo generalizado para cada um) . Por conta do nível de descrição da ressonância magnética é recomendado e reconhecido pela ressonância magnética o nível de protrusão do disco, a descompressão é operada. O paciente está deitado na mesa com a face voltada para cima. Para o travamento do corpo do paciente, foi fixado pela pelve e cintas torácicas. Uma parte da mesa de descompressão é imóvel e a outra é móvel. A parte extrema inferior da mesa é móvel. A estimativa do peso do paciente é a primeira coisa a fazer. Calculamos pela divisão do peso total por 5 e esse 5º segmento de peso foi utilizado como uma libra de intervenção para descompressão. . |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inclinômetro
Prazo: 2ª semana
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Inclinômetro: O inclinômetro duplo é usado para medir a ADM dinâmica da coluna lombar.
Para medir a ADM de flexão, extensão e inclinação lateral para ambos os lados, coloque um inclinômetro em T12 e o outro em S1.
Peça ao paciente que se incline para frente para flexão, incline-se para trás para extensão e lateralmente para flexão lateral.
Anote ambas as leituras e subtraia a inferior da superior.
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2ª semana
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goniômetro
Prazo: 2ª semana
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O goniômetro é usado para medir o alcance do SLR antes e depois do tratamento. Para os pacientes realizarem o SLR, os participantes deitam em decúbito dorsal em uma mesa e são solicitados a levantar ativamente a perna da mesa, mantendo o joelho reto.
A reprodução da dor característica do paciente ou demonstração de fraqueza pode levar à diminuição do alcance do SLR.
A produção de sintomas entre as faixas de 30 a 60 graus é uma indicação de patologia do disco.
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2ª semana
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Escala numérica de dor
Prazo: 2ª semana
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Escala numérica de classificação da dor: A dor é medida por NPRS antes do tratamento e após o tratamento.
O NPRS é uma versão numérica segmentada da escala visual analógica (VAS) na qual o entrevistado seleciona um número inteiro (0-10 inteiros) que melhor reflete a dor, onde zero é nenhuma dor e 10 é dor máxima (para costas e perna)
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2ª semana
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Índice de incapacidade de Oswestry (ODI)
Prazo: 2ª semana
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Índice de incapacidade de Oswestry (ODI): A incapacidade é medida pelo ODI antes e depois do tratamento.
É uma ferramenta extremamente importante que pesquisadores e avaliadores de incapacidade usam para medir a incapacidade funcional permanente de um paciente.
O teste é considerado o 'padrão ouro' das ferramentas de resultados funcionais da coluna lombar.
consiste em 10 seções de cinco partes.
no final, o núcleo é calculado dividindo a pontuação obtida pelo total de 50 e multiplicado por 100.
como a seção sexual está faltando por motivos éticos, a pontuação total é 45 em vez de 50.
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2ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Affan Iqbal, Phd*, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Leemann S, Peterson CK, Schmid C, Anklin B, Humphreys BK. Outcomes of acute and chronic patients with magnetic resonance imaging-confirmed symptomatic lumbar disc herniations receiving high-velocity, low-amplitude, spinal manipulative therapy: a prospective observational cohort study with one-year follow-up. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Mar-Apr;37(3):155-63. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.12.011. Epub 2014 Mar 11.
- Kocak FA, Tunc H, Tomruk Sutbeyaz S, Akkus S, Koseoglu BF, Yilmaz E. Comparison of the short-term effects of the conventional motorized traction with non-surgical spinal decompression performed with a DRX9000 device on pain, functionality, depression, and quality of life in patients with low back pain associated with lumbar disc herniation: A single-blind randomized-controlled trial. Turk J Phys Med Rehabil. 2017 Feb 16;64(1):17-27. doi: 10.5606/tftrd.2017.154. eCollection 2018 Mar.
- Koes BW, Bouter LM, van Mameren H, Essers AH, Verstegen GM, Hofhuizen DM, Houben JP, Knipschild PG. Randomised clinical trial of manipulative therapy and physiotherapy for persistent back and neck complaints: results of one year follow up. BMJ. 1992 Mar 7;304(6827):601-5. doi: 10.1136/bmj.304.6827.601.
- Ehrler M, Peterson C, Leemann S, Schmid C, Anklin B, Humphreys BK. Symptomatic, MRI Confirmed, Lumbar Disc Herniations: A Comparison of Outcomes Depending on the Type and Anatomical Axial Location of the Hernia in Patients Treated With High-Velocity, Low-Amplitude Spinal Manipulation. J Manipulative Physiol Ther. 2016 Mar-Apr;39(3):192-9. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.02.013. Epub 2016 Mar 28.
- Oh H-J, Jeon C-B, Jeong M-G, Choi S-J. The effects of spinal decompression therapy on pain and disability in patients with chronic low back pain. The Journal of Korean Physical Therapy. 2017;29(6):299-302.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/00681 Salma Bibi
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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