Inverkan av punkteringsvinkel på total fluoroskopitidsminskning under perkutan galldränage
28 november 2020 uppdaterad av: Tamara Filipovic, Institut za Rehabilitaciju Sokobanjska Beograd
Ultraljud och fluoroskopi guidad perkutan transhepatisk galldränage hos patienter med maligna gallvägsobstruktion - Inverkan av punkteringsvinkeln på total fluoroskopitidsminskning
Syftet med denna studie är att retrospektivt bedöma betydelsen av initial gallgångspunktionsvinkel på total fluoroskopitid och total effekt under ultraljud och fluoroskopivägledd perkutan transhepatisk biliär dränage (PTBD) utförd för patienter med malign gallvägsobstruktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Data som används för denna studie kommer att samlas in från medicinska journaler från patienter som genomgick PTBD på avdelningen för interventionsröntgen.
Endast patienter som fått perkutan galldränage utförd med högersidig interkostal metod kommer att inkluderas i studien.
Den initiala punkteringen var ultraljudsstyrd hos alla patienter.
Varje efterföljande steg av proceduren utfördes under fluoroskopi.
Den kumulativa fluoroskopitiden (den totala tiden för exponering för röntgenstrålar under intervention) efter den US-guidade punkteringen registrerades.
Den kommer att användas som ett indirekt mått på ingripandets komplexitet och som en viktig parameter för strålningsexponering.
Patienterna kommer att delas in i två grupper baserat på punkteringsvinkeln: ≤30° grupp och >30° grupp.
De två grupperna kommer att analyseras i efterhand för teknisk framgång, fluoroskopitid och komplikationer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
130
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med maligna gallvägsobstruktioner som genomgick PTBD utförs med högersidig interkostal metod (US och fluorokopieguidad).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patologisk bekräftelse eller bilddata som bekräftar malign sjukdom som orsakar gallgångsobstruktion, prestationsstatus 0-1.
Exklusions kriterier:
- terminalt sjuka patienter, prestationsstatus ˃2, leverdekompensation (inklusive ascites), allvarliga underliggande hjärt- eller njursjukdomar och koagulationsrubbningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Punkteringsvinkel: ≤30 (grupp I) >30 (grupp II)
Patienterna kommer att delas in i två grupper baserat på punkteringsvinkeln: ≤30° grupp och >30° grupp.
De två grupperna kommer att analyseras i efterhand för teknisk framgång, fluoroskopitid och komplikationer.
|
|
|
Tekniska parametrar för alla interventioner
Perifer gallgångsdiameter, central gallgångsdiameter, antal punkteringar, typ av dränering och total fluoroskopitid kommer att noteras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total fluoroskopitid
Tidsram: under intervention
|
Den initiala punkteringen var ultraljudsstyrd hos alla patienter.
Varje efterföljande steg av proceduren (PTBD) utfördes under fluoroskopi.
Total fluoroskopitid kommer att samlas in från strålningsdosrapporten som erhålls i angiosvitens arbetsstationsprogramvara (General Electric Innova 540)
|
under intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Dragan M Masulovic, Phd, Clinical Centre of Serbia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 oktober 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
1 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2020
Första postat (FAKTISK)
4 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
4 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 717/3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .