- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04653870
Comparaison de la manipulation et de la décompression de Cyriax dans LDP
Comparaison de l'effet de la manipulation et de la décompression de Cyriax chez un patient présentant une saillie du disque en bois
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Selon une estimation, 70 à 80 % de la population adulte connaîtra un épisode cliniquement pertinent de lombalgie à un moment donné de sa vie. Dans le vaste différentiel de LBP, la source la plus courante est la dégénérescence intervertébrale conduisant à une discopathie dégénérative et à la LDH. L'efficacité de la kinésithérapie manipulatrice, de l'intervention de kinésithérapie et de la thérapie par un médecin généraliste (GP) pour la lombalgie générale persistante et les douleurs cervicales a été étudiée sur 256 patients qui n'ont reçu aucune des thérapies ci-dessus au cours des deux dernières années ont été contenues dans cette étude. La physiothérapie comprenait des exercices d'entraînement, des massages et de la physiothérapie (liés à la compresse chaude, différentes modalités de la douleur comme les ultrasons thérapeutiques, la diathermie à ondes courtes et l'électrothérapie). La thérapie manuelle comprend la réduction manuelle par manipulation et mobilisation du dos. Les interventions reçues par le médecin généraliste sont liées à la médecine (différents types d'analgésiques et de relaxants musculaires), des conseils sur la posture, des exercices de plan à domicile et différentes activités saines et un repos approprié. L'intervention placebo comprenait une séance de diathermie à ondes courtes ajustable pendant (10 minutes) et une séance d'échographie thérapeutique ajustée pendant (10 minutes). Le taux de récupération dans la plainte principale a augmenté avec le groupe recevant une intervention de thérapie manuelle (4,5) par rapport à la thérapie physique (3,8), après une année détaillée de thérapie continue. Il y a une grande progression constatée dans le travail physique par la thérapie manuelle. De plus, la manipulation s'améliore progressivement, par rapport à la physiothérapie qui suit une période de 12 mois.
La première méta-analyse a estimé l'efficacité de la SMT pour la lombalgie due à la LDH avec d'autres thérapies et a abouti au résultat que la SMT était tout aussi efficace par rapport aux autres thérapies traditionnelles. Cependant, une revue systématique passée a conclu que SMT était sûr et efficace par rapport à ses coûts de gestion de SLDD comme LDH, cette conclusion a été citée pour promouvoir par très peu de publications.
L'une des études de recherche actuelles après un an de poursuite a montré une diminution de la douleur et une augmentation des activités récréatives sur une longue période de temps, un travail de recherche supplémentaire en 2016 décrit, une progression remarquable de la sciatique après 30 jours, chez les patients avec extrusion de disques de bois et la séquestration, à la suite de la poussée de HVLA.
Malgré le fait qu'il n'y a qu'un nombre moyen de documentation dans le travail écrit qui a promu l'utilisation de SMT pour gérer LDH, il est largement appliqué par le thérapeute.
la comparaison de la manipulation et de la décompression du cyriax est un ajout important aux recherches sur les pratiques fondées sur des preuves. aucun travail de ce type n'a été effectué auparavant sur la comparaison des deux interventions.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Islamabad, Punjab, Pakistan, 44080
- Max health hospital and rehab center G8 islamabad
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant un prolapsus du disque Lumber de L1-L5 et S1 (les deux sexes)
- Patients ayant des rapports IRM de disque protrudé
Critère d'exclusion:
- État inflammatoire (maladie inflammatoire systémique de la colonne vertébrale)
- Maladies de la colonne vertébrale (autres que musculosquelettiques)
- Radiculopathies sévères (bilatérales)
- Patients opérés (colonne vertébrale)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: manipulation de cyriax
la manipulation cyriax a trois types de classes, la rotation, l'extension et l'anti-déviation, qui sont ensuite divisées en sous-classes.
Au niveau inférieur du rachis lombaire L4-L5 et L5-S1 les interventions de manipulation sont capables d'avoir des effets saisissants de diminution de l'hernie.
Tout d'abord, nous devons effectuer le simple "étirement" sur la colonne vertébrale, qui est la petite pression de rotation appliquée sur le corps.
La position du corps du patient est couchée sur le côté avec le côté affecté vers le haut afin que la partie extérieure de l'articulation soit facilement séparée du côté impliqué.
Ensuite, chaque fois qu'il est nécessaire d'utiliser le fémur comme barre rigide ou support, cette manœuvre s'accompagne d'une puissante technique de rotation.
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Dans le groupe A, les patients ont été traités avec une thérapie conservatrice (compresses chaudes, techniques des tissus mous de Kaltenborn et plan d'accueil) et la manipulation Cyriax. Exercices (exercices lombaires guidés, 3 à 5 fois/jour). Pompage de la cheville (5-10 répétitions avec 15-20 secondes de maintien), Quads Isometric (5-10 répétitions avec 15-20 secondes de maintien), Hams & Calf stretching (5-10 répétitions avec 15-20 secondes de maintien), Bridging (5 -10 répétitions avec maintien de 15 à 20 secondes), extension du dos en décubitus ventral (10 répétitions) Précaution Évitez de vous asseoir au sol, assis avec un soutien sera dirigé et soyez prudent lorsque vous conduisez et montez des escaliers. Manipulation Cyriax : 2-3 répétitions/séance, 2 séances/semaine Manipulation vertébrale lombaire Techniques de rotation Manipulation vertébrale lombaire Techniques d'extension Manipulation vertébrale lombaire Techniques antidéviation au total de 4 séances. 2 séances/semaine. |
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Expérimental: décompression du bois
La thérapie de décompression vertébrale a été développée comme un traitement sans chirurgie pour le prolapsus discal et la discopathie détériorée, l'une des principales causes de la lombalgie.
Ce traitement interventionnel non invasif pour les hernies discales et les maladies discales détériorées fonctionnait sur le principe d'une diminution remarquable de la pression sur le disque entre les vertèbres.
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Groupe B : Dans le groupe B, les patients ont été traités avec une thérapie conservatrice (compresse chaude, techniques des tissus mous de Kaltenborn et plan à domicile) et une séance de décompression. Thérapie conservatrice : Identique au groupe A Décompression du rachis lombaire : Séance de 30 minutes (temps généralisé pour chacun) . Du fait que le niveau de description IRM est recommandé et reconnu par l'IRM le niveau de protrusion discale, la décompression est opérée. Le patient est allongé sur une table face vers le haut. Pour le verrouillage du corps du patient, il était sécurisé par des sangles pelviennes et thoraciques. Une partie de la table de décompression est immobile l'autre est mobile. La partie extrême inférieure de la table est mobile. L'estimation du poids du patient est la première chose à faire. Nous l'avons calculé en divisant le poids total par 5 et ce 5e segment de poids a été utilisé comme livre d'intervention pour la décompression. . |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inclinomètre
Délai: 2ème semaine
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Inclinomètre : un inclinomètre double est utilisé pour mesurer la ROM dynamique de la colonne vertébrale du bois.
Pour mesurer la ROM de flexion, d'extension et de flexion latérale des deux côtés, placez un inclinomètre sur T12 et l'autre sur S1.
Demandez au patient de se pencher vers l'avant pour la flexion, de se pencher vers l'arrière pour l'extension et de côté pour la flexion latérale.
Notez les deux lectures et soustrayez la plus basse de celle ci-dessus.
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2ème semaine
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goniomètre
Délai: 2ème semaine
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Le goniomètre est utilisé pour mesurer la plage SLR avant et après le traitement. Pour que les patients effectuent la SLR, les participants sont allongés sur le dos sur une table et sont invités à lever activement leur jambe de la table tout en gardant leur genou droit.
La reproduction de la douleur caractéristique du patient ou la démonstration de faiblesse peut entraîner une diminution de la plage de SLR.
La production de symptômes entre 30 degrés et 60 degrés est une indication de pathologie discale.
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2ème semaine
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 2ème semaine
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur : la douleur est mesurée par NPRS avant le traitement et après le traitement.
Le NPRS est une version numérique segmentée de l'échelle visuelle analogique (EVA) dans laquelle un répondant sélectionne un nombre entier (entiers de 0 à 10) qui reflète le mieux la douleur, où zéro correspond à aucune douleur et 10 à une douleur maximale (pour le dos et la jambe)
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2ème semaine
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Indice d'invalidité d'Oswestry (ODI)
Délai: 2ème semaine
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Indice d'invalidité d'Oswestry (ODI) : L'invalidité est mesurée par l'ODI avant le traitement et après le traitement.
C'est un outil extrêmement important que les chercheurs et les évaluateurs d'invalidité utilisent pour mesurer l'incapacité fonctionnelle permanente d'un patient.
Le test est considéré comme le « gold standard » des outils de résultats fonctionnels pour le bas du dos.
il se compose de 10 sections de cinq parties.
à la fin, le noyau est calculé en divisant le score obtenu par le total 50 et multiplié par 100.
comme la section sexuelle est manquante pour des raisons éthiques, le score total est donc de 45 au lieu de 50.
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2ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Affan Iqbal, Phd*, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Leemann S, Peterson CK, Schmid C, Anklin B, Humphreys BK. Outcomes of acute and chronic patients with magnetic resonance imaging-confirmed symptomatic lumbar disc herniations receiving high-velocity, low-amplitude, spinal manipulative therapy: a prospective observational cohort study with one-year follow-up. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Mar-Apr;37(3):155-63. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.12.011. Epub 2014 Mar 11.
- Kocak FA, Tunc H, Tomruk Sutbeyaz S, Akkus S, Koseoglu BF, Yilmaz E. Comparison of the short-term effects of the conventional motorized traction with non-surgical spinal decompression performed with a DRX9000 device on pain, functionality, depression, and quality of life in patients with low back pain associated with lumbar disc herniation: A single-blind randomized-controlled trial. Turk J Phys Med Rehabil. 2017 Feb 16;64(1):17-27. doi: 10.5606/tftrd.2017.154. eCollection 2018 Mar.
- Koes BW, Bouter LM, van Mameren H, Essers AH, Verstegen GM, Hofhuizen DM, Houben JP, Knipschild PG. Randomised clinical trial of manipulative therapy and physiotherapy for persistent back and neck complaints: results of one year follow up. BMJ. 1992 Mar 7;304(6827):601-5. doi: 10.1136/bmj.304.6827.601.
- Ehrler M, Peterson C, Leemann S, Schmid C, Anklin B, Humphreys BK. Symptomatic, MRI Confirmed, Lumbar Disc Herniations: A Comparison of Outcomes Depending on the Type and Anatomical Axial Location of the Hernia in Patients Treated With High-Velocity, Low-Amplitude Spinal Manipulation. J Manipulative Physiol Ther. 2016 Mar-Apr;39(3):192-9. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.02.013. Epub 2016 Mar 28.
- Oh H-J, Jeon C-B, Jeong M-G, Choi S-J. The effects of spinal decompression therapy on pain and disability in patients with chronic low back pain. The Journal of Korean Physical Therapy. 2017;29(6):299-302.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/00681 Salma Bibi
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