El impacto del ángulo de punción en la reducción del tiempo total de fluoroscopia durante el drenaje biliar percutáneo
28 de noviembre de 2020 actualizado por: Tamara Filipovic, Institut za Rehabilitaciju Sokobanjska Beograd
Drenaje biliar transhepático percutáneo guiado por ecografía y fluoroscopia en pacientes con obstrucción maligna de la vía biliar: impacto del ángulo de punción en la reducción del tiempo total de fluoroscopia
El propósito de este estudio es evaluar retrospectivamente la importancia del ángulo inicial de punción del conducto biliar en el tiempo total de fluoroscopia y la eficacia general durante el drenaje biliar transhepático percutáneo (PTBD) guiado por ecografía y fluoroscopia realizado en pacientes con obstrucción hiliar biliar maligna.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los datos utilizados para este estudio se recopilarán de los registros médicos de los pacientes que se sometieron a PTBD en el departamento de radiología intervencionista.
Solo se incluirán en el estudio los pacientes que recibieron drenaje biliar percutáneo realizado con un abordaje intercostal del lado derecho.
La punción inicial fue guiada por ecografía en todos los pacientes.
Cualquier paso posterior del procedimiento se realizó bajo fluoroscopia.
Se registró el tiempo de fluoroscopia acumulado (tiempo total de exposición a los rayos X durante la intervención) tras la punción guiada por ecografía.
Se utilizará como una medida indirecta de la complejidad de la intervención y como un parámetro importante de la exposición a la radiación.
Los pacientes se dividirán en dos grupos según el ángulo de punción: grupo ≤30° y grupo >30°.
Los dos grupos se analizarán retrospectivamente en cuanto al éxito técnico, el tiempo de fluoroscopia y las complicaciones.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
130
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con obstrucción biliar maligna que se sometieron a PTBD realizada por abordaje intercostal del lado derecho (guiados por ecografía y fluoroscopia).
Descripción
Criterios de inclusión:
- confirmación patológica o datos de imagen que confirmen la enfermedad maligna que causa la obstrucción del conducto biliar, estado funcional 0-1.
Criterio de exclusión:
- pacientes con enfermedades terminales, estado funcional ˃2, descompensación hepática (incluyendo ascitis), enfermedades cardíacas o renales subyacentes graves y trastornos de la coagulación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Ángulo de punción : ≤30 (grupo I) >30 (grupo II)
Los pacientes se dividirán en dos grupos según el ángulo de punción: grupo ≤30° y grupo >30°.
Los dos grupos se analizarán retrospectivamente en cuanto al éxito técnico, el tiempo de fluoroscopia y las complicaciones.
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Parámetros técnicos de todas las intervenciones
Se anotará el diámetro de la vía biliar periférica, el diámetro de la vía biliar central, el número de punciones, el tipo de drenaje y el tiempo total de fluoroscopia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo total de fluoroscopia
Periodo de tiempo: durante la intervención
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La punción inicial fue guiada por ecografía en todos los pacientes.
Cualquier paso posterior del procedimiento (PTBD) se realizó bajo fluoroscopia.
El tiempo total de fluoroscopia se recopilará del Informe de dosis de radiación obtenido en el software de la estación de trabajo de la suite angio (General Electric Innova 540)
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durante la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Dragan M Masulovic, Phd, Clinical Centre of Serbia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
4 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
4 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 717/3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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