경피적 담즙 배액 시 천공 각도가 전체 형광투시 시간 단축에 미치는 영향
2020년 11월 28일 업데이트: Tamara Filipovic, Institut za Rehabilitaciju Sokobanjska Beograd
악성 담관 폐쇄 환자의 초음파 및 형광투시 유도 경피 경간 담도 배액술 - 전체 형광투시 시간 단축에 대한 천자 각도의 영향
본 연구의 목적은 악성 담도 폐문 폐쇄 환자를 대상으로 초음파 및 형광투시 유도 경피경간담관배액술(PTBD) 시행 시 초기 담관 천자 각도가 총 투시시간 및 전반적인 효능에 미치는 중요성을 후향적으로 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에 사용되는 데이터는 Interventional radiology 부서에서 PTBD를 받은 환자의 의료 기록에서 수집됩니다.
우측 늑간 접근법으로 경피적 담즙 배액을 받은 환자만 연구에 포함됩니다.
초기 천자는 모든 환자에서 초음파 안내를 받았습니다.
절차의 모든 후속 단계는 형광 투시법으로 수행되었습니다.
US 유도 천자 후 누적 형광 투시 시간(개입 중 X선에 노출된 총 시간)을 기록했습니다.
그것은 중재의 복잡성에 대한 간접적인 척도와 방사선 피폭의 중요한 매개변수로 사용될 것입니다.
환자는 천자 각도에 따라 ≤30° 그룹과 >30° 그룹의 두 그룹으로 나뉩니다.
두 그룹은 기술적 성공, 형광 투시 시간 및 합병증에 대해 후향적으로 분석됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
130
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
우측 늑간접근법(US 및 형광투시 유도)으로 수행되는 PTBD를 받은 악성 담도 폐쇄 환자.
설명
포함 기준:
- 담관 폐쇄를 유발하는 악성 질환을 확인하는 병리학적 확인 또는 영상 데이터, 수행 상태 0-1.
제외 기준:
- 말기 환자, 활동 상태 ˃2, 간 대상부전(복수 포함), 심각한 기저 심장 또는 신장 질환 및 응고 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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천자 각도 : ≤30(I군) >30(II군)
환자는 천자 각도에 따라 ≤30° 그룹과 >30° 그룹의 두 그룹으로 나뉩니다.
두 그룹은 기술적 성공, 형광 투시 시간 및 합병증에 대해 후향적으로 분석됩니다.
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모든 개입의 기술적 매개변수
주변 담관 직경, 중앙 담관 직경, 구멍 뚫린 횟수, 배액 유형 및 총 형광투시 시간이 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 투시 시간
기간: 개입 중
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초기 천자는 모든 환자에서 초음파 안내를 받았습니다.
절차의 모든 후속 단계(PTBD)는 형광투시법 하에서 수행되었습니다.
총 형광투시 시간은 angio suite 워크스테이션 소프트웨어(General Electric Innova 540)에서 얻은 방사선량 보고서에서 수집됩니다.
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개입 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Dragan M Masulovic, Phd, Clinical Centre of Serbia
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 717/3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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