Влияние угла пункции на общее сокращение времени рентгеноскопии при чрескожном желчном дренировании
28 ноября 2020 г. обновлено: Tamara Filipovic, Institut za Rehabilitaciju Sokobanjska Beograd
Чрескожное чреспеченочное желчное дренирование под контролем УЗИ и рентгеноскопии у пациентов со злокачественной обструкцией желчных протоков - влияние угла пункции на общее сокращение времени рентгеноскопии
Целью данного исследования является ретроспективная оценка важности исходного угла пункции желчных протоков на общее время рентгеноскопии и общую эффективность во время чрескожного чреспеченочного желчного дренирования (ЧТБД) под контролем УЗИ и рентгеноскопии, выполненного у пациентов со злокачественной обструкцией ворот желчных путей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данные, используемые для этого исследования, будут собраны из медицинских карт пациентов, перенесших PTBD в отделении интервенционной радиологии.
В исследование будут включены только пациенты, которым было проведено чрескожное дренирование желчных протоков с правым межреберным доступом.
Первичная пункция у всех пациентов проводилась под контролем УЗИ.
Любой последующий этап процедуры выполняли под рентгеноскопией.
Регистрировали совокупное время рентгеноскопии (общее время воздействия рентгеновских лучей во время вмешательства) после пункции под контролем УЗИ.
Он будет использоваться как косвенная мера сложности вмешательства и как важный параметр радиационного облучения.
Пациенты будут разделены на две группы в зависимости от угла прокола: группа ≤30° и группа >30°.
Две группы будут ретроспективно проанализированы на технический успех, время рентгеноскопии и осложнения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
130
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты со злокачественной билиарной обструкцией, перенесшие ПТБД, выполненную правосторонним межреберным доступом (УЗИ и флюороскопический контроль).
Описание
Критерии включения:
- патологическое подтверждение или данные визуализации, подтверждающие злокачественное заболевание, вызывающее обструкцию желчных протоков, функциональный статус 0-1.
Критерий исключения:
- неизлечимо больные, функциональный статус ˃2, печеночная декомпенсация (в т.ч. асцит), тяжелые сопутствующие заболевания сердца или почек, нарушения свертывания крови
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Угол пункции: ≤30 (группа I) >30 (группа II)
Пациенты будут разделены на две группы в зависимости от угла прокола: группа ≤30° и группа >30°.
Две группы будут ретроспективно проанализированы на технический успех, время рентгеноскопии и осложнения.
|
|
|
Технические параметры всех вмешательств
Будут отмечены диаметр периферических желчных протоков, диаметр центрального желчного протока, количество пункций, тип дренажа и общее время рентгеноскопии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее время рентгеноскопии
Временное ограничение: во время вмешательства
|
Первичная пункция у всех пациентов проводилась под контролем УЗИ.
Любой последующий этап процедуры (PTBD) выполняли под рентгеноскопией.
Общее время рентгеноскопии будет получено из отчета о дозе облучения, полученного с помощью программного обеспечения рабочей станции angio Suite (General Electric Innova 540).
|
во время вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Dragan M Masulovic, Phd, Clinical Centre of Serbia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 717/3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .