Punktikulman vaikutus fluoroskopian kokonaisajan lyhenemiseen perkutaanisen sapen poiston aikana
lauantai 28. marraskuuta 2020 päivittänyt: Tamara Filipovic, Institut za Rehabilitaciju Sokobanjska Beograd
Ultraääni- ja fluoroskopiaohjattu perkutaaninen transhepaattinen sappivuoto potilailla, joilla on pahanlaatuinen sappitiehyen tukos – pistokulman vaikutus kokonaisfluoroskopia-ajan lyhenemiseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida takautuvasti alkuperäisen sappitiehyen pistokulman merkitystä fluoroskopian kokonaisajalle ja kokonaistehokkuudelle ultraäänitutkimuksen ja fluoroskopiaohjatun perkutaanisen transhepaattisen sapenpoiston (PTBD) aikana potilaille, joilla on pahanlaatuinen sapen hilar-tukos.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetyt tiedot kerätään interventioradiologian osastolla PTBD:n läpikäyneiden potilaiden lääketieteellisistä tiedoista.
Vain potilaat, joille tehtiin perkutaaninen sapen drenaatio oikealla puolella kylkiluiden välistä lähestymistapaa, otetaan mukaan tutkimukseen.
Alkupunktio oli ultraääniohjattu kaikilla potilailla.
Menettelyn kaikki myöhemmät vaiheet suoritettiin fluoroskopialla.
Kumulatiivinen fluoroskopiaaika (kokonaisaika röntgensäteille altistumisen aikana interventiovaiheessa) US-ohjatun pistoksen jälkeen kirjattiin.
Sitä käytetään välillisenä toimenpiteen monimutkaisuuden mittarina ja tärkeänä säteilyaltistuksen parametrina.
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään pistokulman perusteella: ≤30° ryhmä ja >30° ryhmä.
Nämä kaksi ryhmää analysoidaan takautuvasti teknisen menestyksen, fluoroskopiaajan ja komplikaatioiden suhteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
130
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on pahanlaatuinen sapen ahtauma ja joille tehtiin PTBD oikeanpuoleisella kylkiluiden välisellä lähestymistavalla (US- ja fluorocopy-ohjattu).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- patologinen vahvistus tai kuvantamistiedot, jotka vahvistavat sappitiehyiden tukkeutumista aiheuttavan pahanlaatuisen taudin, suorituskykytila 0-1.
Poissulkemiskriteerit:
- parantumattomasti sairaat potilaat, suorituskykytila ˃2, maksan vajaatoiminta (mukaan lukien askites), vakavat taustalla olevat sydän- tai munuaissairaudet ja hyytymishäiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pistokulma: ≤30 (ryhmä I) >30 (ryhmä II)
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään pistokulman perusteella: ≤30° ryhmä ja >30° ryhmä.
Nämä kaksi ryhmää analysoidaan takautuvasti teknisen menestyksen, fluoroskopiaajan ja komplikaatioiden suhteen.
|
|
|
Kaikkien toimenpiteiden tekniset parametrit
Perifeerisen sappitiehyen halkaisija, keskisappitiehyen halkaisija, pistosten lukumäärä, tyhjennystyyppi ja kokonaisfluoroskopiaaika merkitään muistiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fluoroskopian kokonaisaika
Aikaikkuna: intervention aikana
|
Alkupunktio oli ultraääniohjattu kaikilla potilailla.
Mikä tahansa seuraava menettelyn vaihe (PTBD) suoritettiin fluoroskopialla.
Fluoroskopian kokonaisaika kerätään säteilyannosraportista, joka on saatu angio suite -työasemaohjelmistolla (General Electric Innova 540).
|
intervention aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dragan M Masulovic, Phd, Clinical Centre of Serbia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 28. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 4. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 4. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 717/3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .