経皮的胆道ドレナージ中の総透視時間短縮に対する穿刺角度の影響
2020年11月28日 更新者：Tamara Filipovic、Institut za Rehabilitaciju Sokobanjska Beograd
悪性胆管閉塞患者における超音波および蛍光透視ガイド下経皮経肝胆道ドレナージ - 総透視時間短縮に対する穿刺角度の影響
この研究の目的は、悪性胆道門部閉塞の患者に対して行われた超音波および透視ガイド下経皮経肝胆管ドレナージ（PTBD）中の合計透視時間および全体的な有効性に対する初期胆管穿刺角度の重要性を遡及的に評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究に使用されるデータは、介入放射線科で PTBD を受けた患者の医療記録から収集されます。
右側肋間アプローチで行われた経皮的胆道ドレナージを受けた患者のみが研究に含まれます。
最初の穿刺は、すべての患者で超音波ガイド下で行われました。
手順の後続のステップは、蛍光透視下で実行されました。
米国誘導穿刺後の累積透視時間 (介入中の X 線への曝露の合計時間) が記録されました。
これは、介入の複雑さの間接的な尺度として、また放射線被ばくの重要なパラメーターとして使用されます。
患者は、穿刺角度に基づいて 2 つのグループに分けられます: ≤30° のグループと >30° のグループ。
2 つのグループは、技術的な成功、X 線透視時間、合併症について遡及的に分析されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
130
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
悪性胆道閉塞の患者で、右側肋間アプローチ（USおよびX線透視ガイド）によるPTBDを受けた患者。
説明
包含基準:
- 胆管閉塞を引き起こす悪性疾患を確認する病理学的確認または画像データ、パフォーマンスステータス0-1。
除外基準:
- 末期患者、全身状態 ˃2、肝代償不全（腹水を含む）、重度の基礎疾患である心疾患または腎疾患および凝固障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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穿刺角度 : ≤30 (グループ I) >30 (グループ II)
患者は、穿刺角度に基づいて 2 つのグループに分けられます: ≤30° のグループと >30° のグループ。
2 つのグループは、技術的な成功、X 線透視時間、合併症について遡及的に分析されます。
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すべての介入の技術的パラメータ
末梢胆管の直径、中央胆管の直径、穿刺の数、ドレナージの種類、および総透視時間が記録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総透視時間
時間枠：介入中
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最初の穿刺は、すべての患者で超音波ガイド下で行われました。
手順の後続のステップ（PTBD）は、蛍光透視下で実行されました。
総透視時間は、angio suite ワークステーション ソフトウェア (General Electric Innova 540) で取得された放射線量レポートから収集されます。
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介入中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Dragan M Masulovic, Phd、Clinical Centre of Serbia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2020年10月1日
研究の完了 (実際)
2020年11月1日
試験登録日
最初に提出
2020年11月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月28日
最初の投稿 (実際)
2020年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月28日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 717/3
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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