A szúrási szög hatása a teljes fluoroszkópiás idő csökkenésére a perkután epeelvezetés során
2020. november 28. frissítette: Tamara Filipovic, Institut za Rehabilitaciju Sokobanjska Beograd
Ultrahanggal és fluoroszkópiával vezérelt perkután transzhepatikus epeelvezetés rosszindulatú epeúti elzáródásban szenvedő betegeknél – A szúrási szög hatása a teljes fluoroszkópia időtartamára
A tanulmány célja, hogy retrospektív módon értékelje a kezdeti epevezeték szúrási szögének jelentőségét a teljes fluoroszkópia időtartamára és az általános hatékonyságra az ultrahang és a fluoroszkópia által irányított perkután transzhepatikus epeelvezetés (PTBD) során rosszindulatú epeúti elzáródásban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmányhoz felhasznált adatokat az Intervenciós Radiológiai Osztályon PTBD-n átesett betegek orvosi feljegyzéseiből gyűjtjük.
Csak azokat a betegeket vonjuk be a vizsgálatba, akik perkután epeelvezetést kaptak jobb oldali bordaközi megközelítéssel.
A kezdeti szúrás minden betegnél ultrahanggal történt.
Az eljárás bármely további lépését fluoroszkópiával végeztük.
Feljegyeztük a kumulatív fluoroszkópiás időt (a röntgensugárzásnak való kitettség teljes ideje a beavatkozás során) az US irányított punkció után.
A beavatkozás összetettségének közvetett mértékeként és a sugárterhelés fontos paramétereként fogják használni.
A betegeket két csoportra osztják a szúrási szög alapján: ≤30°-os csoport és >30°-os csoport.
A két csoportot utólag elemzik a technikai siker, a fluoroszkópia ideje és a szövődmények szempontjából.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
130
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Rosszindulatú epeúti elzáródásban szenvedő betegek, akik PTBD-n estek át jobb oldali bordaközi megközelítéssel (US és fluorocopy vezérelve).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- epeúti elzáródást okozó rosszindulatú betegséget megerősítő kóros igazolás vagy képalkotó adat, teljesítmény státusz 0-1.
Kizárási kritériumok:
- terminálisan beteg betegek, teljesítőképességi állapot ˃2, májdekompenzáció (beleértve az ascitest), súlyos szív- vagy vesebetegségek és véralvadási zavarok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szúrási szög: ≤30 (I. csoport) >30 (II. csoport)
A betegeket két csoportra osztják a szúrási szög alapján: ≤30°-os csoport és >30°-os csoport.
A két csoportot utólag elemzik a technikai siker, a fluoroszkópia ideje és a szövődmények szempontjából.
|
|
|
Minden beavatkozás műszaki paraméterei
Fel kell jegyezni a perifériás epevezeték átmérőjét, a központi epevezeték átmérőjét, a szúrások számát, a vízelvezetés típusát és a teljes fluoroszkópiás időt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fluoroszkópia teljes ideje
Időkeret: beavatkozás során
|
A kezdeti szúrás minden betegnél ultrahanggal történt.
Az eljárás bármely további lépését (PTBD) fluoroszkópiával végeztük.
A teljes fluoroszkópiai idő az angio suite munkaállomás szoftverében (General Electric Innova 540) kapott sugárzási dózis jelentésből lesz összegyűjtve.
|
beavatkozás során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Dragan M Masulovic, Phd, Clinical Centre of Serbia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. október 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 28.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. december 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. december 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 28.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 717/3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .