Exteriorização biliar após duodenopancreatectomia
14 de junho de 2022 atualizado por: Gerardo Blanco-Fernández, Universidad de Extremadura
Estudo Prospectivo Correlacionando Stent Biliar Externo e Fístula Pancreática Após Pancreatoduodenectomia
A fístula pancreática pós-operatória (PFPO) é a complicação mais comum da duodenopancreatectomia (DP).
Às vezes, o POPF está associado à fístula biliar (BF) ou à fístula "mista".
O objetivo deste estudo é avaliar se a gravidade das fístulas, quando presentes, diminui com a colocação de um stent biliar externo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
n este estudo unicêntrico analisamos pacientes que realizaram DP eletiva de janeiro_2014 a dezembro_2017.
Os pacientes são divididos em dois grupos: PD padrão (ST-PD) vs PD com stent biliar externo (PD-BS).
Serão analisadas variáveis demográficas, pré-operatórias, intraoperatórias e pós-operatórias, incluindo as complicações segundo a classificação de Clavien-Dindo e as específicas das cirurgias pancreáticas e as taxas de mortalidade até 90 dias após a operação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
128
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a pancreatoduodenectomia eletiva
Descrição
Critério de inclusão:
- Fornecimento de consentimento informado
- Idade do paciente > 18 anos;
- Pancreatoduodenectomia eletiva realizada para doença pancreática primária.
Critério de exclusão:
- Pancreatoduodenectomia com ressecção multivisceral (órgão diferente do duodeno, pâncreas, vesícula biliar e ducto biliar);
- Pacientes com metástases peritoneais ou hepáticas encontradas durante a cirurgia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PD padrão (ST-PD)
Pancreacoduodenectomia com reconstrução pancreático-entérica e hepatojejunostomia padrão
|
|
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PD com stent biliar externo (PD-BS)
Pancreacoduodenectomia com reconstrução pancreático-entérica e hepatojejunostomia com stent biliar externo para exteriorização do líquido biliar
|
O stent biliar consistia em um tubo de borracha natural multiperfurado, medindo 3,5 mm de diâmetro, colocado por via transanastomótica, com exteriorização localizada a 20 cm, utilizando a abordagem de jejunostomia de Witzel
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicações pós-operatórias
Prazo: 90 dias
|
Qualquer complicação pós-operatória
|
90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Gerardo Blanco-Fernández, MD, PhD, Universidad de Extremadura
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
31 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
4 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20201129
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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