Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Eksternalizacja dróg żółciowych po pankreatoduodenektomii

14 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Gerardo Blanco-Fernández, Universidad de Extremadura

Prospektywne badanie korelujące zewnętrzne stentowanie dróg żółciowych i przetokę trzustkową po pankreatoduodenektomii

Pooperacyjna przetoka trzustkowa (POPF) jest najczęstszym powikłaniem pankreatoduodenektomii (PD). Czasami POPF jest związany z przetoką żółciową (BF) lub przetoką „mieszaną”. Celem tego badania jest ocena, czy nasilenie przetok, jeśli są obecne, zmniejsza się po założeniu zewnętrznego stentu żółciowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym jednoośrodkowym badaniu analizujemy pacjentów, którzy przeszli planową PD od stycznia_2014 do grudnia_2017. Pacjentów dzieli się na dwie grupy: standardowa PD (ST-PD) vs PD z zewnętrznym stentem żółciowym (PD-BS). Przeanalizowane zostaną zmienne demograficzne, przedoperacyjne, śródoperacyjne i pooperacyjne, w tym powikłania według klasyfikacji Claviena-Dindo, specyficzne dla operacji trzustki oraz śmiertelność w ciągu 90 dni od operacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

128

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani są planowej pankreatoduodenektomii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wyrażenie świadomej zgody
  • Wiek pacjenta > 18 lat;
  • Planowa pankreatoduodenektomia wykonana z powodu pierwotnej choroby trzustki.

Kryteria wyłączenia:

  • Pankreatoduodenektomia z resekcją wielotrzewną (narząd inny niż dwunastnica, trzustka, pęcherzyk żółciowy i przewód żółciowy);
  • Pacjenci z przerzutami do otrzewnej lub wątroby stwierdzonymi podczas operacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
standardowe PD (ST-PD)
Pankreakoduodenektomia z rekonstrukcją trzustkowo-jelitową i standardową hepatojejunostomią
PD z zewnętrznym stentem dróg żółciowych (PD-BS)
Pankreakoduodenektomia z rekonstrukcją trzustkowo-jelitową i hepatojejunostomia ze stentem do dróg żółciowych zewnętrznych w celu uzewnętrznienia płynu żółciowego
Procedura: Zewnętrzny stent żółciowy
Stent do dróg żółciowych składał się z wieloperforowanej rurki z naturalnego kauczuku o średnicy 3,5 mm, którą umieściliśmy przez zespolenie, z eksterioryzacją zlokalizowaną na 20 cm z dostępu przez jejunostomię Witzela

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 90 dni
Wszelkie powikłania pooperacyjne
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Extremadura

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Gerardo Blanco-Fernández, MD, PhD, Universidad de Extremadura

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20201129

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zewnętrzny stent żółciowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj