胰十二指肠切除术后胆道外化
2022年6月14日 更新者：Gerardo Blanco-Fernández、Universidad de Extremadura
胰十二指肠切除术后胆道外支架置入术与胰瘘相关性的前瞻性研究
术后胰瘘（POPF）是胰十二指肠切除术（PD）最常见的并发症。
有时 POPF 与胆瘘 (BF) 或“混合”瘘有关。
本研究的目的是评估瘘管的严重程度（如果存在）是否会随着放置外部胆管支架而减轻。
研究概览
详细说明
在这项单中心研究中，我们分析了从 2014 年 1 月到 2017 年 12 月接受选择性 PD 的患者。
患者分为两组：标准 PD (ST-PD) 与 PD 与胆道外支架 (PD-BS)。
将分析人口统计学、术前、术中和术后变量，包括根据 Clavien-Dindo 分类的并发症、胰腺手术特有的并发症，以及手术后 90 天内的死亡率。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
128
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患者接受择期胰十二指肠切除术
描述
纳入标准：
- 提供知情同意
- 患者年龄 > 18 岁；
- 对原发性胰腺疾病进行选择性胰十二指肠切除术。
排除标准：
- 胰十二指肠切除术和多脏器切除术（十二指肠、胰腺、胆囊和胆管以外的器官）；
- 手术中发现腹膜或肝转移的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
标准局部放电 (ST-PD)
胰十二指肠切除术伴胰肠重建和标准肝空肠吻合术
|
|
|
胆管外支架PD(PD-BS)
胰十二指肠切除术与胰肠重建和肝空肠吻合术与外部胆道支架用于胆汁外流
|
胆道支架由一个多孔的天然橡胶管组成，直径为 3.5 毫米，我们经吻合放置，使用 Witzel 空肠吻合术方法将支架外置在 20 厘米处
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后并发症
大体时间：90天
|
任何术后并发症
|
90天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Gerardo Blanco-Fernández, MD, PhD、Universidad de Extremadura
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月31日
研究完成 (实际的)
2018年3月31日
研究注册日期
首次提交
2020年11月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月29日
首次发布 (实际的)
2020年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月14日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.