穿刺角度对经皮胆道引流术中总透视时间缩短的影响
2020年11月28日 更新者：Tamara Filipovic、Institut za Rehabilitaciju Sokobanjska Beograd
恶性胆管梗阻患者的超声和透视引导下经皮肝穿刺胆道引流术——穿刺角度对缩短总透视时间的影响
本研究的目的是回顾性评估初始胆管穿刺角度对总透视时间的重要性以及超声和透视引导下经皮经肝胆道引流 (PTBD) 对恶性胆道梗阻患者的总体疗效。
研究概览
详细说明
用于这项研究的数据将从在介入放射科接受 PTBD 的患者的医疗记录中收集。
只有接受过右侧肋间入路经皮胆道引流术的患者才会被纳入研究。
所有患者的初始穿刺均在超声引导下进行。
该过程的任何后续步骤均在荧光透视下进行。
记录超声引导穿刺后的累积透视时间（介入过程中暴露于X射线的总时间）。
它将用作干预复杂性的间接衡量标准，并作为辐射暴露的重要参数。
根据穿刺角度将患者分为两组：≤30°组和>30°组。
将对两组进行技术成功、透视时间和并发症的回顾性分析。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
130
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
接受 PTBD 的恶性胆道梗阻患者采用右侧肋间入路（US 和透视引导）。
描述
纳入标准：
- 病理证实或影像学资料证实恶性疾病导致胆管阻塞，体能状态 0-1。
排除标准：
- 绝症患者，体能状态˃2，肝功能失代偿（包括腹水），严重的潜在心脏或肾脏疾病和凝血功能障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
穿刺角度：≤30（第一组）>30（第二组）
根据穿刺角度将患者分为两组：≤30°组和>30°组。
将对两组进行技术成功、透视时间和并发症的回顾性分析。
|
|
|
所有干预措施的技术参数
将记录外周胆管直径、中心胆管直径、穿刺次数、引流类型和总透视时间。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
总透视时间
大体时间：在干预期间
|
所有患者的初始穿刺均在超声引导下进行。
手术的任何后续步骤 (PTBD) 均在荧光透视下进行。
将从血管套件工作站软件 (General Electric Innova 540) 中获得的辐射剂量报告中收集总透视时间
|
在干预期间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Dragan M Masulovic, Phd、Clinical Centre of Serbia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年10月1日
研究完成 (实际的)
2020年11月1日
研究注册日期
首次提交
2020年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月28日
首次发布 (实际的)
2020年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月28日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 717/3
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.