膵頭十二指腸切除後の胆道外在化
2022年6月14日 更新者：Gerardo Blanco-Fernández、Universidad de Extremadura
膵頭十二指腸切除術後の外胆管ステント留置と膵瘻との相関に関する前向き研究
術後膵瘻 (POPF) は、膵頭十二指腸切除 (PD) の最も一般的な合併症です。
時には、POPF は胆道瘻 (BF)、または「混合」瘻と関連しています。
この研究の目的は、瘻孔が存在する場合、外部胆管ステントを留置することで瘻孔の重症度が低下するかどうかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この単一施設研究では、2014 年 1 月から 2017 年 12 月まで待機的 PD を受けた患者を分析しています。
患者は 2 つのグループに分けられます: 標準 PD (ST-PD) vs 外部胆道ステントを使用した PD (PD-BS)。
Clavien-Dindo分類による合併症、膵臓手術に特有のもの、および手術から90日以内の死亡率を含む、人口統計学的、術前、術中、および術後の変数が分析されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
128
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は選択的膵頭十二指腸切除術を受ける
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントの提供
- -患者の年齢> 18歳;
- 原発性膵疾患に対して待機的膵頭十二指腸切除術を実施。
除外基準:
- 多臓器切除を伴う膵頭十二指腸切除術（十二指腸、膵臓、胆嚢、および胆管以外の臓器）;
- -手術中に発見された腹膜または肝臓転移のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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標準 PD (ST-PD)
膵腸管再建を伴う膵頭十二指腸切除術および標準的な肝空腸吻合術
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外部胆管ステント付PD(PD-BS)
膵臓 - 腸管再建を伴う膵頭十二指腸切除術および胆汁の外部化のための外部胆道ステントを伴う肝空腸吻合術
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胆管ステントは、直径 3.5 mm の複数の穴が開いた天然ゴム チューブで構成され、経吻合的に配置され、Witzel 空腸吻合術アプローチを利用して 20 cm の位置に露出しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後合併症
時間枠：90日
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術後合併症
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90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Gerardo Blanco-Fernández, MD, PhD、Universidad de Extremadura
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2017年12月31日
研究の完了 (実際)
2018年3月31日
試験登録日
最初に提出
2020年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月29日
最初の投稿 (実際)
2020年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月14日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
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