- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04653870
Confronto tra manipolazione e decompressione di Cyriax in LDP
Confronto tra l'effetto della manipolazione e della decompressione di Cyriax in pazienti con protrusione del disco lombare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Secondo una stima, dal 70 all'80% della popolazione adulta sperimenterà un episodio clinicamente rilevante di LBP ad un certo punto della propria vita. All'interno del vasto differenziale di LBP, la fonte più comune è la degenerazione intervertebrale che porta alla malattia degenerativa del disco e LDH. L'efficacia della terapia fisica manipolativa, dell'intervento di terapia fisica e della terapia da parte del medico generico (GP) per il LBP generale persistente e il dolore al collo è stata studiata su 256 pazienti che non hanno ricevuto nessuna delle suddette terapie negli ultimi due anni. La fisioterapia includeva esercizi di allenamento, massaggi e fisioterapia (relativi a impacchi caldi, diverse modalità del dolore come ultrasuoni terapeutici, diatermia a onde corte ed elettroterapia). La terapia manuale comprende la riduzione manuale mediante manipolazione e mobilizzazione della schiena. Gli interventi ricevuti dal medico di base sono relativi alla medicina (diversi tipi di antidolorifici e miorilassanti), orientamento sulla postura, esercizi programmati a casa e diverse attività salutari e riposo adeguato. L'intervento con placebo includeva una sessione di diatermia a onde corte regolabile per (10 minuti) e una sessione di ultrasuoni terapeutici regolati per (10 minuti). Il tasso di recupero nel reclamo principale è stato aumentato con il gruppo che ha ricevuto l'intervento di terapia manuale (4,5) rispetto alla terapia fisica (3,8), dopo un dettagliato anno di terapia continua. C'è una grande progressione vista nel lavoro fisico dalla terapia manuale. Inoltre, la manipolazione sta migliorando gradualmente, rispetto alla fisioterapia che segue nel periodo di 12 mesi.
La prima meta-analisi ha stimato l'efficacia di SMT per LBP dovuto a LDH con altre terapie, giungendo al risultato che SMT era ugualmente efficace rispetto ad altre terapie tradizionali. Tuttavia, una passata revisione sistematica è giunta alla conclusione che SMT fosse sicuro ed efficace in relazione ai suoi costi per la gestione di SLDD come LDH, tale conclusione è stata citata per promuovere da pochissime pubblicazioni.
Uno dei presenti studi di ricerca dopo un anno di continuazione ha mostrato una diminuzione del dolore e un aumento delle attività ricreative per un lungo periodo di tempo, un ulteriore lavoro di ricerca nel 2016 ha descritto, una notevole progressione della sciatica dopo 30 giorni, in pazienti con estrusione dei dischi lombari e sequestro, come risultato della spinta HVLA.
Nonostante il fattore che ci sia solo un numero medio di documentazione nel lavoro scritto che ha promosso l'utilizzo di SMT per gestire LDH, è ampiamente applicato dal terapeuta.
il confronto tra la manipolazione e la decompressione di cyriax è un'aggiunta importante alle ricerche nelle pratiche basate sull'evidenza. non esiste un lavoro simile svolto prima sul confronto di entrambi gli interventi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 44080
- Max health hospital and rehab center G8 islamabad
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con prolasso del disco lombare di L1-L5 e S1 (entrambi i sessi)
- Pazienti con segnalazioni di risonanza magnetica di disco sporgente
Criteri di esclusione:
- Condizione infiammatoria (malattia infiammatoria sistemica della colonna vertebrale)
- Malattie spinali (diverse da quelle muscoloscheletriche)
- Radicolopatie gravi (bilaterali)
- Pazienti operati (colonna vertebrale)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: manipolazione di Cyriax
La manipolazione di cyriax ha tre tipi di classi, rotazione, estensione e anti-deviazione, che è ulteriormente suddivisa in sottoclassi.
A livello inferiore del rachide lombare L4-L5 e L5-S1 gli interventi di manipolazione in rotazione sono in grado di avere effetti eclatanti di diminuzione dell'ernia.
Prima di tutto dobbiamo eseguire il semplice 'stretch' sulla colonna lombare, che è la piccola pressione di rotazione applicata al corpo.
La posizione del corpo del paziente è su un fianco con il lato interessato rivolto verso l'alto in modo che la parte esterna dell'articolazione si separi facilmente dal lato interessato.
Dopodiché, ogni volta che è essenziale utilizzare il femore come barra rigida o supporto, questa manovra è accompagnata da una potente tecnica di rotazione.
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Nel gruppo A i pazienti sono stati trattati con terapia conservativa (impacco caldo, tecniche dei tessuti molli Kaltenborn e piano domiciliare) e manipolazione Cyriax. Esercizi (esercizi guidati per la parte bassa della schiena, 3-5 volte al giorno). Sollevamento della caviglia (5-10 ripetizioni con una presa di 15-20 secondi), quadricipiti isometrici (5-10 ripetizioni con una presa di 15-20 secondi), allungamento di prosciutti e polpacci (5-10 ripetizioni con una presa di 15-20 secondi), bridging (5 -10 ripetizioni con una presa di 15-20 secondi), estensione della schiena prona (10 ripetizioni) Precauzione Evita di sederti a terra, la posizione seduta con il supporto sarà diretta e fai attenzione durante la guida e la salita delle scale. Manipolazione Cyriax: 2-3 ripetizioni/sessione, 2 sessioni/settimana Manipolazione spinale lombare Tecniche di rotazione Manipolazione spinale lombare Tecniche di estensione Manipolazione spinale lombare Tecniche di antideviazione Sono state fornite in totale 4 sessioni. 2 sessioni/settimana. |
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Sperimentale: decompressione del legname
La terapia di decompressione spinale è stata sviluppata come trattamento senza intervento chirurgico per il prolasso del disco e il deterioramento della malattia del disco spinale, una delle ragioni principali della lombalgia.
Questo trattamento interventistico non invasivo per l'ernia del disco e le malattie del disco deteriorate operava in base al principio di ridurre notevolmente la pressione sul disco tra le vertebre.
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Gruppo B: Nel gruppo B i pazienti sono stati trattati con terapia conservativa (impacco caldo, tecniche dei tessuti molli di Kaltenborn e piano domiciliare) e sessione di decompressione. Terapia conservativa: Uguale al Gruppo A Decompressione della colonna lombare: Sessione di 30 minuti (tempo generalizzato per ognuno) . A causa del livello di descrizione della risonanza magnetica è raccomandato e riconosciuto dalla risonanza magnetica il livello di protrusione del disco, viene operata la decompressione. Il paziente è sdraiato sul tavolo rivolto verso l'alto. Per il bloccaggio del corpo del paziente era assicurato da cinghie pelviche e toraciche. Una parte della tavola di decompressione è immobile, l'altra è mobile. La parte estrema inferiore del tavolo è mobile. La stima del peso del paziente è la prima cosa da fare. L'abbiamo calcolato dividendo il peso intero per 5 e quel quinto segmento di peso è stato utilizzato come libbra interventistica per la decompressione. . |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inclinometro
Lasso di tempo: 2a settimana
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Inclinometro: il doppio inclinometro viene utilizzato per misurare la ROM dinamica della colonna vertebrale lombare.
Per misurare il ROM di flessione, estensione e flessione laterale su entrambi i lati, posizionare un inclinometro su T12 e l'altro su S1.
Chiedere al paziente di piegarsi in avanti per la flessione, all'indietro per l'estensione e lateralmente per la flessione laterale.
Annota entrambe le letture e sottrai quella inferiore da quella sopra.
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2a settimana
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goniometro
Lasso di tempo: 2a settimana
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Il goniometro viene utilizzato per misurare la gamma SLR prima e dopo il trattamento Per i pazienti che eseguono SLR, i partecipanti giacciono supini su un tavolo e viene chiesto di sollevare attivamente la gamba dal tavolo mantenendo il ginocchio dritto.
La riproduzione del dolore caratteristico del paziente o la dimostrazione di debolezza può portare a una riduzione della gamma di SLR.
La produzione di sintomi tra gli intervalli da 30 gradi a 60 gradi è un'indicazione della patologia del disco.
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2a settimana
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Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 2a settimana
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Scala numerica di valutazione del dolore: il dolore è misurato da NPRS prima del trattamento e dopo il trattamento.
L'NPRS è una versione numerica segmentata della scala analogica visiva (VAS) in cui un rispondente seleziona un numero intero (0-10 numeri interi) che riflette meglio il dolore dove zero è nessun dolore e 10 è il massimo dolore (per schiena e gamba)
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2a settimana
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Indice di disabilità Oswestry (ODI)
Lasso di tempo: 2a settimana
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Indice di disabilità di Oswestry (ODI): la disabilità è misurata dall'ODI prima del trattamento e dopo il trattamento.
È uno strumento estremamente importante che i ricercatori ei valutatori della disabilità utilizzano per misurare la disabilità funzionale permanente di un paziente.
Il test è considerato il "gold standard" degli strumenti per i risultati funzionali della parte bassa della schiena.
è composto da 10 sezioni di cinque parti.
alla fine, il core viene calcolato dividendo il punteggio ottenuto per il totale 50, e moltiplicato per 100.
poiché la sezione sessuale manca per motivi etici, il punteggio totale è 45 invece di 50.
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2a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Affan Iqbal, Phd*, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Leemann S, Peterson CK, Schmid C, Anklin B, Humphreys BK. Outcomes of acute and chronic patients with magnetic resonance imaging-confirmed symptomatic lumbar disc herniations receiving high-velocity, low-amplitude, spinal manipulative therapy: a prospective observational cohort study with one-year follow-up. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Mar-Apr;37(3):155-63. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.12.011. Epub 2014 Mar 11.
- Kocak FA, Tunc H, Tomruk Sutbeyaz S, Akkus S, Koseoglu BF, Yilmaz E. Comparison of the short-term effects of the conventional motorized traction with non-surgical spinal decompression performed with a DRX9000 device on pain, functionality, depression, and quality of life in patients with low back pain associated with lumbar disc herniation: A single-blind randomized-controlled trial. Turk J Phys Med Rehabil. 2017 Feb 16;64(1):17-27. doi: 10.5606/tftrd.2017.154. eCollection 2018 Mar.
- Koes BW, Bouter LM, van Mameren H, Essers AH, Verstegen GM, Hofhuizen DM, Houben JP, Knipschild PG. Randomised clinical trial of manipulative therapy and physiotherapy for persistent back and neck complaints: results of one year follow up. BMJ. 1992 Mar 7;304(6827):601-5. doi: 10.1136/bmj.304.6827.601.
- Ehrler M, Peterson C, Leemann S, Schmid C, Anklin B, Humphreys BK. Symptomatic, MRI Confirmed, Lumbar Disc Herniations: A Comparison of Outcomes Depending on the Type and Anatomical Axial Location of the Hernia in Patients Treated With High-Velocity, Low-Amplitude Spinal Manipulation. J Manipulative Physiol Ther. 2016 Mar-Apr;39(3):192-9. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.02.013. Epub 2016 Mar 28.
- Oh H-J, Jeon C-B, Jeong M-G, Choi S-J. The effects of spinal decompression therapy on pain and disability in patients with chronic low back pain. The Journal of Korean Physical Therapy. 2017;29(6):299-302.
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/00681 Salma Bibi
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