Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​punkturvinkel på total fluoroskopi-tidsreduktion under perkutan galdedrænage

28. november 2020 opdateret af: Tamara Filipovic, Institut za Rehabilitaciju Sokobanjska Beograd

Ultralyd og fluoroskopi-guidet perkutan transhepatisk galdedrænage hos patienter med ondartet galdevejsobstruktion - indvirkning af punkturvinkel på total fluoroskopi-tidsreduktion

Formålet med denne undersøgelse er retrospektivt at vurdere betydningen af ​​initial galdegangpunkturvinkel på total fluoroskopi-tid og overordnet effektivitet under ultralyd og fluoroskopi-guidet perkutan transhepatisk biliær drænage (PTBD) udført for patienter med malign galdehilarobstruktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Data, der bruges til denne undersøgelse, vil blive indsamlet fra medicinske journaler for patienter, der har gennemgået PTBD på afdelingen for interventionel radiologi. Kun patienter, der modtog perkutan galdedrænage udført med højresidig interkostal tilgang, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Den indledende punktering var ultralydsvejledt hos alle patienter. Ethvert efterfølgende trin af proceduren blev udført under fluoroskopi. Den kumulative fluoroskopi-tid (den samlede tid for eksponeringen for røntgenstråler under intervention) efter den amerikansk guidede punktering blev registreret. Det vil blive brugt som et indirekte mål for kompleksiteten af ​​interventionen og som en vigtig parameter for strålingseksponering. Patienterne vil blive opdelt i to grupper baseret på punkturvinklen: ≤30° gruppe og >30° gruppe. De to grupper vil blive analyseret retrospektivt for teknisk succes, fluoroskopitid og komplikationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

130

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med ondartet galdevejsobstruktion, som gennemgik PTBD udført ved højresidet interkostal tilgang (US og fluorokopi guidet).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patologisk bekræftelse eller billeddiagnostiske data, der bekræfter ondartet sygdom, der forårsager galdegangsobstruktion, præstationsstatus 0-1.

Ekskluderingskriterier:

  • terminalt syge patienter, præstationsstatus ˃2, leverdekompensation (inklusive ascites), alvorlige underliggende hjerte- eller nyresygdomme og koagulationsforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Punkteringsvinkel: ≤30 (gruppe I) >30 (gruppe II)
Patienterne vil blive opdelt i to grupper baseret på punkturvinklen: ≤30° gruppe og >30° gruppe. De to grupper vil blive analyseret retrospektivt for teknisk succes, fluoroskopi-tid og komplikationer.
Procedure: Perkutan biliær dræning
Tekniske parametre for alle indgreb
Perifer galdegangdiameter, central galdegangdiameter, antal punkteringer, type dræning og total gennemlysningstid vil blive noteret.
Procedure: Perkutan biliær dræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet fluoroskopi-tid
Tidsramme: under intervention
Den indledende punktering var ultralydsvejledt hos alle patienter. Ethvert efterfølgende trin af proceduren (PTBD) blev udført under fluoroskopi. Den samlede fluoroskopi-tid vil blive indsamlet fra strålingsdosisrapporten opnået i angio suite-arbejdsstationssoftwaren (General Electric Innova 540)
under intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut za Rehabilitaciju Sokobanjska Beograd

Samarbejdspartnere

Klinički centar Srbije

Efterforskere

  • Studieleder: Dragan M Masulovic, Phd, Clinical Centre of Serbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

4. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 717/3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perkutan biliær dræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner