- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04653870
Sammenligning av Cyriax-manipulasjon og dekompresjon i LDP
Sammenlign effekten av Cyriax-manipulasjon og dekompresjon hos pasienter med tømmerskivefremspring
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ifølge et estimat vil 70 til 80 % av den voksne befolkningen oppleve en klinisk relevant episode av LBP på et tidspunkt i livet. Innenfor den store forskjellen til LBP er den vanligste kilden intervertebral degenerasjon som fører til degenerativ skivesykdom og LDH. Effekten av manipulerende fysioterapi, fysioterapiintervensjon og terapi av allmennlege (GP) for vedvarende generell LBP og nakkesmerter ble undersøkt på 256 pasienter som ikke mottok noen av de ovennevnte terapiene de siste to årene var inkludert i denne studien. Fysioterapi inkluderte treningsøvelser, massasje og fysioterapi (relatert til varmepakke, forskjellige smertemodaliteter som terapeutisk ultralyd, kortbølgediatermi og elektroterapi). Manuell terapi inkluderer manuell reduksjon ved manipulasjon og mobilisering av ryggen. Intervensjoner mottatt av fastlege er medisinrelatert (ulike typer smertestillende og muskelavslappende), veiledning om holdning, hjemmeplanøvelser og ulike sunne aktiviteter og riktig hvile. Placebo-intervensjon inkluderte justerbar kortbølgediatermiøkt i (10 minutter) og justert terapeutisk ultralydøkt i (10 minutter). Utvinningsgraden i den ledende klagen ble økt med gruppen som mottok manuell terapiintervensjon (4,5) sammenlignet med fysioterapi (3,8), etter et detaljert år med kontinuerlig terapi. Det er en stor progresjon sett i fysisk arbeid ved manuell terapi. Dessuten forbedres manipulasjon gradvis, sammenlignet med fysioterapi etter 12 måneder.
Den første metaanalysen estimerte effekten av SMT for LBP på grunn av LDH med andre terapier, og kom til resultatet at SMT var like effektivt sammenlignet med andre tradisjonelle terapier. En tidligere systematisk gjennomgang ble imidlertid kommet til den konklusjon at SMT var sikker og effektiv i forhold til kostnadene for å administrere SLDD som LDH, denne konklusjonen ble sitert for å fremme av svært få publikasjoner.
En av de nåværende forskningsstudiene etter ett års fortsettelse viste reduksjon i smerte og økning i rekreasjonsaktiviteter til en lang periode, et ytterligere forskningsarbeid i 2016 beskrev, en bemerkelsesverdig progresjon i isjias etter 30 dager, hos pasienter med tømmerskiverekstrudering og sekvestrering, som et resultat av HVLA thrust.
Til tross for at det kun er gjennomsnittlig antall dokumentasjon i det skriftlige arbeidet som fremmet bruken av SMT for å håndtere LDH, brukes det mye av terapeuten.
sammenligningen av cyriax-manipulasjon og dekompresjon er et viktig tillegg til forskningen innen evidensbasert praksis. det er ikke gjort noe slikt arbeid før ved sammenligning av begge intervensjonene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 44080
- Max health hospital and rehab center G8 islamabad
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har tømmerskiveprolaps av L1-L5 og S1 (begge kjønn)
- Pasienter som har MR-rapporter om utstående skive
Ekskluderingskriterier:
- Inflammatorisk tilstand (systemisk inflammatorisk sykdom i ryggraden)
- Spinalsykdommer (annet enn muskel- og skjelett)
- Alvorlige radikulopatier (bilaterale)
- Opererte pasienter (ryggrad)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: cyriax manipulasjon
cyriax-manipulasjon har tre typer klasser, rotasjon, utvidelse og anti-avvik, som er videre delt inn i underklasser.
På det underordnede nivået av tømmerryggraden er L4-L5 og L5-S1 rotasjonsintervensjon i stand til å ha slående effekter av avtagende herniering.
Først av alt må vi utføre den enkle "stretchen" på tømmerryggraden, som er det lille rotasjonstrykket som påføres kroppen.
Kroppens pasientstilling er i sideliggende med den berørte siden oppover slik at den ytre delen av leddet lett kan skilles på den involverte siden.
Etter det, når det er viktig ved å bruke lårbenet som en stiv stang eller støtte, er denne manøveren gå sammen med kraftig rotasjonsteknikk.
|
I gruppe A ble pasienter behandlet med konservativ terapi (varmpakke, Kaltenborn bløtvevsteknikker og hjemmeplan) og Cyriax-manipulasjon. Øvelser (Veilede korsryggøvelser, 3-5 ganger/dag). Ankelpumping (5-10 repetisjoner med 15-20 sekunders hold), Quads Isometric (5-10 repetisjoner med 15-20 sekunders hold), Hams & Calf stretching (5-10 repetisjoner med 15-20 sekunders hold), Bridging (5 -10 repetisjoner med 15-20 sekunders hold), Prone Back extension (10 repetisjoner) Forsiktighet Forhindre deg selv fra å sitte lavt på bakken, Sitte med støtte vil være rettet og være forsiktig under kjøring og trappeoppgang. Cyriax-manipulering: 2-3 repetisjoner/økt, 2 økter/uke Lumbal spinal manipulasjon Rotasjonsteknikker Lumbal spinal manipulasjon Ekstensjonsteknikker Lumbal spinal manipulasjon Antideviation Techniques totalt 4 økter ble gitt. 2 økter/uke. |
|
Eksperimentell: dekompresjon av trelast
Spinal dekompresjonsterapi har blitt utviklet en behandling uten kirurgi for diskusprolaps og forverrende spinal disk sykdom, en av de betydelige årsakene til korsryggsmerter.
Denne ikke-invasive intervensjonsbehandlingen for diskusprolaps og forverrede skivesykdommer opererte etter prinsippet om å redusere trykket på skiven mellom ryggvirvlene bemerkelsesverdig.
|
Gruppe B: I gruppe B ble pasienter behandlet med konservativ terapi (varmpakke, Kaltenborn bløtvevsteknikker og hjemmeplan) og dekompresjonsøkt. Konservativ terapi: Samme som gruppe A Dekompresjon av korsryggen: 30 minutter økt (generell tid for hver og en). På grunn av MR-beskrivelsesnivå anbefales og erkjent av MR nivået av skivefremspring, dekompresjon opereres. Pasienten ligger på bordet med ansiktet oppover. For låsing av pasientens kropp ble den sikret med bekken- og bryststropper. En del av dekompresjonsbordet er ubevegelig, den andre er bevegelig. Den nederste delen av bordet er mobil. Estimering av pasientens vekt er den første tingen å gjøre. Vi beregnet det ved å dele hele vekten med 5 og det femte vektsegmentet ble brukt som et intervensjonspund for dekompresjon. . |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inklinometer
Tidsramme: 2. uke
|
Inklinometer: Dobbelt inklinometer brukes til å måle dynamisk ROM av trelastrygg.
For å måle ROM for fleksjon, ekstensjon og sidebøyning til begge sider, plasser ett inklinometer på T12 og det andre på S1.
Be pasienten bøye seg forover for fleksjon, bøye seg bakover for ekstensjon og sidelengs for sidebøying.
Legg merke til begge avlesningene og trekk den nedre fra ovenstående.
|
2. uke
|
|
goniometer
Tidsramme: 2. uke
|
Goniometer brukes til å måle speilrefleksrekkevidde før og etter behandlingen For at pasientene skal utføre speilrefleks, legger deltakerne seg på rygg på et bord og blir bedt om å aktivt heve benet fra bordet mens de holder kneet rett.
Reproduksjon av pasientens karakteristiske smerter eller demonstrasjon av svakhet kan føre til redusert rekkevidde av SLR.
Symptomproduksjon mellom området 30 grader til 60 grader er en indikasjon på skivepatologi.
|
2. uke
|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 2. uke
|
Numerisk smertevurderingsskala: Smerte måles med NPRS før behandling og etter behandling.
NPRS er en segmentert numerisk versjon av den visuelle analoge skalaen (VAS) der en respondent velger et helt tall (0-10 heltall) som best reflekterer smerten der null er ingen smerte og 10 er maksimal smerte (for rygg og ben)
|
2. uke
|
|
Oswestry disability index (ODI)
Tidsramme: 2. uke
|
Oswestry disability index (ODI): Uførhet måles ved ODI før behandling og etter behandling.
Det er et ekstremt viktig verktøy som forskere og funksjonshemmingsevaluatorer bruker for å måle en pasients varige funksjonshemming.
Testen regnes som "gullstandarden" for funksjonelle verktøy for lav rygg.
den består av 10, fem deler seksjoner.
på slutten beregnes kjernen ved å dele den oppnådde poengsummen med totalt 50 og multiplisert med 100.
Siden den seksuelle delen mangler på grunn av etiske årsaker, er totalpoengsummen 45 i stedet for 50.
|
2. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Affan Iqbal, Phd*, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Leemann S, Peterson CK, Schmid C, Anklin B, Humphreys BK. Outcomes of acute and chronic patients with magnetic resonance imaging-confirmed symptomatic lumbar disc herniations receiving high-velocity, low-amplitude, spinal manipulative therapy: a prospective observational cohort study with one-year follow-up. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Mar-Apr;37(3):155-63. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.12.011. Epub 2014 Mar 11.
- Kocak FA, Tunc H, Tomruk Sutbeyaz S, Akkus S, Koseoglu BF, Yilmaz E. Comparison of the short-term effects of the conventional motorized traction with non-surgical spinal decompression performed with a DRX9000 device on pain, functionality, depression, and quality of life in patients with low back pain associated with lumbar disc herniation: A single-blind randomized-controlled trial. Turk J Phys Med Rehabil. 2017 Feb 16;64(1):17-27. doi: 10.5606/tftrd.2017.154. eCollection 2018 Mar.
- Koes BW, Bouter LM, van Mameren H, Essers AH, Verstegen GM, Hofhuizen DM, Houben JP, Knipschild PG. Randomised clinical trial of manipulative therapy and physiotherapy for persistent back and neck complaints: results of one year follow up. BMJ. 1992 Mar 7;304(6827):601-5. doi: 10.1136/bmj.304.6827.601.
- Ehrler M, Peterson C, Leemann S, Schmid C, Anklin B, Humphreys BK. Symptomatic, MRI Confirmed, Lumbar Disc Herniations: A Comparison of Outcomes Depending on the Type and Anatomical Axial Location of the Hernia in Patients Treated With High-Velocity, Low-Amplitude Spinal Manipulation. J Manipulative Physiol Ther. 2016 Mar-Apr;39(3):192-9. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.02.013. Epub 2016 Mar 28.
- Oh H-J, Jeon C-B, Jeong M-G, Choi S-J. The effects of spinal decompression therapy on pain and disability in patients with chronic low back pain. The Journal of Korean Physical Therapy. 2017;29(6):299-302.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/00681 Salma Bibi
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .