Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kąta nakłucia na całkowite skrócenie czasu fluoroskopii podczas przezskórnego drenażu dróg żółciowych

28 listopada 2020 zaktualizowane przez: Tamara Filipovic, Institut za Rehabilitaciju Sokobanjska Beograd

Przezskórny przezwątrobowy drenaż dróg żółciowych pod kontrolą USG i fluoroskopii u pacjentów ze złośliwą niedrożnością dróg żółciowych - wpływ kąta nakłucia na skrócenie czasu całkowitej fluoroskopii

Celem tego badania jest retrospektywna ocena znaczenia początkowego kąta nakłucia dróg żółciowych na całkowity czas fluoroskopii i ogólną skuteczność podczas przezskórnego drenażu żółciowego przez wątrobę (PTBD) pod kontrolą USG i fluoroskopii wykonywanego u pacjentów ze złośliwą niedrożnością wnęki żółciowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dane wykorzystane w tym badaniu zostaną zebrane z dokumentacji medycznej pacjentów poddanych PTBD w oddziale radiologii interwencyjnej. Do badania zostaną włączeni tylko pacjenci, u których wykonano przezskórny drenaż dróg żółciowych z prawego dostępu międzyżebrowego. Wstępne nakłucie u wszystkich pacjentów wykonano pod kontrolą USG. Każdy kolejny etap procedury wykonywano pod fluoroskopią. Rejestrowano skumulowany czas fluoroskopii (całkowity czas ekspozycji na promienie X podczas interwencji) po nakłuciu pod kontrolą USG. Posłuży jako pośrednia miara złożoności interwencji oraz jako ważny parametr ekspozycji na promieniowanie. Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy w zależności od kąta nakłucia: grupa ≤30° i grupa >30°. Obie grupy zostaną retrospektywnie przeanalizowane pod kątem powodzenia technicznego, czasu fluoroskopii i powikłań.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze złośliwą niedrożnością dróg żółciowych, u których wykonano PTBD z prawego dostępu międzyżebrowego (pod kontrolą USG i fluoroskopii).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • potwierdzenie patologiczne lub dane obrazowe potwierdzające nowotwór złośliwy powodujący niedrożność dróg żółciowych, stan ogólny 0-1.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci śmiertelnie chorzy, stan sprawności ˃2, dekompensacja czynności wątroby (w tym wodobrzusze), ciężkie choroby serca lub nerek oraz zaburzenia krzepnięcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kąt przebicia: ≤30 (grupa I) >30 (grupa II)
Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy w zależności od kąta nakłucia: grupa ≤30° i grupa >30°. Obie grupy zostaną retrospektywnie przeanalizowane pod kątem powodzenia technicznego, czasu fluoroskopii i powikłań.
Procedura: Przezskórny drenaż dróg żółciowych
Parametry techniczne wszystkich interwencji
Odnotowana zostanie średnica obwodowego przewodu żółciowego, średnica przewodu żółciowego centralnego, liczba nakłuć, rodzaj drenażu oraz całkowity czas fluoroskopii.
Procedura: Przezskórny drenaż dróg żółciowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity czas fluoroskopii
Ramy czasowe: podczas interwencji
Wstępne nakłucie u wszystkich pacjentów wykonano pod kontrolą USG. Każdy kolejny etap zabiegu (PTBD) wykonywano pod kontrolą fluoroskopii. Całkowity czas fluoroskopii zostanie zebrany z raportu dawki promieniowania uzyskanego w oprogramowaniu stacji roboczej angio suite (General Electric Innova 540)
podczas interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut za Rehabilitaciju Sokobanjska Beograd

Współpracownicy

Klinički centar Srbije

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Dragan M Masulovic, Phd, Clinical Centre of Serbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 717/3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przezskórny drenaż dróg żółciowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj