- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04653870
Cyriax-manipulaation ja dekompression vertailu LDP:ssä
Vertaa Cyriax-manipulaation ja dekompression vaikutusta potilaalla, jolla on puulevyn ulkonema
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioiden mukaan 70–80 % aikuisväestöstä kokee kliinisesti merkityksellisen LBP-jakson jossain vaiheessa elämäänsä. LBP:n laajassa erossa yleisin lähde on nikamien välinen rappeuma, joka johtaa rappeuttavaan levysairauteen ja LDH:hen. Manipulatiivisen fysioterapian, fysioterapian interventioiden ja yleislääkärin (GP) hoidon tehokkuutta jatkuvan yleisen LBP:n ja niskakivun hoidossa tutkittiin 256 potilaalla, jotka eivät olleet saaneet mitään yllä olevasta hoidosta viimeisen kahden vuoden aikana. Fysioterapia sisälsi harjoituksia, hierontaa ja fysioterapiaa (liittyi kuumapakkaukseen, erilaisiin kipumenetelmiin, kuten terapeuttiseen ultraääneen, lyhytaaltodiatermiaan ja sähköhoitoon). Manuaalinen terapia sisältää manuaalisen pienennyksen manipuloinnilla ja selän mobilisoinnilla. Yleislääkärin saamat interventiot ovat lääketieteellisiä (erilaisia kipulääkkeitä ja lihasrelaksantteja), asennon ohjausta, kotisuunnitelmaharjoituksia ja erilaisia terveellisiä toimintoja ja kunnollista lepoa. Plasebo-interventio sisälsi säädettävän lyhytaaltodiatermian (10 minuuttia) ja säädetyn terapeuttisen ultraäänijakson (10 minuuttia). Toipumisastetta johtavassa valituksessa parani manuaalisen terapian interventioryhmässä (4,5) verrattuna fysioterapiaan (3,8) yksityiskohtaisen vuoden jatkuvan hoidon jälkeen. Fyysisessä työssä on havaittavissa suurta edistystä manuaalisessa terapiassa. Lisäksi manipulointi paranee vähitellen, verrattuna 12 kuukauden aikana seuraavaan fysioterapiaan.
Ensimmäinen meta-analyysi arvioi SMT:n tehokkuuden LDH:n aiheuttaman LBP:n suhteen muiden hoitomuotojen kanssa, ja tuloksena on, että SMT oli yhtä tehokas verrattuna muihin perinteisiin hoitoihin. Kuitenkin aikaisemmassa systemaattisessa katsauksessa päädyttiin siihen johtopäätökseen, että SMT oli turvallinen ja tehokas suhteessa sen SLDD:n, kuten LDH:n, hallintakustannuksiin, vain muutamat julkaisut lainasivat tätä päätelmää edistämään.
Yksi esillä olevista tutkimuksista vuoden jatkumisen jälkeen osoitti kivun vähentymistä ja virkistystoiminnan lisääntymistä pitkäksi aikaa, vuonna 2016 tehdyssä lisätutkimuksessa kuvattiin huomattavaa iskiasin etenemistä 30 päivän jälkeen potilailla, joilla oli puulevyjen puristaminen. ja sekvestraatio HVLA-työntövoiman seurauksena.
Huolimatta siitä, että kirjallisissa töissä on vain keskimääräisiä dokumentaatioita, jotka edistävät SMT:n käyttöä LDH:n hallintaan, terapeutti soveltaa sitä laajasti.
cyriax-manipulaation ja dekompression vertailu on tärkeä lisäys näyttöön perustuvien käytäntöjen tutkimuksiin. molempien toimenpiteiden vertailussa tällaista työtä ei ole tehty aiemmin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 44080
- Max health hospital and rehab center G8 islamabad
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on L1-L5 ja S1 (molemmat sukupuolet) levyn prolapsi
- Potilaat, joilla on MRI-raportteja ulkonemasta levystä
Poissulkemiskriteerit:
- Tulehduksellinen tila (selkärangan systeeminen tulehdussairaus)
- Selkärangan sairaudet (muut kuin tuki- ja liikuntaelinten sairaudet)
- Vaikeat radikulopatiat (kahdenväliset)
- Leikkauspotilaat (selkäranka)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: cyriaxin manipulointi
cyriax-manipulaatiolla on kolmen tyyppisiä luokkia, rotaatio, laajennus ja poikkeaman esto, joka on edelleen jaettu alaluokkiin.
Puutavaraisen selkärangan L4-L5 ja L5-S1 rotaatiolla manipulaation interventiolla voi olla silmiinpistäviä vaikutuksia vähentämällä tyrä.
Ensinnäkin meidän on suoritettava puun selkärangan yksinkertainen "venytys", joka on kehoon kohdistettu pieni pyörimispaine.
Vartalon potilaan asento on sivuttain makaa, vaikutuspuoli ylöspäin niin, että nivelen ulkoosa erottuu helposti osalliselta puolelta.
Sen jälkeen aina kun se on välttämätöntä käyttämällä reisiluuta jäykkänä tankona tai tukena, tämä liike on yhdistetty tehokkaan kiertotekniikan kanssa.
|
A-ryhmän potilaita hoidettiin konservatiivisella hoidolla (hot pack, Kaltenborn-pehmytkudostekniikat ja kotisuunnitelma) ja Cyriax-manipulaatiolla. Harjoitukset (Ohjatut alaselän harjoitukset, 3-5 kertaa/päivä). Nilkan pumppaus (5-10 toistoa 15-20 sekunnin pitolla), Neloset Isometrinen (5-10 toistoa 15-20 sekunnin pitolla), Kinkkujen ja pohkeiden venyttely (5-10 toistoa 15-20 sekunnin pitolla), Siltaus (5 -10 toistoa 15-20 sekuntia pidätyksellä, selkänojan ojennus (10 toistoa) Varotoimenpiteet Estä itseäsi istumasta matalalla maassa. Tuettuna istuminen ohjataan ja ole varovainen ajaessasi ja noustessa portaita. Cyriax-manipulaatio: 2-3 toistoa/istunto, 2 istuntoa/viikko Lannerangan manipulaatio Kiertotekniikat Lannerangan manipulaatio Extension Techniques Lannerangan manipulaatio Poikkeamanestotekniikat annettiin yhteensä 4 istuntoa. 2 kertaa/viikko. |
|
Kokeellinen: puutavaran dekompressio
Selkärangan dekompressioterapia on kehitetty ilman leikkausta hoitoon luisuneen välilevyn ja pahenevan välilevysairauden hoitoon, joka on yksi merkittävistä syistä alaselkäkipuihin.
Tämä välilevytyrän ja huononevien välilevysairauksien ei-invasiivinen interventiohoito toimi periaatteella, joka vähentää merkittävästi nikamien välistä välilevyä.
|
Ryhmä B: Ryhmän B potilaita hoidettiin konservatiivisella hoidolla (hot pack, Kaltenborn-pehmytkudostekniikat ja kotisuunnitelma) ja dekompressio-istunnolla. Konservatiivinen hoito: Sama kuin ryhmä A Lannerangan dekompressio: 30 minuutin istunto (yleistetty aika jokaiselle) . MRI-kuvauksen perusteella suositellaan ja magneettikuvauksessa tunnustetaan levyn ulkoneman taso, dekompressio suoritetaan. Potilas makaa pöydällä kuvapuoli ylöspäin. Potilaan vartalon lukitsemista varten se kiinnitettiin lantio- ja rintaremillä. Yksi dekompressiopöydän osa on liikkumaton, toinen on liikkuva. Pöydän äärimmäinen alaosa on liikkuva. Potilaan painon arviointi on ensimmäinen asia. Laskimme sen jakamalla koko painon viidellä ja että painon viides segmentti käytettiin interventiopunnana dekompressioon. . |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inlinometri
Aikaikkuna: 2. viikko
|
Kaltevuusmittari: Kaksoiskaltevuusmittaria käytetään mittaamaan puun selkärangan dynaamista ROM:ia.
Mittaaksesi taivutuksen, venytyksen ja sivutaivutuksen ROM molemmille puolille, aseta yksi kaltevuusmittari T12:een ja toinen S1:een.
Pyydä potilasta taipumaan eteenpäin taivutusta varten, taipumaan taaksepäin pidennystä varten ja sivuttain sivutaivutusta varten.
Huomaa molemmat lukemat ja vähennä alempi lukema yllä olevasta.
|
2. viikko
|
|
goniometri
Aikaikkuna: 2. viikko
|
Goniometria käytetään järjestelmäkameran kantaman mittaamiseen ennen ja jälkeen hoidon Jotta potilaat voivat suorittaa järjestelmäkameran, osallistujat makaavat selällään pöydällä ja heitä pyydetään aktiivisesti nostamaan jalkansa pöydältä pitäen polvensa suorana.
Potilaalle ominaisen kivun tai heikkouden osoittaminen voi johtaa järjestelmäkameran kantaman pienenemiseen.
Oireiden muodostuminen 30 - 60 asteen välillä on osoitus levyn patologiasta.
|
2. viikko
|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 2. viikko
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko: Kipu mitataan NPRS:llä ennen hoitoa ja hoidon jälkeen.
NPRS on segmentoitu numeerinen versio visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS), jossa vastaaja valitsee kipua parhaiten kuvaavan kokonaisluvun (0-10 kokonaislukua), jossa nolla ei ole kipua ja 10 on maksimikipu (selkä- ja jalkakipu).
|
2. viikko
|
|
Oswestryn työkyvyttömyysindeksi (ODI)
Aikaikkuna: 2. viikko
|
Oswestryn työkyvyttömyysindeksi (ODI): Vammaisuus mitataan ODI:lla ennen hoitoa ja hoidon jälkeen.
Se on erittäin tärkeä työkalu, jolla tutkijat ja vammaisuuden arvioijat mittaavat potilaan pysyvää toimintavammaa.
Testiä pidetään alaselän toiminnallisten tulostyökalujen "kultastandardina".
se koostuu 10, viidestä osasta.
lopussa s ydin lasketaan jakamalla saatu pistemäärä 50:llä ja kerrottuna 100:lla.
koska seksuaalinen osa puuttuu eettisistä syistä, joten kokonaispistemäärä on 45 50 sijasta.
|
2. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Affan Iqbal, Phd*, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Leemann S, Peterson CK, Schmid C, Anklin B, Humphreys BK. Outcomes of acute and chronic patients with magnetic resonance imaging-confirmed symptomatic lumbar disc herniations receiving high-velocity, low-amplitude, spinal manipulative therapy: a prospective observational cohort study with one-year follow-up. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Mar-Apr;37(3):155-63. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.12.011. Epub 2014 Mar 11.
- Kocak FA, Tunc H, Tomruk Sutbeyaz S, Akkus S, Koseoglu BF, Yilmaz E. Comparison of the short-term effects of the conventional motorized traction with non-surgical spinal decompression performed with a DRX9000 device on pain, functionality, depression, and quality of life in patients with low back pain associated with lumbar disc herniation: A single-blind randomized-controlled trial. Turk J Phys Med Rehabil. 2017 Feb 16;64(1):17-27. doi: 10.5606/tftrd.2017.154. eCollection 2018 Mar.
- Koes BW, Bouter LM, van Mameren H, Essers AH, Verstegen GM, Hofhuizen DM, Houben JP, Knipschild PG. Randomised clinical trial of manipulative therapy and physiotherapy for persistent back and neck complaints: results of one year follow up. BMJ. 1992 Mar 7;304(6827):601-5. doi: 10.1136/bmj.304.6827.601.
- Ehrler M, Peterson C, Leemann S, Schmid C, Anklin B, Humphreys BK. Symptomatic, MRI Confirmed, Lumbar Disc Herniations: A Comparison of Outcomes Depending on the Type and Anatomical Axial Location of the Hernia in Patients Treated With High-Velocity, Low-Amplitude Spinal Manipulation. J Manipulative Physiol Ther. 2016 Mar-Apr;39(3):192-9. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.02.013. Epub 2016 Mar 28.
- Oh H-J, Jeon C-B, Jeong M-G, Choi S-J. The effects of spinal decompression therapy on pain and disability in patients with chronic low back pain. The Journal of Korean Physical Therapy. 2017;29(6):299-302.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/00681 Salma Bibi
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .