Sappien eksternalisaatio haima-duodenektomian jälkeen
tiistai 14. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Gerardo Blanco-Fernández, Universidad de Extremadura
Tuleva tutkimus, joka korreloi ulkoista sapen stentointia ja haiman fisteliä haima-duodenektomian jälkeen
Postoperatiivinen haimafistula (POPF) on haima-duodenektomian (PD) yleisin komplikaatio.
Joskus POPF liittyy sappifisteliin (BF) tai "sekoitettuun" fisteliin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, väheneekö fistulien vakavuus silloin, kun ulkoinen sappistentti on paikallaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä yhden keskuksen tutkimuksessa analysoimme potilaita, joille tehtiin elektiivinen PD tammikuusta 2014 joulukuuhun 2017.
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään: standardi PD (ST-PD) vs PD ulkoisella sappistentillä (PD-BS).
Demografiset, preoperatiiviset, intraoperatiiviset ja postoperatiiviset muuttujat analysoidaan, mukaan lukien Clavien-Dindo-luokituksen mukaiset komplikaatiot ja haimaleikkauksille ominaiset komplikaatiot ja kuolleisuus 90 päivän sisällä leikkauksesta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
128
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaille tehdään elektiivinen haima-duodenektomia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoisen suostumuksen antaminen
- potilaan ikä > 18 vuotta vanha;
- Elektiivinen haima-duodenektomia primaarisen haimasairauden vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Haima-duodenektomia, johon liittyy multiviskeraalinen resektio (muu elin kuin pohjukaissuoli, haima, sappirakko ja sappitie);
- Potilaat, joilla on leikkauksen aikana löydetty vatsakalvon tai maksan etäpesäkkeitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
standardi PD (ST-PD)
Pancreacoduodenectomy, haima-enteraalinen rekonstruktio ja standardi hepaticojejunostomia
|
|
|
PD ulkoisella sappistentillä (PD-BS)
Pancreacoduodenectomy ja haima-enteraalinen rekonstruktio ja hepaticojejunostomia ulkoisella sappistentillä sappinesteen ulkoistamiseksi
|
Sappistentti koostui monirei'itetystä luonnonkumiputkesta, jonka halkaisija oli 3,5 mm ja jonka sijoitimme transanastomoottisesti ja ulkoinen stentti sijoitettiin 20 cm:n korkeuteen Witzelin jejunostomiaa käyttäen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Kaikki postoperatiiviset komplikaatiot
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gerardo Blanco-Fernández, MD, PhD, Universidad de Extremadura
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 31. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 29. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 4. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20201129
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .