- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04653870
Comparación de manipulación y descompresión de Cyriax en LDP
Comparación del efecto de la manipulación y descompresión de Cyriax en pacientes con protrusión del disco lumbar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Según una estimación, entre el 70 y el 80 % de la población adulta experimentará un episodio clínicamente relevante de dolor lumbar en algún momento de su vida. Dentro del amplio diferencial de LBP, la fuente más común es la degeneración intervertebral que conduce a la enfermedad degenerativa del disco y LDH. Este estudio investigó la eficacia de la fisioterapia manipulativa, la intervención de fisioterapia y la terapia por parte de un médico general (GP) para el dolor lumbar general persistente y el dolor de cuello en 256 pacientes que no recibieron ninguna de las terapias anteriores en los últimos dos años. La fisioterapia incluyó ejercicios de entrenamiento, masajes y fisioterapia (relacionada con compresas calientes, diferentes modalidades de dolor como ultrasonido terapéutico, diatermia de onda corta y electroterapia). La terapia manual incluye la reducción manual por manipulación y movilización de la espalda. Las intervenciones que recibe el médico de cabecera están relacionadas con medicamentos (diferentes tipos de analgésicos y relajantes musculares), orientación sobre la postura, ejercicios en el hogar y diferentes actividades saludables y un descanso adecuado. La intervención placebo incluyó una sesión de diatermia de onda corta ajustable durante (10 minutos) y una sesión de ultrasonido terapéutico ajustado durante (10 minutos). La tasa de recuperación en la queja principal aumentó con el grupo que recibió la intervención de terapia manual (4,5) en comparación con la fisioterapia (3,8), después de un año detallado de terapia continua. Se observa una gran progresión en el trabajo físico mediante la terapia manual. Además, la manipulación se va mejorando gradualmente, en comparación con la fisioterapia seguida en un período de 12 meses.
El primer metanálisis estimó la eficacia de la SMT para el dolor lumbar debido a la LDH con otras terapias y llegó al resultado de que la SMT fue igualmente efectiva en comparación con otras terapias tradicionales. Sin embargo, una revisión sistemática anterior llegó a la conclusión de que SMT era segura y eficaz en relación con los costos de gestión de SLDD como LDH, y muy pocas publicaciones citaron esa conclusión para promoverla.
Uno de los estudios de investigación actuales después de un año de continuación mostró disminución del dolor y aumento de las actividades recreativas durante un largo período de tiempo, un trabajo de investigación adicional en 2016 describió una progresión notable en la ciática después de 30 días, en pacientes con extrusión de discos lumbares. y secuestro, como resultado del empuje HVLA.
A pesar de que solo hay un número promedio de documentación en el trabajo escrito que promovió el uso de SMT para controlar la LDH, el terapeuta lo aplica ampliamente.
la comparación de la manipulación y la descompresión de cyriax es una adición importante a las investigaciones en prácticas basadas en evidencia. no se ha realizado tal trabajo antes sobre la comparación de ambas intervenciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistán, 44080
- Max health hospital and rehab center G8 islamabad
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con prolapso de disco lumbar de L1-L5 y S1 (ambos sexos)
- Pacientes con informes de resonancia magnética de disco protruido
Criterio de exclusión:
- Condición inflamatoria (enfermedad inflamatoria sistémica de la columna vertebral)
- Enfermedades de la columna (que no sean musculoesqueléticas)
- Radiculopatías severas (bilaterales)
- Pacientes operados (columna)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: manipulación del ciriax
La manipulación de cyriax tiene tres tipos de clases, rotación, extensión y antidesviación, que se divide a su vez en subclases.
En el nivel inferior de la columna lumbar L4-L5 y L5-S1, la intervención de manipulación de rotación es capaz de tener efectos sorprendentes de disminución de la hernia.
En primer lugar tenemos que realizar el 'estiramiento' simple en la columna vertebral, que es la pequeña presión de rotación aplicada sobre el cuerpo.
La posición del cuerpo del paciente es acostado de lado con el lado afectado hacia arriba para que la parte exterior de la articulación se separe fácilmente en el lado afectado.
Posteriormente, siempre que sea imprescindible hacer uso del fémur como barra rígida o apoyo, esta maniobra se acompaña de una potente técnica de rotación.
|
En el grupo A, los pacientes fueron tratados con terapia conservadora (paquete caliente, técnicas de tejidos blandos de Kaltenborn y plan domiciliario) y manipulación con Cyriax. Ejercicios (ejercicios lumbares guiados, 3-5 veces/día). Bombeo de tobillos (5-10 repeticiones con 15-20 segundos de espera), Cuádriceps isométrico (5-10 repeticiones con 15-20 segundos de espera), Estiramiento de jamones y pantorrillas (5-10 repeticiones con 15-20 segundos de espera), Puente (5 -10 repeticiones con 15-20 segundos de retención), Extensión de la espalda boca abajo (10 repeticiones) Precaución Evite sentarse bajo en el suelo. Sentarse con apoyo será dirigido y tenga cuidado al conducir y subir escaleras. Manipulación Cyriax: 2-3 repeticiones/sesión, 2 sesiones/semana Manipulación de la columna lumbar Técnicas de rotación Manipulación de la columna lumbar Técnicas de extensión Manipulación de la columna lumbar Técnicas de antidesviación Se dieron un total de 4 sesiones. 2 sesiones/semana. |
|
Experimental: descompresión de madera
La terapia de descompresión espinal se ha desarrollado como un tratamiento sin cirugía para el disco prolapsado y la enfermedad del disco espinal deteriorante, una de las razones importantes del dolor lumbar.
Este tratamiento intervencionista no invasivo para la hernia discal y las enfermedades discales deteriorantes se basó en el principio de disminuir notablemente la presión sobre el disco entre las vértebras.
|
Grupo B: En el grupo B los pacientes fueron tratados con terapia conservadora (paquete caliente, técnicas de tejidos blandos de Kaltenborn y plan domiciliario) y Sesión de Descompresión. Terapia conservadora: Igual que el Grupo A Descompresión de la columna lumbar: Sesión de 30 Minutos (tiempo generalizado para cada uno) . Según el nivel de descripción de MRI, se recomienda y reconoce MRI el nivel de protrusión del disco, se opera la descompresión. El paciente está acostado sobre la mesa mirando hacia arriba. Para el bloqueo del cuerpo del paciente, se aseguró con correas pélvicas y torácicas. Una parte de la mesa de descompresión es inmóvil y la otra es móvil. La parte extrema inferior de la mesa es móvil. La estimación del peso del paciente es lo primero que debe hacer. Lo calculamos dividiendo el peso total por 5 y ese quinto segmento de peso se utilizó como una libra de intervención para la descompresión. . |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Clinómetro
Periodo de tiempo: 2da semana
|
Inclinómetro: El inclinómetro doble se usa para medir la ROM dinámica de la columna de madera.
Para medir el ROM de flexión, extensión y flexión lateral hacia ambos lados, coloque un inclinómetro en T12 y el otro en S1.
Pida al paciente que se incline hacia adelante para la flexión, hacia atrás para la extensión y hacia los lados para la flexión lateral.
Anote ambas lecturas y reste la inferior de la anterior.
|
2da semana
|
|
goniómetro
Periodo de tiempo: 2da semana
|
El goniómetro se usa para medir el rango de SLR antes y después del tratamiento. Para que los pacientes realicen SLR, los participantes se acuestan boca arriba sobre una mesa y se les pide que levanten activamente la pierna de la mesa mientras mantienen la rodilla recta.
La reproducción del dolor característico del paciente o la demostración de debilidad pueden conducir a una disminución del rango de SLR.
La producción de síntomas entre los rangos de 30 a 60 grados es una indicación de patología del disco.
|
2da semana
|
|
Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 2da semana
|
Escala numérica de calificación del dolor: el dolor se mide mediante NPRS antes del tratamiento y después del tratamiento.
La NPRS es una versión numérica segmentada de la escala analógica visual (VAS) en la que un encuestado selecciona un número entero (0-10 enteros) que mejor refleja el dolor donde cero es sin dolor y 10 es dolor máximo (para la espalda y la pierna)
|
2da semana
|
|
Índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
Periodo de tiempo: 2da semana
|
Índice de discapacidad de Oswestry (ODI): la discapacidad se mide mediante el ODI antes del tratamiento y después del tratamiento.
Es una herramienta extremadamente importante que utilizan los investigadores y evaluadores de discapacidad para medir la discapacidad funcional permanente de un paciente.
La prueba se considera el "estándar de oro" de las herramientas de resultados funcionales de la espalda baja.
consta de 10 secciones de cinco partes.
al final, el núcleo se calcula dividiendo la puntuación obtenida por el total de 50, y se multiplica por 100.
ya que falta la sección sexual por razones éticas, por lo que la puntuación total es 45 en lugar de 50.
|
2da semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Affan Iqbal, Phd*, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Leemann S, Peterson CK, Schmid C, Anklin B, Humphreys BK. Outcomes of acute and chronic patients with magnetic resonance imaging-confirmed symptomatic lumbar disc herniations receiving high-velocity, low-amplitude, spinal manipulative therapy: a prospective observational cohort study with one-year follow-up. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Mar-Apr;37(3):155-63. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.12.011. Epub 2014 Mar 11.
- Kocak FA, Tunc H, Tomruk Sutbeyaz S, Akkus S, Koseoglu BF, Yilmaz E. Comparison of the short-term effects of the conventional motorized traction with non-surgical spinal decompression performed with a DRX9000 device on pain, functionality, depression, and quality of life in patients with low back pain associated with lumbar disc herniation: A single-blind randomized-controlled trial. Turk J Phys Med Rehabil. 2017 Feb 16;64(1):17-27. doi: 10.5606/tftrd.2017.154. eCollection 2018 Mar.
- Koes BW, Bouter LM, van Mameren H, Essers AH, Verstegen GM, Hofhuizen DM, Houben JP, Knipschild PG. Randomised clinical trial of manipulative therapy and physiotherapy for persistent back and neck complaints: results of one year follow up. BMJ. 1992 Mar 7;304(6827):601-5. doi: 10.1136/bmj.304.6827.601.
- Ehrler M, Peterson C, Leemann S, Schmid C, Anklin B, Humphreys BK. Symptomatic, MRI Confirmed, Lumbar Disc Herniations: A Comparison of Outcomes Depending on the Type and Anatomical Axial Location of the Hernia in Patients Treated With High-Velocity, Low-Amplitude Spinal Manipulation. J Manipulative Physiol Ther. 2016 Mar-Apr;39(3):192-9. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.02.013. Epub 2016 Mar 28.
- Oh H-J, Jeon C-B, Jeong M-G, Choi S-J. The effects of spinal decompression therapy on pain and disability in patients with chronic low back pain. The Journal of Korean Physical Therapy. 2017;29(6):299-302.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/00681 Salma Bibi
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .